Victoza je injekční lék na předpis obsahující liraglutid, který se používá hlavně k regulaci hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu a ke snížení rizika určitých kardiovaskulárních příhod u některých dospělých s diabetem.
Přípravek Victoza není schválen k léčbě diabetu 1. typu ani diabetické ketoacidózy.
Klinické studie prokázaly, že přípravek Victoza (liraglutid) může snížit hladinu HbA1c přibližně o 0,8 % až 1,8 % v závislosti na dávce a výchozí hladině cukru v krvi, u mnoha lidí podporuje mírný úbytek hmotnosti a u osob s kardiovaskulárním onemocněním snižuje riziko kardiovaskulárních komplikací. Tento lék představuje relativně nízké riziko hypoglykémie, ať už je užíván samostatně, nebo v kombinaci s léky, které nezvyšují sekreci inzulínu.
Victoza patří do skupiny léků nazývaných agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Liraglutid se velmi podobá přirozenému hormonu GLP-1, který naše střeva uvolňují po jídle.
Victoza zlepšuje kontrolu hladiny cukru v krvi prostřednictvím několika mechanismů:
- Stimuluje uvolňování inzulínu pouze v případě, že je hladina glukózy v krvi zvýšená.
- Potlačuje sekreci glukagonu, čímž snižuje produkci glukózy v játrech.
- Zpomaluje vyprazdňování žaludku, což umožňuje glukóze vstupovat do krevního oběhu pozvolněji.
- Zvyšuje pocit sytosti, čímž často snižuje chuť k jídlu a příjem kalorií.
Vzhledem k tomu, že sekrece inzulínu závisí na hladině glukózy v krvi, způsobuje přípravek Victoza při samostatném užívání obecně méně hypoglykemií než inzulín nebo léky ze skupiny sulfonylurea.
Nežádoucí účinky přípravku Victoza (liraglutid)
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Victoza (liraglutid) patří:
- Nevolnost
- Zvracení
- Průjem
- Zácpa
- Snížená chuť k jídlu
- Poruchy trávení
- Bolest břicha
- Bolest hlavy
- Reakce v místě vpichu
- Únava
- Závratě.
Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky přípravku Victoza (liraglutid) jsou:
- Pankreatitida
- Onemocnění žlučníku
- Poškození ledvin
- Závažné alergické reakce
- Hypoglykemie (při kombinaci přípravku Victoza s inzulinem nebo sulfonylureami)
- Zrychlený srdeční rytmus
- Nádory C-buněk štítné žlázy (pozorovány u hlodavců; riziko u lidí zůstává nejisté).
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Nevolnost
Nevolnost vzniká proto, že přípravek Victoza zpomaluje vyprazdňování žaludku a aktivuje receptory GLP-1 v částech mozku, které regulují chuť k jídlu a nevolnost. Jídlo zůstává v žaludku déle, což vyvolává pocit plnosti, který může být nepříjemný.
Nevolnost je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Victoza (liraglutid) a vyskytuje se u 20 %–40 % osob užívajících tento lék, v závislosti na dávce. Nevolnost se obvykle objevuje během prvních 3–4 týdnů, poté postupně ustupuje.
Nevolnost můžete zmírnit následujícími způsoby:
- Jezte menší porce
- Vyhýbání se jídlům s vysokým obsahem tuku
- Pomalé jídlo
- Přerušení jídla dříve, než se budete cítit příliš plní
- Dodržování předepsaného plánu zvyšování dávky.
2. Zvracení
Zhruba u 10 % osob užívajících tento lék dochází ke zvracení, v závislosti na dávce.
Chcete-li zvracení zmírnit, měli byste:
- Jíst menší porce
- Vyhýbat se tučným jídlům
- Pít dostatek vody.
3. Průjem
Aktivace receptoru GLP-1 mění motilitu zažívacího traktu a pohyb střevní tekutiny. Tyto změny u některých lidí zvyšují frekvenci vyprazdňování.
Přibližně u 15 % lidí užívajících lék Victoza (liraglutid) se vyskytuje průjem. Průjem je obvykle mírný a postupem času ustupuje.
Chcete-li se s tímto nežádoucím účinkem vyrovnat, měli byste:
- Pít dostatek tekutin
- Dočasně jíst lehká jídla
- Vyhýbat se kořeněným nebo tučným jídlům
- V případě dlouhodobého průjmu doplňovat elektrolyty.
Pokud se průjem zhorší nebo bude krvavý, kontaktujte svého lékaře.
4. Zácpa
Zpožděné vyprazdňování žaludku a pomalejší střevní peristaltika mohou snížit frekvenci vyprazdňování.
Zácpa se vyskytuje u přibližně 7 % osob užívajících tento lék.
Chcete-li se s tímto nežádoucím účinkem vypořádat, měli byste:
- Pít více vody
- Jíst více vlákniny
- Pravidelně cvičit
- Používat léky na změkčení stolice pouze na doporučení lékaře.
5. Bolesti břicha a zažívací potíže
Zpomalení vyprazdňování žaludku způsobuje, že potravina zůstává v žaludku déle. Tato fyziologická změna může vyvolat nadýmání, pocit plnosti, zažívací potíže nebo nepříjemné pocity v břiše.
Tyto potíže se vyskytují u přibližně 7 % osob užívajících tento lék.
Chcete-li se s tímto nežádoucím účinkem vyrovnat, měli byste:
- Jíst menší porce
- Vyhýbat se přejídání
- Omezit tučná jídla
- Po jídle zůstat ve vzpřímené poloze
- O přetrvávajících příznacích se poraďte se svým lékařem.
6. Snížená chuť k jídlu
Receptory GLP-1 v mozku pomáhají regulovat hlad. Lék Victoza tyto receptory aktivuje, čímž zvyšuje pocit sytosti a snižuje příjem potravy.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje u přibližně 12 % osob užívajících tento lék.
Mnoho lidí považuje snížení chuti k jídlu za prospěšné, protože přispívá k úbytku hmotnosti.
7. Bolesti hlavy
Bolesti hlavy se vyskytují v důsledku:
- Mírné dehydratace způsobené gastrointestinálními vedlejšími účinky
- Změn hladiny glukózy v krvi
- Dočasné přizpůsobení organismu během prvních dnů.
Bolesti hlavy se vyskytují přibližně u 10 % osob užívajících lék Victoza (liraglutid).
Chcete-li bolesti hlavy zmírnit, měli byste:
- Pít dostatek vody
- Jíst pravidelně
- Sledovat hladinu glukózy v krvi
- V případě potřeby a s povolením lékaře užijte léky proti bolesti.
8. Reakce v místě vpichu
Opakované injekce mohou v místě vpichu vyvolat podráždění, zánět nebo mírné imunitní reakce.
9. Hypoglykemie
Samotný přípravek Victoza (liraglutid) způsobuje hypoglykemii jen zřídka, protože sekrece inzulínu závisí na zvýšené hladině glukózy v krvi.
Hypoglykemie se vyskytuje mnohem častěji, je-li přípravek Victoza kombinován s léky ze skupiny sulfonylurea nebo s inzulinem.
10. Onemocnění žlučníku
Rychlý úbytek hmotnosti a změněný tok žluči mohou zvýšit pravděpodobnost vzniku žlučových kamenů nebo zánětu žlučníku.
Klinické studie zjistily problémy související se žlučníkem u přibližně 2 % osob užívajících přípravek Victoza (liraglutid). Toto riziko se zvyšuje s větším úbytkem hmotnosti a delší dobou léčby.
Chcete-li toto riziko snížit, měli byste:
- Hubnout postupně
- Pít dostatek vody
- V případě silných bolestí v horní části břicha, horečky nebo zežloutnutí kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
11. Pankreatitida
Vědci dosud plně nepochopili mechanismus tohoto nežádoucího účinku. Stimulace receptoru GLP-1 může ovlivňovat tkáň slinivky břišní, ačkoli rozsáhlé klinické studie neprokázaly jednoznačnou příčinnou souvislost. V příbalové informaci je pankreatitida uvedena jako důležité varování, protože během léčby přípravkem Victoza se vyskytly případy tohoto onemocnění.
Pankreatitida se vyskytuje zřídka, a to u méně než 1 % osob užívajících tento lék.
Chcete-li snížit riziko, měli byste:
- Vyhýbat se nadměrné konzumaci alkoholu.
- Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti prodělali pankreatitidu.
- Okamžitě přestaňte užívat přípravek Victoza a vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví silná bolest břicha vyzařující do zad, zejména pokud je doprovázena zvracením.
12. Poškození ledvin
Přípravek Victoza obvykle přímo nepoškozuje ledviny. K poškození ledvin obvykle dochází v důsledku silného zvracení nebo průjmu, které způsobují dehydrataci a snižují průtok krve ledvinami.
Poškození ledvin je vzácné a vyskytuje se u méně než 1 % osob užívajících tento lék.
Chcete-li toto riziko snížit, měli byste:
- Pít dostatečné množství tekutin
- V případě přetrvávajícího zvracení nebo průjmu vyhledat lékařskou pomoc
- Sledovat funkci ledvin, pokud již trpíte chronickým onemocněním ledvin.
13. Zvýšená srdeční frekvence
Stimulace receptoru GLP-1 může ovlivnit autonomní nervový systém a způsobit mírné zvýšení klidové srdeční frekvence.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje zřídka. Informujte svého lékaře, pokud pociťujete bušení srdce. Pokud trpíte závažným srdečním onemocněním, sledujte svůj puls.
14. Nádory štítné žlázy
Studie na hlodavcích ukázaly, že liraglutid zvyšuje výskyt nádorů C-buněk štítné žlázy. Vědci zatím nepotvrdili, že by se tento účinek vyskytoval i u lidí, avšak regulační orgány vyžadují uvedení varování v rámečku, protože tuto možnost nelze vyloučit.
Kdo by neměl užívat přípravek Victoza (liraglutid)? Jaké jsou alternativní léky?
Přípravek Victoza by neměly užívat následující skupiny osob.
1. Osoby s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC)
Upozornění v rámečku je uvedeno, protože studie na hlodavcích prokázaly výskyt nádorů C-buněk štítné žlázy.
Pro tyto osoby mohou být alternativními léky:
- Metformin
- Inhibitory SGLT2, jako je empagliflozin nebo dapagliflozin, zejména u osob s kardiovaskulárním onemocněním nebo onemocněním ledvin.
- Inhibitory DPP-4, jako je sitagliptin, pro osoby, které potřebují mírné snížení hladiny glukózy bez injekcí.
2. Osoby s syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2)
MEN 2 podstatně zvyšuje riziko medulárního karcinomu štítné žlázy.
Pro tyto osoby mohou být alternativními léky:
- Metformin
- Léky s inhibitory SGLT2
- Léky s inhibitory DPP-4
- Bazální inzulín v případě potřeby.
3. Lidé s diabetem 1. typu
Přípravek Victoza nemůže nahradit inzulín, protože lidé s diabetem 1. typu produkují málo nebo vůbec žádný inzulín.
Pro tyto osoby je alternativou intenzivní inzulínová terapie s použitím bazálního a rychle působícího inzulínu.
4. Lidé s diabetickou ketoacidózou
Diabetická ketoacidóza vyžaduje urgentní léčbu inzulinem a náhradu tekutin.
5. Lidé s předchozí závažnou alergickou reakcí na liraglutid
U těchto lidí by měly být vybrány alternativní antidiabetika podle jejich anamnézy a příčiny předchozí reakce. Lékař může doporučit lék z jiné skupiny léčiv.
6. Pacienti s anamnézou pankreatitidy (relativní opatrnost)
Ačkoli není léčba přípravkem Victoza absolutně kontraindikována, mnoho lékařů se vyhýbá předepisování tohoto přípravku pacientům s anamnézou pankreatitidy, protože jsou k dispozici bezpečnější alternativní léky.
Pro tyto osoby mohou být alternativními léky:
- Metformin
- Inhibitory SGLT2
- Inhibitory DPP-4 (v závislosti na individuálních rizikových faktorech)
- Inzulín, je-li to klinicky vhodné.