Informace o předplněných injekčních stříkačkách tocilizumabu

Tocilizumab předplněné injekční stříkačky

Generický název: Tocilizumab předplněné injekční stříkačky [ toe-si-LIZ-oo-mab ]

Název značky: Actemra
Třída léčiv: Inhibitory interleukinu

Varování

U pacientů, kteří užívají tento lék (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem), se vyskytly velmi závažné a někdy smrtelné infekce. Většina lidí, kteří měli tyto infekce, užívala jiné léky na snížení imunitního systému, jako je methotrexát nebo steroidní léky. Pokud máte jakoukoli infekci, užíváte antibiotika nyní nebo v nedávné minulosti nebo jste prodělali mnoho infekcí, poraďte se se svým lékařem.
U pacientů, kteří začali užívat tento lék (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách), byla pozorována TBC (tuberkulóza). Tito pacienti byli v minulosti vystaveni TBC, ale nikdy nedostali infekci. Před zahájením užívání tohoto léku (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách) budete testováni, zda jste nebyli vystaveni TBC.

Použití předplněných injekčních stříkaček tocilizumabu:

Používá se k léčbě některých typů artritidy.
Používá se k léčbě určitého arteriálního problému zvaného obrovskobuněčná arteritida (GCA).
Může vám být podán z jiných důvodů. Promluvte si s lékařem.

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat Tocilizumab předplněné injekční stříkačky?

Jestliže jste alergický(á) na tocilizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách).
jestliže jste alergický(á) na tento lék (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách); jakákoli část tohoto léku (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
Jestliže máte onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy.
Pokud máte infekci.
Pokud užíváte některý z těchto léků: Abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab nebo rituximab.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které se ovlivňují s tímto lékem (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám tocilizumab předplněné injekční stříkačky?

Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
Velmi špatné a někdy smrtelné alergické vedlejší účinky se vyskytly jen zřídka. Promluvte si se svým lékařem.
Můžete mít větší šanci na infekci. Často si myjte ruce. Drž se dál od lidí s infekcemi, nachlazením nebo chřipkou.
Pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes), poraďte se se svým lékařem. Můžete mít větší pravděpodobnost, že dostanete infekce.
Pokud jste již dříve měli hepatitidu B nebo jste jejím nositelem, poraďte se se svým lékařem. Tento lék může způsobit, že se virus znovu aktivuje.
Testování na hepatitidu B je třeba provést tak, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
Tento lék může zvýšit šanci na získání některých typů rakoviny. Promluvte si s lékařem.
Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
Před zahájením léčby tímto přípravkem (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem) se ujistěte, že máte aktuální všechny své vakcíny.
Promluvte si se svým lékařem, než dostanete jakoukoli vakcínu. Použití některých vakcín s tímto léčivým přípravkem (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách) může buď zvýšit pravděpodobnost infekce, nebo způsobit, že vakcína nebude tak dobře fungovat.
Můžete snadněji krvácet. Buďte opatrní a vyvarujte se zranění. Použijte měkký zubní kartáček a elektrický holicí strojek.
Léčba tímto lékem (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách) může vést ke zvýšení cholesterolu a triglyceridů. Vliv těchto změn na zdraví srdce není znám. Promluvte si s lékařem.
Pokud se vaše hmotnost změní, poraďte se se svým lékařem. Může být nutné změnit dávku tohoto léku (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu).
U tohoto léku (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem) se vyskytly jaterní problémy. Někdy to bylo vážné a vedlo to k transplantaci jater nebo smrti. Máte-li dotazy, promluvte si s lékařem.
Pokud je vám 65 nebo více let, používejte tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.
Antikoncepční pilulky a další hormonální antikoncepce nemusí fungovat tak dobře, aby zabránily těhotenství. Při užívání tohoto léku (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem) používejte také jiný druh antikoncepce, jako je kondom.
Tento lék může poškodit nenarozené dítě, pokud jej užíváte během těhotenství. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během užívání tohoto léku (tocilizumab v předplněných injekčních stříkačkách), okamžitě zavolejte svého lékaře.
Pokud jste tento lék (tocilizumab předplněné injekční stříkačky) užívala, když jste byla těhotná, informujte o tom dětského lékaře.
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (předplněné injekční stříkačky Tocilizumabu) nejlépe užívá?

Používejte tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

Podává se jako dávka do tukové části kůže.
Pokud si budete dávat injekci sami, váš lékař nebo sestra vás naučí, jak injekci podat.
Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený, prosakuje nebo obsahuje částice.
Tento lék je bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu.
Před použitím tohoto léku (předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem) jej vyjměte z chladničky a nechte při pokojové teplotě po dobu 30 minut.
Nezahřívejte ani neohřívejte v mikrovlnné troubě.
Při každém výstřelu přesuňte místo, kam střílíte.
Nepodávejte na zarudlou nebo podrážděnou pokožku.
Nedávejte do krtka, jizvy nebo modřiny.
Vyhoďte jehly do odpadní krabice na jehly/ostré odpadky. Nepoužívejte opakovaně jehly ani jiné předměty. Když je krabice plná, dodržujte všechna místní pravidla, jak se jí zbavit. Máte-li nějaké otázky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

Zavolejte svému lékaři, abyste zjistili, co dělat.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
Příznaky krvácení jako zvracení nebo vykašlávání krve; zvratky, které vypadají jako kávová sedlina; krev v moči; černá, červená nebo dehtovitá stolice; krvácení z dásní; abnormální vaginální krvácení; modřiny bez příčiny nebo se zvětšují; nebo krvácení, které nemůžete zastavit.
Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, bez hladu, podrážděný žaludek nebo bolest žaludku, světle zbarvená stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
Příznaky vysokého nebo nízkého krevního tlaku, jako je velmi silná bolest hlavy nebo závratě, omdlévání nebo změna zraku.
Příznaky problémů s nervovým systémem, jako je změna nálady nebo činnosti, pocit zmatenosti, horečka, necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou, ztuhlý krk, jasná světla obtěžují vaše oči nebo velmi špatná svalová slabost.
Boule nebo výrůstek na kůži.
Změna barvy nebo velikosti krtka.
Dušnost.
Bolest na hrudi nebo tlak.
Změna ve vyprazdňování.
U některých lidí užívajících tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu) se objevily slzy v žaludku nebo stěně střeva. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte otok nebo bolest žaludku, která je velmi špatná, zhoršuje se nebo neustupuje. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zvracíte krev nebo máte zvracení, které vypadá jako kávová sedlina; žaludeční nevolnost nebo zvracení, které nezmizí; nebo černá, dehtovitá nebo krvavá stolice.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky předplněných injekčních stříkaček tocilizumabu?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

Bolest hlavy.
Známky běžného nachlazení.
Podráždění v místě výstřelu.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhazuji předplněné injekční stříkačky s tocilizumabem?

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Udržujte v suchu.
Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když je tento lék (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu) znovu naplněn. Máte-li jakékoli dotazy týkající se tohoto léku (předplněné injekční stříkačky tocilizumabu), promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
Je tocilizumab (Actemra) účinný při léčbě COVID-19?
K léčbě čeho se přípravek Actemra používá?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.