Axicabtagene ciloleucel Použití, vedlejší účinky a varování

Axicabtagene ciloleucel

Generický název: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Název značky: Yescarta
Léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída léčiv: Různá antineoplastika

Co je axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel je imunoterapeutický lék používaný k léčbě velkobuněčného B-lymfomu u dospělých. axicabtagene ciloleucel se podává poté, co selhaly alespoň dvě další léčby.

Axicabtagene ciloleucel se vyrábí pomocí bílých krvinek odstraněných z krve, která je odebírána z vašeho těla žilou.

Axicabtagene ciloleucel je dostupný v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.

Axicabtagene ciloleucel může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Závažný vedlejší účinek tohoto léku se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě tohoto stavu, pokud k němu dojde.

Axicabtagene ciloleucel může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Řekněte svým pečovatelům nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat.

Před užitím tohoto léku

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;

• problémy s pamětí;

• záchvat;

• onemocnění jater nebo ledvin;

• mrtvice; nebo

• jestliže jste v posledních 2 týdnech dostali vakcínu.

Ženy mohou potřebovat těhotenský test před podáním axicabtagene ciloleucelu. Možná budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během a krátce po léčbě axicabtagene ciloleucelem a chemoterapií.

Pokud dostáváte axicabtagene ciloleucel během těhotenství, může být nutné vyšetřit krev vašeho dítěte po jeho narození. Účelem je vyhodnotit případné účinky léku na dítě.

Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se axicabtagene ciloleucel podává?

Axicabtagene ciloleucel je dostupný pouze v autorizované nemocnici nebo na klinice a musí být podáván speciálně vyškolenými zdravotnickými pracovníky.

Axicabtagene ciloleucel se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěnou do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve.

Buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se z nich vytvoří axicabtagene ciloleucel. Protože zpracování vašich krvinek na axicabtagene ciloleucel bude nějakou dobu trvat, nedostanete lék ve stejný den, kdy vám budou odebrány krvinky.

Asi 3 až 5 dní před podáním axicabtagene ciloleucelu budete předléčeni chemoterapií, která pomůže připravit vaše tělo na axicabtagene ciloleucel.

Těsně předtím, než dostanete axicabtagene ciloleucel, dostanete další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci.

Jakmile je vaše tělo připraveno přijmout axicabtagene ciloleucel, vaši poskytovatelé péče vstříknou lék do žíly pomocí IV.

Po podání axicabtagene ciloleucelu budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 7 dnů, aby se zajistilo, že nemáte alergickou reakci nebo závažné nežádoucí účinky.

Budete potřebovat časté krevní testy, abyste se ujistili, že tento lék nezpůsobuje škodlivé účinky.

Naplánujte si alespoň 4 týdny pobytu v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste dostávali axicabtagene ciloleucel. Vyhněte se tak daleko, že by vám cesta zpět do nemocnice trvala déle než 2 hodiny.

Co se stane, když vynechám dávku?

Zavolejte svého lékaře a požádejte o pokyny, pokud vynecháte jakoukoli chemoterapeutickou léčbu nebo pokud vynecháte dávku svých léků, abyste zabránili vedlejším účinkům axicabtagene ciloleucelu.

Co se stane, když se předávkuji?

Vzhledem k tomu, že axicabtagene ciloleucel podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu se mám vyhnout po podání axicabtagene ciloleucelu?

Tento lék může způsobit slabost, ospalost, zmatenost, problémy s pamětí nebo koordinací a záchvaty. Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů po dobu nejméně 8 týdnů po léčbě axicabtagene ciloleucelem.

Zeptejte se svého lékaře, než dostanete „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).

Nedarujte krev, orgán ani žádné tkáně či buňky ze svého vlastního těla.

Nežádoucí účinky Axicabtagene ciloleucel

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný vedlejší účinek axicabtagene ciloleucelu se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zmatenost, silné zvracení nebo průjem, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo pocit velké slabosti nebo únavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě CRS, pokud k němu dojde.

Také informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky život ohrožujících nervových problémů: problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolesti hlavy, závratě;

• třes, úzkost, potíže se spánkem;

• neobvyklé myšlenky nebo chování;

• potíže s mluvením nebo porozuměním toho, co se vám říká; nebo

• nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost.

Časté nežádoucí účinky axicabtagene ciloleucelu mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem;

• nízký počet krvinek;

• zmatek; nebo

• rychlé tlukoty srdce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování axicabtagene ciloleucelu

Obvyklá dávka pro dospělé pro lymfom:

2 x 10(6) chimérických antigenních receptorů (CAR)-pozitivních životaschopných T buněk IV na kg tělesné hmotnosti prostřednictvím IV infuze; vyluhovat do 30 minut

Maximální dávka: 2 x 10(8) CAR-pozitivních životaschopných T buněk

komentáře:
-Předléčba: Pátý, čtvrtý a třetí den před infuzí tohoto léku podávejte cyklofosfamid 500 mg/m2 IV a fludarabin 30 mg/m2 IV chemoterapeutický režim s lymfodeplecí.
-Premedikace: Podávejte acetaminofen 650 mg perorálně a difenhydramin 12,5 mg IV nebo perorálně přibližně 1 hodinu před infuzí tohoto léku.
– Vyhněte se profylaktickému použití systémových kortikosteroidů, protože mohou interferovat s aktivitou tohoto léku.

Použití: Léčba relabujícího nebo refrakterního velkobuněčného B lymfomu po 2 a více liniích systémové terapie, včetně jinak nespecifikovaného difuzního velkobuněčného B lymfomu (DLBCL), primárního mediastinálního velkobuněčného B lymfomu, B lymfocytárního lymfomu vysokého stupně, a DLBCL vznikající z folikulárního lymfomu

Jaké další léky ovlivní axicabtagene ciloleucel?

Jiné léky mohou ovlivnit axicabtagene ciloleucel, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.