Informace o Trileptalu (Oxcarbazepine Oral Suspension)

Generický název: Oxcarbazepine Oral Suspension [ ox-car-BAZ-e-peen ]

Třída léčiv: Dibenzazepinová antikonvulziva

Použití Trileptalu:

• Používá se jako pomoc při kontrole určitých druhů záchvatů.
• Může vám být podán z jiných důvodů. Promluvte si s lékařem.

Co musím sdělit svému lékaři, NEŽ začnu užívat Trileptal?

• Jestliže jste alergický(á) na oxkarbazepin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu).
• jestliže jste alergický(á) na Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu); jakákoli část přípravku Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Jestliže máte onemocnění jater.
• Pokud jste byli testováni a víte, že máte typ genu nazvaný HLA-B*1502.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s přípravkem Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte se ujistit, že je pro vás bezpečné užívat Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Trileptal?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Vyhněte se řízení a provádění jiných úkolů nebo činností, které vyžadují, abyste byli ve střehu, dokud neuvidíte, jak na vás Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze) působí.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
• Promluvte si se svým lékařem, než budete pít alkohol nebo užívat jiné drogy a přírodní produkty, které zpomalují vaše jednání.
• Pacienti, kteří užívají přípravek Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze), mohou být vystaveni většímu riziku sebevražedných myšlenek nebo činů. Riziko může být větší u lidí, kteří měli tyto myšlenky nebo činy v minulosti. Okamžitě zavolejte lékaře, pokud jsou nové nebo horší příznaky jako špatná nálada (deprese), nervozita, neklid, mrzutost, záchvaty paniky nebo změny nálady nebo jednání. Okamžitě zavolejte lékaře, pokud se objeví sebevražedné myšlenky nebo činy.
• Velmi špatný a někdy smrtelný účinek se vyskytl u lidí, kteří užívali léky na záchvaty, jako je Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte oteklé žlázy; horečka; vyrážka; bolest na hrudi; neschopnost se vymočit nebo změna množství vyloučené moči; nebo příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, nehlad, podrážděný žaludek nebo bolest žaludku, světle zbarvená stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
• Může dojít k velmi špatné kožní reakci (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza). Může způsobit velmi špatné zdravotní problémy, které nemusí vymizet, a někdy i smrt. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky jako červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže (s horečkou nebo bez ní); červené nebo podrážděné oči; nebo vředy v ústech, krku, nosu nebo očích.
• Lidé s určitým genem (HLA-B*1502) mají vyšší šanci na závažné a někdy smrtelné kožní reakce s Trileptalem (perorální suspenze oxkarbazepinu). Tento gen je častější u Asiatů. Máte-li dotazy, promluvte si s lékařem.
• U přípravku Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu) došlo k velmi špatné reakci zvané angioedém. Někdy to může být život ohrožující. Příznaky mohou zahrnovat otoky rukou, obličeje, rtů, očí, jazyka nebo hrdla; potíže s dýcháním; potíže s polykáním; nebo neobvyklý chrapot. Pokud máte některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Pokud je vám 65 nebo více let, používejte přípravek Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.

• Antikoncepční pilulky a další hormonální antikoncepce nemusí fungovat tak dobře, aby zabránily těhotenství. Při užívání přípravku Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze) používejte také jiný druh antikoncepce, jako je kondom.

• Tento lék může poškodit nenarozené dítě, pokud jej užíváte během těhotenství. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během užívání přípravku Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze), okamžitě zavolejte svého lékaře.
• Tento lék nemusí během těhotenství tak dobře fungovat. Promluvte si s lékařem.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (Trileptal) nejlépe užívá?

Používejte Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Užívejte s jídlem nebo bez jídla.
• Před použití dobře protřepejte.
• Pečlivě odměřujte dávky kapaliny. Použijte měřicí zařízení dodávané s Trileptalem (oxkarbazepinová perorální suspenze).
• Trileptal (perorální suspenzi oxkarbazepinu) můžete vložit přímo do úst nebo jej můžete smíchat s malou sklenicí vody.
• Vyčistěte měřicí zařízení, jak vám bylo řečeno. Máte-li dotazy ohledně čištění měřicího zařízení, promluvte si s lékařem nebo lékárníkem.
• Pokračujte v užívání přípravku Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu), jak vám řekl váš lékař nebo jiný poskytovatel zdravotní péče, i když se cítíte dobře.
• Nepřestávejte užívat Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu) najednou, aniž byste zavolali svého lékaře. Můžete mít větší riziko záchvatů. Pokud potřebujete přestat užívat tento lék, budete jej chtít pomalu vysadit podle pokynů svého lékaře.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete.
• Pokud se blíží čas pro vaši další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k normálnímu času.
• Neužívejte 2 dávky současně ani další dávky.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky nízké hladiny sodíku, jako je bolest hlavy, potíže se zaměřením, problémy s pamětí, pocit zmatenosti, slabost, záchvaty nebo změna rovnováhy.
• Dušnost, velký přírůstek hmotnosti nebo otoky paží nebo nohou.
• Velmi silná bolest svalů nebo slabost.
• Velmi silné bolesti kloubů nebo otoky.
• Cítit se zmatený.
• Nelze se soustředit.
• Změna řeči.
• Změna zraku.
• Pokud jsou záchvaty horší nebo nejsou stejné po zahájení léčby přípravkem Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu).
• Není schopen ovládat pohyby očí.
• Problémy nebo ztráta paměti.
• Potíže s chůzí.
• Změna rovnováhy.
• Vzácně se u přípravku Trileptal (oxkarbazepinová perorální suspenze) vyskytl nízký počet krvinek. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nějaké nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení; příznaky infekce jako horečka, zimnice nebo bolest v krku; nebo se cítí velmi unavený nebo slabý.

Jaké jsou další vedlejší účinky přípravku Trileptal?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Bolest hlavy.
• Pocit únavy nebo slabosti.
• Podrážděný žaludek nebo zvracení.
• Ne hladový.
• Bolest břicha.

• Závrať.

• Ospalý.
• Třesivost.
• Pocit nervozity a vzrušení.
• Problémové spaní.
• Změna chuti.

• Průjem.

• Zácpa.

• Známky běžného nachlazení.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak mohu uchovávat a/nebo vyhazovat Trileptal?

• Skladujte v původním obalu při pokojové teplotě.
• Nepoužitou část vyhoďte 7 týdnů po otevření lahvičky.
• Udržujte víko těsně uzavřené.
• Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když se Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu) znovu naplní. Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku Trileptal (perorální suspenze oxkarbazepinu), promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.