Forxiga je obchodní název pro dapagliflozin, lék patřící do skupiny inhibitorů sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2). Forxiga (dapagliflozin) pomáhá tělu vylučovat přebytečnou glukózu a sůl močí.
Lékaři předepisují tento lék k léčbě několika onemocnění, včetně:
- Diabetes 2. typu: Forxiga pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
- Srdeční selhání: Forxiga snižuje riziko kardiovaskulární smrti a zhoršení srdečního selhání u dospělých s určitými typy srdečního selhání.
- Chronické onemocnění ledvin: Forxiga pomáhá zpomalit pokles funkce ledvin a snižuje riziko selhání ledvin a určitých kardiovaskulárních komplikací u vhodných dospělých.
Mechanismus účinku léku Forxiga (dapagliflozin)
Naše ledviny neustále filtrují krev, odstraňují z ní odpadní produkty a přebytečné látky a zároveň vrací užitečné látky zpět do krevního oběhu. Za normálních okolností protein zvaný sodíkovo-glukózový kotransportér 2 (SGLT2), který se nachází v ledvinových tubulech, reabsorbuje většinu glukózy filtrované ledvinami.
Dapagliflozin blokuje aktivitu SGLT2. V důsledku toho ledviny reabsorbují méně glukózy, což umožňuje, aby se větší množství glukózy vyloučilo z těla močí.
Tento lék také snižuje reabsorpci sodíku, čímž zvyšuje množství sodíku a vody vylučované močí. Tyto kombinované účinky pomáhají snižovat hladinu glukózy v krvi, omezovat zadržování tekutin a snižovat zátěž srdce. Účinky chránící ledviny zahrnují také změny tlaku v filtračních jednotkách ledvin.
Zvýšená ztráta glukózy, sodíku a vody však může způsobit několik nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky přípravku Forxiga (dapagliflozin) a jak s nimi zacházet
Mezi vedlejší účinky přípravku Forxiga patří:
- Genitální kvasinkové infekce, včetně vaginálních kvasinkových infekcí a balanitidy.
- Infekce močových cest.
- Častější močení.
- Dehydratace a nízký krevní tlak.
- Závratě.
- Změny funkce ledvin.
- Nízká hladina glukózy v krvi (hypoglykemie), zejména při kombinaci přípravku Forxiga s inzulinem nebo sulfonylureami.
- Zácpa.
- Nevolnost.
- Bolesti zad.
- Kožní vyrážka a svědění.
- Zvýšená hladina cholesterolu v krvi.
- Diabetická ketoacidóza.
- Fournierova gangréna (vzácná, ale závažná infekce postihující tkáně v okolí genitálií a konečníku).
- Závažné alergické reakce.
Tyto nežádoucí účinky se nevyskytují u každého. Některé nežádoucí účinky jsou častější než jiné a určité závažné komplikace vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poskytneme rady, jak jim předcházet nebo je zmírnit.
1. Genitální kvasinková infekce
Genitální kvasinková infekce je charakteristickým nežádoucím účinkem přípravku Forxiga. Infekce se vyskytují přibližně u 2,5–5 % osob, které tento lék užívají, a to jak u mužů, tak u žen. Ženy mají tendenci k infekcím častěji.
U žen patří mezi příznaky infekce:
- Svědění nebo podráždění v okolí pochvy.
- Zčervenání a otok pochvy.
- Hustý, bílý výtok z pochvy.
- Bolest nebo nepříjemné pocity při pohlavním styku.
- Pálení při močení.
U mužů patří mezi příznaky infekce:
- Zčervenání kůže, svědění nebo otok v okolí žaludu.
- Bílý výtok pod předkožkou.
- Podráždění nebo bolestivost v oblasti genitálií.
- Bolest nebo nepříjemné pocity při močení.
Přípravek Forxiga zvyšuje množství glukózy vylučované močí. Část moči obsahující glukózu může zůstat v oblasti genitálií, čímž vznikají podmínky podporující růst kvasinek rodu Candida a jiných plísní.
Kvasinky rodu Candida se běžně vyskytují na kůži a v určitých částech těla, aniž by způsobovaly potíže. Nadměrný růst plísní však může vést k infekci, zejména u osob s cukrovkou nebo špatně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Abyste se vyhnuli genitálním kvasinkovým infekcím, měli byste:
- Pravidelně si omývat genitální oblast vodou a jemným, neparfémovaným čisticím prostředkem.
- Po koupeli nebo umytí genitální oblast důkladně osušit.
- Pravidelně si měňte spodní prádlo, zejména po pocení nebo cvičení.
- Noste prodyšné bavlněné spodní prádlo a vyhýbejte se těsnému oblečení, které zadržuje vlhkost.
- Vyhýbejte se používání parfémovaných mýdel, vaginálních výplachů a dalších přípravků, které mohou dráždit citlivou pokožku v genitální oblasti.
- Udržujte hladinu glukózy v krvi v rozmezí doporučeném vaším lékařem.
Pokud se u vás objeví příznaky, kontaktujte svého lékaře. V závislosti na typu infekce mohou být vhodné antimykotické krémy, vaginální přípravky nebo perorální antimykotika.
2. Infekce močových cest
U přibližně 1–2 % osob užívajících lék Forxiga (dapagliflozin) se vyskytují infekce močových cest. Mezi běžné příznaky infekce patří:
- Pocit pálení nebo bolest při močení.
- Časté močení.
- Naléhavá potřeba močení, i když je v močovém měchýři jen málo moči.
- Zakalená nebo silně páchnoucí moč.
- Bolest nebo nepříjemné pocity v podbřišku.
Přípravek Forxiga zvyšuje množství glukózy v moči. Přítomnost nadbytečné glukózy může podporovat růst mikroorganismů a zvyšovat riziko infekcí močových cest.
Pokud se u vás objeví příznaky infekce močových cest, vyhledejte lékařskou pomoc. Váš lékař může nařídit vyšetření moči a v případě potvrzení bakteriální infekce předepsat antibiotika.
3. Častější močení
Přibližně 1–2 % osob užívajících přípravek Forxiga (dapagliflozin) močí častěji než obvykle. Můžete také zaznamenat, že vylučujete větší objem moči nebo že musíte v noci častěji vstávat. Jedná se o předvídatelný účinek tohoto léku.
Naše ledviny za normálních okolností reabsorbují glukózu z filtrované krve a vrací ji zpět do krevního oběhu. Přípravek Forxiga blokuje protein SGLT2, což způsobuje, že v moči zůstává více glukózy. Glukóza přitahuje vodu, čímž se zvyšuje množství vody vylučované močí. Tento proces se nazývá osmotická diuréza. V důsledku toho se může zvýšit objem moči a může být nutné častěji navštěvovat toaletu.
Pokud to váš lékař povolí, užívejte přípravek Forxiga ráno, abyste omezili noční močení.
4. Dehydratace a nízký krevní tlak
Přípravek Forxiga může zvýšit ztrátu vody močí, což může potenciálně způsobit dehydrataci a pokles krevního tlaku.
K dehydrataci dochází, když tělo ztratí více tekutin, než přijme. Pokud je ztráta tekutin významná, může se snížit objem krve v oběhu. Mezi příznaky patří:
- Nadměrná žízeň.
- Sucho v ústech.
- Závratě, zejména při vstávání.
- Pocit slabosti nebo neobvyklá únava.
- Bolesti hlavy.
- Snížený výdej moči v závažnějších případech.
- Mdloby nebo zrychlený srdeční tep.
Nízký krevní tlak může také způsobit rozmazané vidění, točení hlavy a potíže s udržením rovnováhy.
Abyste tomuto nežádoucímu účinku předešli, měli byste:
- Pít během dne dostatek tekutin a řídit se doporučeními lékaře ohledně příjmu tekutin.
- Vyhýbat se nadměrnému pití alkoholu, protože alkohol může přispívat k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku.
- Po sezení nebo ležení vstávejte pomalu, zejména pokud se u vás často vyskytují závratě.
- Informujte svého lékaře, pokud užíváte diuretika nebo léky na krevní tlak.
Pokud se u vás objeví přetrvávající závratě, silná slabost nebo mdloby, vyhledejte lékařskou pomoc. Váš lékař možná bude muset zkontrolovat váš krevní tlak, funkci ledvin a stav hydratace.
5. Hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi)
Hypoglykemie znamená, že hladina glukózy v krvi klesne pod normální rozmezí. U mnoha lidí s cukrovkou se hladina glukózy v krvi pod 70 mg/dL (3,9 mmol/L) považuje za nízkou.
Mezi příznaky hypoglykémie patří:
- Třes svalů.
- Pocení.
- Náhlý hlad.
- Závratě.
- Bolesti hlavy.
- Zrychlený srdeční tep.
- Podrážděnost nebo zmatenost.
- Potíže se soustředěním.
Těžká hypoglykemie může způsobit záchvaty, bezvědomí a další život ohrožující komplikace.
Přípravek Forxiga snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že zvyšuje její vylučování močí. Při samostatném užívání však tento lék představuje nízké riziko vzniku hypoglykémie, protože jeho hypoglykemický účinek částečně závisí na hladině glukózy v krvi. Riziko se zvyšuje, pokud kombinujete přípravek Forxiga s inzulinem nebo s léky stimulujícími uvolňování inzulinu, jako jsou například sulfonylurey. Tyto léky mohou snižovat hladinu glukózy v krvi prostřednictvím různých mechanismů. Pokud se jejich účinky kombinují s přípravkem Forxiga, může dojít k nadměrnému poklesu hladiny glukózy v krvi.
Pokud vaše hladina glukózy v krvi klesne pod 70 mg/dl a jste při vědomí a schopni polykat, přijměte přibližně 15 gramů rychle působících sacharidů, jako jsou glukózové tablety nebo běžný ovocný džus. Po 15 minutách si znovu zkontrolujte hladinu glukózy v krvi. Pokud hladina glukózy zůstane nízká, léčbu opakujte.
6. Změny funkce ledvin
Ačkoli přípravek Forxiga může dlouhodobě chránit ledviny, může způsobit dočasné změny v hodnotách funkce ledvin, zejména během prvních 1–2 týdnů.
U některých lidí dochází ke snížení odhadované glomerulární filtrace (eGFR) – hodnoty používané k posouzení účinnosti, s jakou ledviny filtrují krev.
Důvod: Přípravek Forxiga mění způsob, jakým ledviny zpracovávají glukózu a sodík. Tím, že zvyšuje přísun sodíku do struktury zvané macula densa, pomáhá tento lék obnovit proces známý jako tubuloglomerulární zpětná vazba. Tento proces snižuje tlak uvnitř filtračních jednotek ledvin, tzv. glomerulů. V důsledku toho může eGFR po zahájení užívání léku mírně poklesnout.
Tato počáteční změna je předvídatelným účinkem léku a nemusí nutně znamenat poškození ledvin. V průběhu času pomáhá snížení tlaku v glomerulech chránit funkci ledvin.
Nadměrná ztráta tekutin nebo dehydratace však může snížit průtok krve ledvinami a způsobit akutní poškození ledvin.
Abyste předešli nebo zmírnili vedlejší účinky související s ledvinami, měli byste:
- Nechat si zkontrolovat funkci ledvin před zahájením užívání přípravku Forxiga a pravidelně v průběhu léčby.
- Pijte dostatečné množství vody podle doporučení svého lékaře.
- Informujte svého lékaře, pokud trpíte již existujícím onemocněním ledvin.
- Informujte svého lékaře o dalších lécích, které užíváte, zejména o diuretikách a nesteroidních protizánětlivých lécích (NSAID), které mohou ovlivnit funkci ledvin.
Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví přetrvávající zvracení, průjem nebo příznaky dehydratace.
7. Diabetická ketoacidóza
Diabetická ketoacidóza je nebezpečná komplikace, při které vaše tělo produkuje nadměrné množství ketonů, což způsobuje přílišné okyselení krve. Jedná se o vzácný nežádoucí účinek přípravku Forxiga (dapagliflozin).
Ketony jsou látky vznikající při odbourávání tuků v těle za účelem získání energie. Ačkoli malé množství ketonů je normální, jejich nadměrné hromadění způsobuje závažné metabolické poruchy.
Mezi příznaky diabetické ketoacidózy patří:
- Nevolnost a zvracení.
- Bolest břicha.
- Nadměrná žízeň.
- Neobvyklá únava nebo slabost.
- Potíže s dýcháním nebo zrychlené dýchání.
- Zmatenost nebo neobvyklá ospalost.
- Ovocný zápach z dechu.
Diabetická ketoacidóza je lékařská pohotovost, která vyžaduje okamžitou léčbu.
Přípravek Forxiga zvyšuje vylučování glukózy močí, čímž snižuje množství glukózy cirkulující v krvi. Za určitých okolností může snížení hladiny glukózy a změny v aktivitě inzulínu a glukagonu podnítit tělo k většímu odbourávání tuků za účelem získání energie. Tento proces zvyšuje tvorbu ketonů a může vést ke ketoacidóze.
Inzulín za normálních okolností potlačuje nadměrnou tvorbu ketolátek. Pokud je hladina inzulínu nedostatečná, riziko se zvyšuje.
Existují určité situace, které zvyšují pravděpodobnost vzniku diabetické ketoacidózy, mezi něž patří:
- Vynechání dávek inzulínu nebo snížení dávky inzulínu bez lékařského doporučení.
- Závažné onemocnění nebo infekce.
- Chirurgický zákrok nebo dlouhodobý půst.
- Dodržování stravy s velmi nízkým obsahem sacharidů nebo ketogenní stravy.
- Nadměrná konzumace alkoholu.
- Závažná dehydratace.
- Příjem potravy výrazně nižší než obvykle.
Důležitou charakteristikou diabetické ketoacidózy spojené s inhibicí SGLT2 je to, že hladina glukózy v krvi nemusí být extrémně vysoká. Tento stav může nastat i tehdy, když je hladina glukózy v krvi nižší než 250 mg/dL (13,9 mmol/L). Lékaři tento stav nazývají euglykemická diabetická ketoacidóza.
8. Gastrointestinální potíže
U některých osob užívajících lék Forxiga se vyskytují gastrointestinální potíže, zejména zácpa a nevolnost. Vědci dosud přesně nevědí, proč tomu tak je. U některých osob může ke zácpě přispívat častější močení a ztráta tekutin.
9. Bolesti zad
U některých osob užívajících přípravek Forxiga (dapagliflozin) se objevují bolesti v dolní nebo horní části zad. Vědci dosud přesně neví, proč tomu tak je.
Pokud bolesti zad přetrvávají nebo se zhoršují, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud se u vás objeví bolesti zad nebo bolesti v boku spolu s horečkou, zimnicí, bolestivým močením nebo zvracením, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, protože příčinou může být infekce ledvin.
10. Změny hladiny cholesterolu v krvi
Přípravek Forxiga může způsobit změny ve výsledcích krevních testů na lipidy, včetně zvýšení celkového cholesterolu nebo cholesterolu lipoproteinů nízké hustoty (LDL).
Vědci dosud plně nerozumí mechanismu, který za tímto nežádoucím účinkem stojí. Dapagliflozin mění způsob, jakým tělo využívá a odbourává glukózu a energii. Tyto metabolické změny mohou ovlivňovat tvorbu, transport a odbourávání různých typů krevních lipidů.
Abyste předešli změnám hladiny cholesterolu nebo je zmírnili, měli byste:
- Dodržovat vyváženou stravu obsahující zeleninu, ovoce, celozrnné výrobky a zdravé tuky.
- Omezit potraviny s vysokým obsahem nasycených tuků a trans-tuků.
- Pravidelně cvičte.
- Udržujte si zdravou tělesnou hmotnost.
- Nechte si kontrolovat hladinu cholesterolu podle doporučení svého lékaře.
11. Kožní vyrážka a svědění
U některých osob užívajících přípravek Forxiga se mohou objevit kožní reakce, včetně vyrážek, zarudnutí kůže a svědění. Vědci dosud přesně nevědí, proč k tomu dochází.
Pokud se u vás objeví přetrvávající nebo zhoršující se kožní vyrážka, kontaktujte svého lékaře. Přestaňte užívat přípravek Forxiga a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo jiné příznaky závažné alergické reakce.
12. Fournierova gangréna
Fournierova gangréna je život ohrožující bakteriální infekce postihující tkáně v okolí genitálií, perinea a konečníku. Jedná se o extrémně vzácný nežádoucí účinek přípravku Forxiga (dapagliflozin).
Infekce způsobuje rychlou destrukci tkání a bez léčby se může rychle šířit.
