Icosapent ethyl (Vazkepa) je vysoce purifikovaná forma kyseliny eikosapentaenové (EPA) – omega-3 mastné kyseliny. Na rozdíl od běžných doplňků stravy s rybím olejem se jedná o lék na předpis, který snižuje hladinu triglyceridů (tuků) v krvi a snižuje riziko závažných kardiovaskulárních příhod.
V Evropské unii je ikosapentethyl (Vazkepa) schválen k použití v kombinaci se statiny ke snížení rizika kardiovaskulárních problémů u určitých dospělých, kteří mají vysoké hladiny triglyceridů a trpí kardiovaskulárním onemocněním nebo cukrovkou spolu s dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
Ikosapent ethyl působí především tak, že snižuje tvorbu částic bohatých na triglyceridy v játrech a zvyšuje jejich odbourávání z krevního řečiště.
Ikosapent ethyl může mít také protizánětlivé účinky a účinky stabilizující plaky, které přispívají k ochraně kardiovaskulárního systému.
Ve studii REDUCE-IT snížil ikosapent ethyl výskyt závažných kardiovaskulárních příhod o přibližně 25 % ve srovnání s placebem během mediánu 4,9 roku.
Tyto biologické účinky však mohou také způsobit některé nežádoucí účinky. Například EPA může ovlivňovat funkci krevních destiček, což může přispívat ke zvýšenému riziku krvácení.
Nežádoucí účinky ikosapentu ethyl (Vazkepa) a jak s nimi zacházet
Mezi časté nežádoucí účinky ikosapentu ethyl (Vazkepa) patří:
- Krvácení — 11,8 %
- Periferní otoky — 7,8 %
- Fibrilace síní — 5,8 %
- Zácpa — 5,4 %
- Bolesti pohybového aparátu — 4,3 %
- Dna — 4,3 %
- Kožní vyrážka — 3,0 %.
Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří bolesti kloubů, říhání, změna chuti a reakce přecitlivělosti.
1. Krvácení
Krvácení je nejdůležitějším nežádoucím účinkem, který je třeba pochopit, protože toto riziko se zvyšuje, pokud se ikosapent ethyl kombinuje s léky, které ovlivňují srážlivost krve.
Krvácení se vyskytuje u přibližně 11,8 % osob užívajících léčivý přípravek icosapent ethyl (Vazkepa); závažné krvácení se vyskytuje u přibližně 3 %.
Často hlášené krvácivé příhody jsou:
- Gastrointestinální krvácení: 3,1 %
- Modřiny: 2,5 %
- Krev v moči: 1,9 %
- Krvácení z nosu: 1,5 %.
EPA může ovlivňovat agregaci krevních destiček. Krevní destičky jsou krevní buňky, které pomáhají při tvorbě sraženin. Některé studie ukazují, že omega-3 mastné kyseliny mohou prodloužit dobu krvácení, ale lékaři si nejsou jisti, zda tyto laboratorní výsledky mají skutečně význam pro vaše zdraví.
Riziko krvácení je vyšší, pokud současně užíváte antitrombotické léky, jako je aspirin, klopidogrel nebo warfarin.
Měli byste:
- Informujte svého lékaře, pokud užíváte antikoagulancia nebo léky proti srážení krevních destiček.
- Nepřestávejte na vlastní pěst užívat aspirin, warfarin, klopidogrel ani jiné předepsané léky na ředění krve.
- Nahlásit neobvyklé nebo přetrvávající krvácení z nosu, rozsáhlé modřiny, krev v moči nebo stolici, zvracení krve nebo jiné neočekávané krvácení.
- V případě silného krvácení, slabosti nebo příznaků naznačujících vnitřní krvácení vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
2. Fibrilace síní a flutter síní
Fibrilace síní je nepravidelný srdeční rytmus, který může způsobit bušení srdce, závratě, dušnost a zvýšené riziko cévní mozkové příhody.
Fibrilace síní nebo flutter síní se vyskytuje u 5,8 % osob užívajících léčivý přípravek ikosapent ethyl (Vazkepa).
Omega-3 mastné kyseliny mohou ovlivňovat membrány srdečních buněk a elektrickou signalizaci, ale vědci dosud přesně nevědí, proč je vysoká dávka purifikovaného EPA spojena s vyšší mírou výskytu fibrilace síní.
Fibrilaci síní související s užíváním léku nemůžete sami s jistotou předejít. Měli byste:
- Informovat svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěli fibrilací síní nebo flutterem síní.
- Nahlásit nový případ rychlého nebo nepravidelného srdečního rytmu.
- Vyhledejte lékařské vyšetření, pokud pociťujete bušení srdce doprovázené závratěmi, mdlobami, nepříjemnými pocity na hrudi nebo dušností.
Váš lékař může pomocí elektrokardiogramu nebo jiných metod monitorování srdečního rytmu zjistit, zda u vás došlo k rozvoji fibrilace síní.
3. Periferní edém
Periferní edém je otok způsobený hromaděním tekutiny, obvykle v chodidlech, kotnících nebo dolních končetinách.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje u přibližně 7,8 % osob užívajících léčivý přípravek icosapent ethyl (Vazkepa). Mechanismus vzniku tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl objasněn. Otoky mohou být také důsledkem kardiovaskulárních, ledvinových, jaterních nebo žilních onemocnění, proto by otoky neměly být automaticky připisovány tomuto léčivému přípravku.
Pokud se u vás objeví otok nebo pokud přetrvává, informujte o tom svého lékaře. Lékař bude možná muset zjistit, zda je otok spojen s užíváním icosapent-ethylu nebo s jiným zdravotním stavem.
V závislosti na příčině mohou otoky zmírnit opatření, jako je omezení nadměrného příjmu sodíku ve stravě, vyvýšení nohou a léčba základního kardiovaskulárního nebo ledvinového onemocnění. Neužívejte diuretika pouze proto, že se u vás objevily otoky, aniž byste se poradili s lékařem.
4. Zácpa
Zácpa se vyskytuje u přibližně 5,4 % osob užívajících přípravek icosapent ethyl (Vazkepa).
Vědci přesně nevědí, proč tomu tak je. Icosapent ethyl je koncentrovaný přípravek s obsahem mastných kyselin, který se užívá v relativně vysokých dávkách, a během léčby se mohou objevit gastrointestinální účinky.
Zácpu mohou způsobit také strava, dehydratace, snížená fyzická aktivita a jiné léky, takže ikosapent ethyl nemusí být vždy jedinou příčinou.
5. Bolesti pohybového aparátu
Bolesti pohybového aparátu byly hlášeny u přibližně 4,3 % osob užívajících lék icosapent ethyl (Vazkepa).
Mechanismus vzniku tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl objasněn. Icosapent ethyl mohou užívat osoby, které současně užívají statiny, a samotné statiny mohou způsobovat svalové příznaky.
Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví nevysvětlitelné nebo přetrvávající bolesti svalů či svalová slabost. Váš lékař může zvážit jiné možné příčiny a přezkoumat váš statinový lék nebo jiné léky.
Silná bolest svalů doprovázená výraznou svalovou slabostí nebo tmavou močí vyžaduje okamžité lékařské vyšetření, protože tyto příznaky mohou naznačovat vážné poškození svalů.
6. Dna
U přibližně 4,3 % osob užívajících léčivý přípravek icosapent ethyl (Vazkepa) byla hlášena dna. Vědci zatím přesně nevědí, proč tomu tak je.
Pokud máte v anamnéze dnu, informujte o tom svého lékaře před zahájením užívání tohoto léku.
Pití dostatečného množství vody, omezení konzumace alkoholu a vyhýbání se potravinám s vysokým obsahem purinů pomáhají snížit riziko vzniku dny.
7. Vyrážka a alergické reakce
U přibližně 3 % osob užívajících přípravek icosapent ethyl (Vazkepa) se vyskytuje kožní vyrážka. Byly hlášeny i jiné reakce přecitlivělosti, závažné alergické reakce jsou však vzácné.
Icosapent ethyl obsahuje EPA získanou z rybího tuku. Vědci zatím nevědí, zda u osob s alergií na ryby nebo korýše existuje vyšší riziko alergické reakce na icosapent ethyl.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře o jakékoli dřívější alergii na ryby, korýše nebo léky.
Pokud se u vás objeví kopřivka, otok obličeje nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo jiný závažný alergický příznak, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
8. Vzácné nežádoucí účinky
Ve vzácných případech může lék icosapent ethyl (Vazkepa) způsobit bolesti kloubů, gastrointestinální příznaky (říhání, průjem, břišní potíže) a změnu chuti (obvykle popisovanou jako rybí příchuť).
Užívání tobolek s jídlem nebo po jídle může zlepšit snášenlivost. Tobolky byste měli polykat celé, nikoli je otevírat, drtit, rozpouštět ani žvýkat.
