Transdermální použití ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlejší účinky a varování

Ethinylestradiol a levonorgestrel (transdermální)

Generický název: ethinylestradiol a levonorgestrel (transdermální) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Název značky: Twirla
Dávková forma: transdermální film (30 mcg-120 mcg)
Třída léků: Antikoncepce

Co je ethinylestradiol a levonorgestrel (transdermální)?

Ethinylestradiol a levonorgestrel transdermální (náplast na kůži) je kombinovaný antikoncepční lék používaný k prevenci těhotenství.

Ethinylestradiol a levonorgestrel mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Ethinylestradiol a levonorgestrel byste neměli užívat, pokud máte: nekontrolovaný vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění, onemocnění koronárních tepen, zdravotní problémy způsobené cukrovkou (jako je poškození ledvin, očí, nervů nebo cév), nediagnostikované vaginální krvácení, onemocnění jater nebo rakovina jater, silné migrénové bolesti hlavy, pokud užíváte také některé léky na hepatitidu C, pokud budete mít velký chirurgický zákrok, pokud kouříte a je vám více než 35 let nebo pokud jste někdy prodělali srdeční infarkt, mrtvici, krevní sraženinu žloutenka způsobená těhotenstvím nebo tímto lékem nebo rakovina prsu, dělohy/cervixu nebo pochvy.

Užívání tohoto léku může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu (zejména pokud kouříte). Tento lék byste neměli užívat, pokud kouříte a jste starší 35 let.

Před užitím tohoto léku

Užívání tohoto léku může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Ještě více jste ohroženi, pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo máte nadváhu

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Vaše riziko se zvyšuje, čím jste starší a čím více kouříte. Neměla byste užívat ethinylestradiol a levonorgestrel, pokud kouříte a jste starší 35 let.

Vaše riziko závažné krevní sraženiny může být vyšší při používání antikoncepčních kožních náplastí než při užívání antikoncepčních pilulek.

Ethinylestradiol a levonorgestrel byste neměli používat, pokud máte:

• neléčený nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak;

• srdeční onemocnění (bolest na hrudi, onemocnění koronárních tepen, anamnéza srdečního infarktu, mrtvice nebo krevní sraženiny);

• zvýšené riziko vzniku krevních sraženin v důsledku srdečního problému nebo dědičné poruchy krve;

• cukrovka (a je vám více než 35 let, máte vysoký krevní tlak, máte cukrovku déle než 20 let nebo pokud cukrovka způsobila poškození ledvin, očí, nervů nebo krevních cév);

• anamnéza rakoviny související s hormony nebo rakoviny prsu, dělohy/cervixu nebo vagíny;

• neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo zkontrolováno lékařem;

• onemocnění jater nebo rakovina jater;

• silné migrénové bolesti hlavy (s aurou, necitlivostí, slabostí nebo změnami zraku), zvláště pokud jste starší 35 let; nebo

• jestliže užíváte jakýkoli lék na hepatitidu C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak nebo pokud máte sklon k tvorbě krevních sraženin;

• vysoký cholesterol, který není kontrolován;

• Deprese;

• migréna;

• diabetes, onemocnění žlučníku;

• žloutenka způsobená těhotenstvím nebo hormonální antikoncepcí;

• dědičný angioedém;

• nepravidelné menstruační cykly; nebo

• tmavé skvrny na kůži na obličeji (chloasma).

Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná. Možná budete muset mít negativní těhotenský test před použitím ethinylestradiolu a levonorgestrelu. Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Ethinylestradiol a levonorgestrel mohou zpomalit tvorbu mateřského mléka. Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.

Jak mám používat ethinylestradiol a levonorgestrel?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů. Nenoste více než jednu kožní náplast najednou. Nikdy nestříhejte kožní náplast.

Aplikujte novou kožní náplast každých 7 dní po dobu 3 týdnů v řadě (21 dní). Náplast si vyměňte ve stejný den v týdnu a každou náplast noste celých 7 dní. 22. den náplast odstraňte a před aplikací nové náplasti počkejte 7 dní. Váš týden bez náplasti by neměl být delší než 7 dní.

Aplikujte náplast na čistou, suchou pokožku, která není porušená nebo podrážděná a nebude se otřít o těsné oblečení (jako je pás).

Možná budete muset použít záložní antikoncepci (jako je kondom/bránice se spermicidem), když poprvé začnete používat ethinylestradiol a levonorgestrel, nebo pokud se náplast uvolnila nebo byla odlepená déle než 1 den. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny, co dělat, pokud se náplast uvolní nebo odpadne, nebo pokud zapomenete náplast včas vyměnit.

Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok nebo budete na dlouhodobém odpočinku na lůžku, nepoužívejte kožní náplast alespoň 4 týdny předem a 2 týdny poté.

Můžete mít krvácení z průniku, zejména během prvních 3 měsíců. Informujte svého lékaře, pokud je toto krvácení velmi silné nebo pokud vynecháte 2 nebo více pravidelných menstruací.

Náplasti skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Neuchovávejte v mrazu ani v chladničce. Uchovávejte každou náplast ve fóliovém sáčku, dokud nebudete připraveni ji aplikovat.

Po odstranění kožní náplast ji přeložte napůl lepicí stranou dovnitř a vyhoďte ji na místo, kde se k ní nedostanou děti a domácí zvířata. Použitou náplast nesplachujte do záchodu.

Co se stane, když vynechám dávku?

Během týdne bez náplasti nenoste náplast déle než 7 dní. Vynechání dávky zvyšuje riziko otěhotnění a možná budete muset použít záložní antikoncepci. Pokud vynecháte menstruaci 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře.

Jestliže zapomenete nalepit náplast na začátku nového cyklu:

• Aplikujte náplast, jakmile si vzpomenete, a v ten den začněte nový cyklus (3 týdny nošení náplasti týdně, 1 týden pauza). Během prvního týdne vašeho nového cyklu používejte záložní antikoncepci, jako je kondom/bránice se spermicidem.

Jestliže si zapomenete vyměnit náplast během 3 týdnů nošení:

• Pokud od plánované výměny náplasti uplynulo 24–48 hodin, nalepte novou náplast a vyměňte ji v den pravidelné výměny.

• Pokud od plánované výměny náplasti uplynulo více než 48 hodin, nalepte si novou náplast a začněte v ten den nový cyklus (3 týdny nošení náplasti týdně, 1 týden přestávka). Během prvního týdne používejte záložní antikoncepci.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při používání ethinylestradiolu a levonorgestrelu?

Při užívání ethinylestradiolu a levonorgestrelu nekuřte, zvláště pokud jste starší 35 let.

Grapefruit může interagovat s ethinylestradiolem a levonorgestrelem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.

Tento lék může způsobit ztmavnutí pokožky obličeje (chloasma), zvláště pokud jste někdy měla chloasma během těhotenství. Vyhněte se slunečnímu záření nebo soláriu. Když jste venku, používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyvarujte se nanášení make-upu, pleťových vod, pudrů nebo olejů na pokožku, kde aplikujete kožní náplast.

Nežádoucí účinky ethinylestradiolu a levonorgestrelu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Tento lék může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat tento lék a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• známky mrtvice – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), silná bolest hlavy, problémy se zrakem nebo řečí;

• známky krevní sraženiny – náhlá ztráta zraku, bodavá bolest na hrudi, pocit dušnosti, vykašlávání krve, otok nebo bolest paže nebo nohy;

• příznaky srdečního infarktu – bolest nebo tlak na hrudi, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;

• silná bolest hlavy, bušení v krku nebo uších;

• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• otoky rukou, kotníků nebo nohou;

• změna ve vzoru nebo závažnosti migrénových bolestí hlavy; nebo

• příznaky deprese – problémy se spánkem, slabost, pocit únavy, změny nálady.

Časté nežádoucí účinky ethinylestradiolu a levonorgestrelu mohou zahrnovat:

• menstruační křeče;

• nevolnost;

• přibývání na váze;

• bolest hlavy; nebo

• kožní reakce tam, kde byla nalepena náplast – hrbolky, zarudnutí, změny barvy kůže, svědění, vyrážka, suchost, bolest, otok, krvácení.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování ethinylestradiolu a levonorgestrelu

Obvyklá dávka antikoncepce pro dospělé:

Perorální tablety: 1 tableta perorálně jednou denně ve stejnou dobu každý den v pořadí uvedeném na blistru

Transdermální systém:
Čtyřtýdenní cyklus: Aplikujte 1 náplast jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů; během 4. týdne se nenosí žádná náplast, cyklus se pak opakuje

komentáře:
-Aby bylo dosaženo maximální antikoncepční účinnosti, tablety by se měly užívat v intervalech nepřesahujících 24 hodin.
-Tablety lze začít užívat první neděli po začátku menstruace (začátek v neděli) nebo 1. den menstruace (začátek 1. dne).
-První transdermální systém by měl být aplikován během prvních 24 hodin menstruace.

Použití: K zabránění otěhotnění.
–Transdermální použití je určeno ženám s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2, protože ženy s BMI 30 kg/m2 nebo vyšším mohou mít sníženou účinnost a mohou být vystaveny vyššímu riziku žilního tromboembolismu; zvážit sníženou účinnost u žen s BMI 25 až méně než 30 kg/m2

Obvyklá dávka antikoncepce pro děti:

Pro postmenarchální ženy:
Perorální tablety: 1 tableta perorálně jednou denně ve stejnou dobu každý den v pořadí uvedeném na blistru

Transdermální systém:
Čtyřtýdenní cyklus: Aplikujte 1 náplast jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů; během 4. týdne se nenosí žádná náplast, cyklus se pak opakuje

komentáře:
-Aby bylo dosaženo maximální antikoncepční účinnosti, tablety by se měly užívat v intervalech nepřesahujících 24 hodin.
-Tablety lze začít užívat první neděli po začátku menstruace (začátek v neděli) nebo 1. den menstruace (začátek 1. dne).
-První transdermální systém by měl být aplikován během prvních 24 hodin menstruace.

Použití: K zabránění otěhotnění.
–Transdermální použití je určeno ženám s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2, protože ženy s BMI 30 kg/m2 nebo vyšším mohou mít sníženou účinnost a mohou být vystaveny vyššímu riziku žilního tromboembolismu; zvážit sníženou účinnost u žen s BMI 25 až méně než 30 kg/m2

Jaké další léky ovlivní ethinylestradiol a levonorgestrel?

Mnoho léků může ovlivnit ethinylestradiol a levonorgestrel a některé léky mohou snížit účinnost hormonální antikoncepce, což může vést k těhotenství. Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• acetaminofen, aprepitant, kyselina askorbová (vitamin C), bosentan, levothyroxin, třezalka tečkovaná;

• antibiotikum nebo antimykotikum – flukonazol, griseofulvin, itrakonazol, ketokonazol, rifabutin, rifampin, vorikonazol;

• antivirový lék k léčbě HIV nebo hepatitidy C – atazanavir, boceprevir, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapin, ritonavir, telaprevir, tipranavir;

• léky na cholesterol – atorvastatin, rosuvastatin; nebo

• léky proti záchvatům – karbamazepin, felbamát, lamotrigin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rufinamid, topiramát.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit ethinylestradiol a levonorgestrel. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.