Informace o předplněných injekčních stříkačkách sarilumabem

Předplněné stříkačky sarilumabem

Generický název: Sarilumab předplněné injekční stříkačky [ sar-IL-ue-mab ]

Název značky: Kevzara
Třídy léčiv: Antirevmatika, inhibitory interleukinu

Použití sarilumabových předplněných stříkaček:

• Používá se k léčbě revmatoidní artritidy.

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat předplněné injekční stříkačky Sarilumab?

• jestliže jste alergický(á) na tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumab); jakákoli část tohoto léku (předplněné injekční stříkačky sarilumab); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Jestliže máte onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy.
• Jestliže máte nízký počet krevních destiček nebo nízký počet bílých krvinek.
• Pokud užíváte některý z těchto léků: Abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, secukinumab, tocilizumab, ustekinumab nebo vedolizumab.
• Jestliže užíváte tofacitinib.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které se ovlivňují s tímto lékem (předplněné injekční stříkačky sarilumabem).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumab) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám předplněné injekční stříkačky Sarilumab?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
• S tímto lékem (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) došlo k nízkému počtu bílých krvinek. Promluvte si se svým lékařem.
• Promluvte si se svým lékařem dříve, než dostanete jakoukoli vakcínu během užívání tohoto léku (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) a poté, co jej přestanete užívat. Užívání vakcíny s tímto lékem (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) může buď zvýšit pravděpodobnost infekce, nebo způsobit, že vakcína nebude tak dobře fungovat. Promluvte si se svým lékařem.
• Tento lék může způsobit vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů. Promluvte si s lékařem.
• Zřídka se mohou objevit díry v GI (gastrointestinálním) traktu.
• Tento lék může zvýšit šanci na získání některých typů rakoviny. Promluvte si s lékařem.
• Pokud je vám 65 nebo více let, používejte tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.

• Antikoncepční pilulky a další hormonální antikoncepce nemusí fungovat tak dobře, aby zabránily těhotenství. Při užívání tohoto léku používejte jiný druh antikoncepce, jako je kondom (předplněné injekční stříkačky sarilumabem).

• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Budete si muset promluvit o výhodách a rizicích používání tohoto léku (předplněné injekční stříkačky sarilumabu), když jste těhotná.
• Pokud jste tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) užívala, když jste byla těhotná, informujte o tom dětského lékaře.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumab) nejlépe užívá?

Používejte tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Podává se jako dávka do tukové části kůže na horní části stehna nebo v oblasti břicha.
• Pokud si budete dávat injekci sami, váš lékař nebo sestra vás naučí, jak injekci podat.
• Pokud je tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) uchováván v chladničce, před použitím jej nechte ohřát na pokojovou teplotu. Nechte při pokojové teplotě alespoň 30 minut. Nezahřívejte tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem).
• Nesundávejte uzávěr nebo kryt, dokud nebudete připraveni k použití.
• Před a po použití si umyjte ruce.
• Netřepat.
• Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený, prosakuje nebo obsahuje částice.
• Tento lék je bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu.
• Při každém výstřelu přesuňte místo, kam střílíte.
• Neaplikujte na pokožku, která je podrážděná, pohmožděná, zarudlá, infikovaná nebo zjizvená.
• Neaplikujte do pokožky do vzdálenosti 2 palců od pupku.
• Vyhoďte jehly do odpadní krabice na jehly/ostré odpadky. Nepoužívejte opakovaně jehly ani jiné předměty. Když je krabice plná, dodržujte všechna místní pravidla, jak se jí zbavit. Máte-li nějaké otázky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Ujistěte se, že víte, co dělat, když si zapomenete vzít dávku.
• Pokud si nejste jistý, co dělat, když vynecháte dávku, zavolejte svého lékaře.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce močových cest (UTI), jako je krev v moči, pálení nebo bolest při močení, pocit potřeby močit často nebo ihned, horečka, bolest v dolní části žaludku nebo bolest pánve.
• Velmi silné bolesti břicha.
• Zvracet krev nebo zvracet, které vypadá jako kávová sedlina.
• Černá, dehtovitá nebo krvavá stolice.
• Dušnost.
• Bolest na hrudi.

• Závratě nebo omdlení.

• Teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle.
• Hodně se potím.
• Svalová bolest nebo slabost.

• Ztráta váhy.

• Průjem.

• Pocit velké únavy nebo slabosti.
• Nízký počet krevních destiček se u tohoto léku (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) vyskytl jen zřídka. To může vést k vyšší pravděpodobnosti krvácení. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nějaké nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky předplněných injekčních stříkaček sarilumab?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Podráždění v místě výstřelu.
• Známky běžného nachlazení.
• Ucpaný nos.

• Rýma.

• Bolest krku.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhazuji předplněné stříkačky Sarilumab?

• Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
• Skladujte v původní nádobě.
• Chraňte před světlem.
• V případě potřeby můžete skladovat při pokojové teplotě až 14 dní. Zapište si datum, kdy jste tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabu) vytáhli z chladničky. Pokud je přípravek uchováván při pokojové teplotě a nepoužije se do 14 dnů, vyhoďte tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem).
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když je tento lék (předplněné injekční stříkačky sarilumabem) znovu naplněn. Máte-li jakékoli otázky týkající se tohoto léku (předplněné injekční stříkačky sarilumab), promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
• Způsobuje Kevzara přibírání na váze?
• Jak dlouho trvá, než Kevzara začne účinkovat?
• Jak používáte Kevzara (sarilumab) k léčbě revmatoidní artritidy?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.