Certolizumab
Generický název: certolizumab [ SER-toe-LIZ-oo-mab ]
Názvy značek: Cimzia, Cimzia Starter, Cimzia Prefilled Syringe
Dávková forma: subkutánní souprava (200 mg; 200 mg/ml)
Třída léčiv: Inhibitory TNF alfa
Co je certolizumab?
Certolizumab se používá k léčbě příznaků Crohnovy choroby poté, co jiná léčba selhala.
Certolizumab se také používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a plakové psoriázy.
Certolizumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Certolizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Mohou se objevit závažné a někdy smrtelné infekce.
Vaše riziko infekce může být vyšší, pokud máte cukrovku, HIV, slabý imunitní systém, hepatitidu B, chronické infekce, pokud užíváte určité léky nebo pokud žijete nebo cestujete do určitých oblastí.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je horečka, zimnice, kašel, průjem, noční pocení, příznaky chřipky nebo kožní vředy.
Užívání certolizumabu může také zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně vzácného rychle rostoucího typu lymfomu, který může být smrtelný.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat certolizumab, pokud jste na něj alergičtí. Možná nebudete moci používat certolizumab, pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel, kožní vředy, dušnost, ztráta hmotnosti, průjem nebo bolestivé močení.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl/a tuberkulózu nebo pokud má tuberkulózu někdo ve Vaší domácnosti. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno cestovali. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou v určitých částech světa častější a mohli jste se s nimi setkat během cestování.
Certolizumab může způsobit vzácný typ lymfomu (rakoviny) jater, sleziny a kostní dřeně, který může být smrtelný. K tomu došlo hlavně u teenagerů a mladých mužů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou. Každý se zánětlivým autoimunitním onemocněním však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
chronická infekce;
-
hepatitida B (nebo pokud jste nosičem viru);
-
lymfom nebo jiné typy rakoviny;
-
porucha krevních buněk;
-
městnavé srdeční selhání;
-
záchvat;
-
alergie na latex;
-
necitlivost nebo mravenčení nebo porucha nervového systému, jako je roztroušená skleróza nebo Guillain-Barrého syndrom; nebo
-
jestliže máte naplánovanou vakcínu nebo jste byli nedávno očkováni BCG (Bacille Calmette-Guerin).
Není známo, zda certolizumab poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná. Vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky certolizumabu na dítě.
Během užívání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.
Certolizumab není schválen k použití pro osoby mladší 18 let.
Jak se certolizumab podává?
Váš lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.
Certolizumab se podává injekčně pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně užívat léky sami.
Certolizumab se obvykle podává každé 2 až 4 týdny. Možná budete muset použít více než 1 injekci, abyste získali celou dávku. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.
Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Máte-li otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Injekci si připravte pouze tehdy, když jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svého lékárníka pro nový lék.
Certolizumab může zvýšit riziko krvácení nebo infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy.
Uchovávejte tento přípravek v původní krabičce v chladničce. Chraňte před světlem a nezmrazujte.
Vyjměte injekční stříkačku z chladničky a nechte ji před podáním dávky dosáhnout pokojové teploty.
Neotevřené předplněné injekční stříkačky lze také uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 7 dnů, mimo dosah tepla a světla. Jakoukoli předplněnou injekční stříkačku nepoužitou do 7 dnů vyhoďte. Nedávejte jej zpět do chladničky.
Každá předplněná injekční stříkačka je určena pouze pro jedno použití. Po jednom použití vyhoďte, i když uvnitř ještě zbyl lék.
Použijte jehlu a injekční stříkačku pouze jednou a poté je vložte do nádoby na „ostré“ předměty odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony o tom, jak likvidovat tento kontejner. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Pokud jste někdy měli hepatitidu B, užívání certolizumabu může způsobit aktivaci tohoto viru nebo jeho zhoršení. Během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud vynecháte dávku certolizumabu, zavolejte svého lékaře pro pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání certolizumabu?
Vyhněte se aplikaci certolizumabu do jizev nebo strií nebo do kůže, která je červená, pohmožděná, oteklá, tvrdá nebo citlivá.
Před podáním jakékoli vakcíny během léčby certolizumabem se poraďte se svým lékařem.
Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění.
Nežádoucí účinky certolizumabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během léčby certolizumabem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, kašel, pocení, bolest svalů, otevřené vředy nebo kožní rány, neobvyklá únava, pocit dušnosti, bolestivé močení, průjem nebo ztráta hmotnosti.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků lymfomu:
-
bolest na hrudi, kašel, pocit dušnosti;
-
otok krku, podpaží nebo třísel (tento otok může přijít a odejít);
-
horečka, noční pocení, svědění, ztráta hmotnosti, pocit únavy;
-
pocit sytosti po jídle jen malého množství; nebo
-
bolest v horní části žaludku, která se může rozšířit na záda nebo rameno.
Certolizumab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat certolizumab a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
dušnost (i při mírné námaze), otoky, rychlý nárůst hmotnosti;
-
bledá kůže, snadná tvorba modřin nebo krvácení;
-
nový výrůstek na kůži (může být červený nebo fialový) nebo jakákoli změna velikosti nebo barvy znaménka, pihy nebo hrbolku na kůži;
-
nervové problémy – problémy se zrakem, závratě, necitlivost nebo mravenčení, svalová slabost v pažích nebo nohou;
-
problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku na pravé straně, únava, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo
-
nové nebo zhoršující se příznaky lupusu – bolest kloubů a kožní vyrážka na tvářích nebo pažích, která se zhoršuje slunečním zářením.
Časté nežádoucí účinky certolizumabu mohou zahrnovat:
-
bolest nebo pálení při močení;
-
vyrážka; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Jaké další léky ovlivní certolizumab?
Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:
-
abatacept;
-
adalimumab;
-
anakinra;
-
etanercept;
-
golimumab;
-
infliximab;
-
natalizumab; nebo
-
rituximab.
Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit certolizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Často kladené otázky
- Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.