Použití předplněné injekční stříkačky Erelzi, vedlejší účinky a varování

Předplněná injekční stříkačka Erelzi

Generický název: etanercept [ ee-TAN-er-sept ]

Názvy značek: Enbrel, Erelzi Prefilled Syringe, Erelzi Sensorready Pen
Třídy léčiv: Antirevmatika, inhibitory TNF alfa

Co je předplněná injekční stříkačka Erelzi?

Erelzi Prefilled Syringe je blokátor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF), který se používá u dospělých k prevenci poškození kloubů způsobeného revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou.

Předplněná injekční stříkačka Erelzi se také používá k léčbě plakové psoriázy u dospělých a dětí ve věku nejméně 4 let.

Předplněná stříkačka Erelzi se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku alespoň 2 let.

Předplněná injekční stříkačka Erelzi se někdy používá s jiným lékem nazývaným methotrexát.

Předplněná injekční stříkačka Erelzi může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Předplněná injekční stříkačka Erelzi ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte známky infekce (horečka, kašel, noční pocení, bledá kůže, modřiny nebo krvácení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, pocit velké únavy).

Používání předplněné injekční stříkačky Erelzi může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně lymfomu. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko.

Před užitím tohoto léku

Předplněnou injekční stříkačku Erelzi byste neměli používat, pokud jste na ni alergický nebo pokud máte závažnou infekci, jako je sepse (infekce v celém těle).

Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli známky infekce, jako jsou:

• horečka, zimnice, pocení, příznaky podobné chřipce, pocit velké únavy;

• kašel, dušnost, vykašlávání krve;

• průjem, ztráta hmotnosti;

• teplo nebo zarudnutí kůže, otevřené vředy; nebo

• zvýšené močení, pálení při močení.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• slabý imunitní systém, HIV, tuberkulóza;

• žloutenka typu B;

• diabetes;

• městnavé srdeční selhání;

• nervová porucha, jako je roztroušená skleróza nebo Guillain-Barrého syndrom;

• záchvaty;

• alergie na latex; nebo

• pokud máte naplánovanou vakcínu.

Děti by před zahájením léčby předplněnou injekční stříkačkou Erelzi měly mít všechna dětská očkování.

Používání předplněné injekční stříkačky Erelzi může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně lymfomu. K tomu došlo hlavně u dětí a dospívajících užívajících TNF-blokátory. Každý se zánětlivým autoimunitním onemocněním však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl/a tuberkulózu nebo pokud má tuberkulózu někdo ve Vaší domácnosti. Také informujte svého lékaře, pokud jste nedávno cestovali. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou v určitých částech světa častější a mohli jste se s nimi setkat během cestování.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste během těhotenství užívala předplněnou injekční stříkačku Erelzi, budete muset informovat dětského lékaře, a to zejména předtím, než dítě dostane jakoukoli dětskou vakcínu.

Při používání předplněné injekční stříkačky Erelzi nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám používat předplněnou injekční stříkačku Erelzi?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Před zahájením léčby přípravkem Erelzi předplněná injekční stříkačka může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte infekci.

Předplněná injekční stříkačka Erelzi se podává pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně užívat léky sami. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Pokud všem pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Netřeste tímto lékem. Injekci připravte pouze tehdy, když jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svého lékárníka pro nový lék.

Možná budete muset smíchat předplněnou injekční stříkačku Erelzi s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekce sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně míchat a uchovávat lék.

Dávky předplněné injekční stříkačky Erelzi jsou založeny na hmotnosti dětí. Potřeba dávky vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibere nebo ztratí váhu.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte předplněnou injekční stříkačku Erelzi.

Předplněná injekční stříkačka Erelzi ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, používání předplněné injekční stříkačky Erelzi může způsobit aktivaci tohoto viru nebo jeho zhoršení. Během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.

Pečlivě dodržujte všechny pokyny pro uchovávání dodané s vaším lékem. Zásobní vložky, injekční pera, předplněné injekční stříkačky, lahvičky a ředidlo jsou stabilní při určitých teplotách pouze po určitý počet dní nebo týdnů. Všechny léky, které jste během této doby nepoužili, vyhoďte.

Neotevřenou předplněnou injekční stříkačku Erelzi uchovávejte v původní krabičce v chladničce. Chraňte před světlem. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti na štítku.

Předplněnou injekční stříkačku Erelzi můžete také krátkou dobu uchovávat při pokojové teplotě. Enbrel může být uchováván při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Erelzi lze uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 28 dnů. Pokud lék skladujete při pokojové teplotě, vyhoďte jej po uplynutí doby uvedené u značky, kterou používáte.

Chraňte přípravek před světlem a extrémně vysokými nebo nízkými teplotami. Jakmile lék dosáhne pokojové teploty, nedávejte jej zpět do chladničky.

Každá zásobní vložka, injekční pero nebo předplněná injekční stříkačka jsou pouze na jedno použití. Po jednom použití ho vyhoďte, i když uvnitř ještě zbyl lék.

Použijte jehlu a injekční stříkačku pouze jednou a poté je vložte do nádoby na „ostré“ předměty odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony o tom, jak likvidovat tento kontejner. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku předplněné injekční stříkačky Erelzi, požádejte o pokyny svého lékaře.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při používání předplněné injekční stříkačky Erelzi?

Vyvarujte se vstřikování předplněné injekční stříkačky Erelzi do kůže, která je pohmožděná, citlivá, zarudlá nebo tvrdá.

Při používání předplněné injekční stříkačky Erelzi nepodávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí fungovat tak dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), obrnu, rotavirus, tyfus, žlutou zimnici, plané neštovice a pásový opar (pásový opar).

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Zavolejte svého lékaře na preventivní léčbu, pokud jste vystaveni planým neštovicím nebo spalničkám. Tyto stavy mohou být vážné nebo dokonce smrtelné u lidí, kteří používají předplněnou injekční stříkačku Erelzi.

Nežádoucí účinky předplněné injekční stříkačky Erelzi

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Mohou se objevit závažné a někdy smrtelné infekce.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, zimnice, příznaky chřipky;

• bledá kůže, snadná tvorba modřin nebo krvácení;

• bolest, zarudnutí nebo otok v místě aplikace předplněné injekční stříkačky Erelzi (po dobu delší než 5 dní po injekci);

• známky lymfomu – horečka, noční pocení, úbytek hmotnosti, bolest nebo otok žaludku, otoky uzlin (na krku, v podpaží nebo v tříslech);

• příznaky tuberkulózy – kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, pocit velké únavy;

• nová nebo zhoršující se psoriáza – zarudnutí kůže nebo šupinaté skvrny, vyvýšené hrbolky naplněné hnisem;

• nervové problémy – závratě, necitlivost nebo mravenčení, problémy se zrakem nebo slabost v pažích nebo nohou;

• známky srdečního selhání – dušnost, otoky dolních končetin;

• lupus-like syndrom – bolest nebo otok kloubů, nepříjemné pocity na hrudi, pocit dušnosti, kožní vyrážka na tvářích nebo pažích (zhoršuje se slunečním zářením); Ó

• problémy s játry – bolest v horní části žaludku na pravé straně, zvracení, únava, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očí.

Časté nežádoucí účinky předplněné injekční stříkačky Erelzi mohou zahrnovat:

• bolest, otok, svědění nebo zarudnutí v místě aplikace léku; nebo

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní předplněnou injekční stříkačku Erelzi?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• abatacept (Orencia);

• anakinra (Kineret);

• cyklofosfamid (Cytoxan); nebo

• inzulín nebo perorální lék na cukrovku.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit předplněnou injekční stříkačku Erelzi, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Často kladené otázky

• Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
• Jaké jsou nové léky na léčbu plakové psoriázy?
• Kolik biosimilars bylo schváleno ve Spojených státech?
• Jak dlouho trvá, než Enbrel začne účinkovat?
• Jak dlouho může být Enbrel ponechán bez chlazení?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.