Informace o kuvanu (tablety sapropterinu)

Tablety Kuvan

Generický název: Sapropterin Tablets [ sap-roe-TER-in ]

Třída léčiv: Různé metabolické látky

Použití Kuvanu:

• Používá se k léčbě fenylketonurie (PKU).

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat Kuvan?

• jestliže jste alergický(á) na Kuvan (tablety sapropterinu); jakákoli část přípravku Kuvan (tablety sapropterinu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.

Tento lék může interagovat s jinými léky nebo zdravotními problémy.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Kuvan (tablety sapropterinu) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Kuvan?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte Kuvan (tablety sapropterinu). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
• Promluvte si se svým lékařem, pokud máte horečku nebo jste nemocní. Vaši dávku může být nutné změnit.
• Dodržujte dietní plán, který vám řekl váš lékař.
• Někteří lidé měli nízkou hladinu fenylalaninu v krvi při užívání přípravku Kuvan (tablety sapropterinu). Šance se zvyšuje u dětí mladších 7 let. Hladiny v krvi, které jsou příliš nízké po dlouhou dobu, mohou vést k velmi špatným zdravotním problémům. Promluvte si s lékařem.
• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Budete muset mluvit o výhodách a rizicích pro vás a dítě.

Jak se tento lék (Kuvan) nejlépe užívá?

Používejte přípravek Kuvan (tablety sapropterinu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Užívejte Kuvan (tablety sapropterinu) ve stejnou denní dobu.
• Užívejte s jídlem.
• Tento lék lze spolknout celý nebo rozmíchaný ve vodě nebo jablečné šťávě.
• Při míchání tablet smíchejte s 1/2 až 1 šálkem (4 až 8 uncí/120 až 240 ml) vody nebo jablečné šťávy. Vypijte do 15 minut od smíchání. Může trvat několik minut, než se tablety rozpustí. Tablety můžete zamíchat nebo rozdrtit, aby se tablety rychleji rozpustily. Vypláchněte sklenici větším množstvím džusu nebo vody a vypijte.
• Tento lék se nemusí úplně rozpustit. Můžete vidět malé kousky plovoucí na povrchu vody nebo jablečné šťávy. To je normální a bezpečné spolknutí.
• Tento lék lze také rozdrtit a zamíchat do malého množství měkkého jídla, jako je jablečný pyré nebo pudink.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete ve stejný den, kdy jste dávku vynechali.
• Pokud na vynechanou dávku nemyslíte do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k normálnímu času.
• Neužívejte 2 dávky ve stejný den.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

• Závrať.

• Proplachování.
• Kašel.
• Dušnost.
• Ošívat se, příliš se pohybovat nebo příliš mluvit.
• Bolest na hrudi nebo tlak nebo omdlévání.
• Častější močení.

• Záchvaty.

• Otoky paží nebo nohou.
• Pocit vzrušení.
• S přípravkem Kuvan (tablety sapropterinu) se vyskytly žaludeční nebo střevní problémy. Pokud se neléčí, mohou vést k vážným zdravotním problémům, jako jsou žaludeční nebo střevní vředy nebo krvácení. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolesti v krku nebo žaludku, těžce podrážděný žaludek nebo zvracíte, potíže s polykáním nebo máte menší hlad. Pokud zvracíte krev, okamžitě zavolejte svého lékaře; zvracel, který vypadá jako kávová sedlina; nebo máte černou, dehtovou nebo krvavou stolici.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky přípravku Kuvan?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Bolest hlavy.

• Podrážděný žaludek nebo zvracení.

• Průjem.

• Známky běžného nachlazení.
• Bolest kloubů.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhodím Kuvan?

• Skladujte při pokojové teplotě na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.
• Skladujte v původní nádobě.
• Udržujte víko těsně uzavřené.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienty. Informujte se u svého lékárníka. Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Kuvan (tablety sapropterinu), promluvte si se svým lékařem, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.