Informace o injekci Cerliponase Alfa

Injekce Cerliponase Alfa

Generický název: Cerliponase Alfa Injection [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Název značky: Brineura
Třída léčiv: Lysozomální enzymy

Použití injekce Cerliponase Alfa:

• U některých dětí se používá ke zpomalení ztráty schopnosti chodit.

Co musím říci svému lékaři, NEŽ začnu užívat Cerliponase Alfa Injection?

• jestliže je vaše dítě alergické na injekci cerliponázy alfa; jakákoli část injekce cerliponázy alfa; nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky mělo vaše dítě.
• Jestliže má vaše dítě infekci v mozku nebo páteři (centrální nervový systém nebo CNS).
• Pokud má vaše dítě zkrat, který snižuje tlak na mozek.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s injekcí cerliponázy alfa.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat injekci cerliponázy alfa se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Cerliponase Alfa Injection?

• Řekněte všem poskytovatelům zdravotní péče vašeho dítěte, že vaše dítě užívá injekci cerliponázy alfa. To zahrnuje lékaře, zdravotní sestry, lékárníky a zubaře vašeho dítěte.
• Nechejte svému dítěti často kontrolovat krevní tlak a srdeční frekvenci.
• Někteří lidé mají nebezpečné alergické účinky nebo špatné vedlejší účinky během infuze nebo do 24 hodin po infuzi. Promluvte si s lékařem.
• Jiné léky mohou být podávány před injekcí cerliponázy alfa, aby se zabránilo nežádoucím účinkům.
• Okamžitě informujte dětského lékaře, pokud má vaše dítě problémy se zařízením používaným k aplikaci injekce cerliponázy alfa. To zahrnuje únik, selhání zařízení nebo vyboulení pokožky hlavy kolem zařízení nebo nad ním. Budete také muset okamžitě informovat dětského lékaře, pokud má vaše dítě známky infekce (jako je zarudnutí, citlivost, otok nebo výtok) na zařízení nebo v jeho okolí.

Pokud je vaše dítě těhotné nebo kojíte:

• Promluvte si s lékařem, pokud je vaše dítě těhotné, otěhotní nebo kojí. Budete muset mluvit o výhodách a rizicích pro vaše dítě a dítě.

Jak se tento lék (Cerliponase Alfa Injection) nejlépe užívá?

Podejte injekci cerliponázy alfa podle pokynů lékaře vašeho dítěte. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Podává se do míšního moku.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Zavolejte lékaře svého dítěte, abyste zjistili, co dělat.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte lékaře svého dítěte nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
• Příznaky meningitidy jako bolest hlavy s horečkou, ztuhlá šíje, žaludeční nevolnost, zmatenost nebo pokud světlo obtěžuje oči.
• Tlukot srdce, který mi nepřipadá normální.
• Rychlý nebo pomalý srdeční tep.
• Velmi špatné závratě nebo mdloby.

• Záchvaty.

• Pocit podrážděnosti.
• Pocit nervozity.
• Zvracet.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky Cerliponase Alfa Injection?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte lékaře svého dítěte nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžují vaše dítě nebo nezmizí:

• Bolest hlavy.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy týkající se nežádoucích účinků, zavolejte lékaře svého dítěte. Zavolejte lékaře svého dítěte o radu ohledně vedlejších účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak mám uchovávat a/nebo vyhazovat Cerliponase Alfa Injection?

• Pokud potřebujete uchovávat injekci cerliponázy alfa doma, promluvte si s dětským lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o tom, jak ji uchovávat.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se příznaky nebo zdravotní problémy vašeho dítěte nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte dětského lékaře.
• Nesdílejte drogu svého dítěte s ostatními a nedávejte svému dítěti drogu nikoho jiného.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienty. Máte-li jakékoli dotazy týkající se injekce cerliponázy alfa, promluvte si prosím s lékařem svého dítěte, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienty. Informujte se u svého lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy týkající se injekce cerliponázy alfa, promluvte si se svým lékařem, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• K léčbě jakého stavu se přípravek Brineura používá?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.