Efalizumab: Indikace, vedlejší účinky, varování

Efalizumab

Generický název: efalizumab
Název značky: Raptiva

Efalizumab se používá k:

Léčba chronické, středně těžké až těžké ložiskové psoriázy.

Efalizumab je monoklonální protilátka. Funguje tak, že zvyšuje přítomnost T lymfocytů v oblastech zánětu, což snižuje kožní problémy spojené s plakovou psoriázou.

NEPOUŽÍVEJTE efalizumab, pokud:

• jste alergický(á) na kteroukoli složku efalizumabu
• máte rakovinu, nízké hladiny krevních destiček nebo závažnou infekci
• máte PML

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud se vás některý z těchto bodů týká.

Před použitím efalizumabu:

Některé zdravotní stavy mohou interagovat s efalizumabem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nějaké zdravotní potíže, zvláště pokud se vás týká některý z následujících:

• jestliže jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
• jestliže užíváte jakýkoli lék na předpis nebo bez předpisu, rostlinný přípravek nebo doplněk stravy
• jestliže máte alergii na léky, potraviny nebo jiné látky
• jestliže máte problémy s imunitním systémem, probíhající nebo opakující se infekci, herpes, syfilis, tuberkulózu (TBC) nebo tyto stavy v anamnéze
• jestliže máte artritidu, anémii nebo jiné krevní problémy nebo problémy s nervovým systémem
• jestliže máte rakovinu, v anamnéze rakovinu nebo pokud máte riziko vzniku rakoviny
• jestliže užíváte léky, které potlačují imunitní systém (např. cyklosporin), nebo jestliže jste Vy nebo někdo ve Vaší domácnosti byli nedávno očkováni
• jestliže užíváte jiné léky nebo léčbu psoriázy

Některá LÉČIVA MOHOU S efalizumabem interagovat. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte nějaké další léky, zejména některý z následujících:

• Léky, které potlačují imunitní systém (např. cyklosporin), protože se může zvýšit riziko závažných infekcí nebo rakoviny

Toto nemusí být úplný seznam všech interakcí, které mohou nastat. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda může efalizumab interagovat s jinými léky, které užíváte. Před zahájením, ukončením nebo změnou dávky jakéhokoli léku se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Jak se efalizumab používá:

Používejte efalizumab podle pokynů svého lékaře. Přesné pokyny k dávkování najdete na štítku léku. Přesné pokyny k dávkování najdete na štítku léku.

• Efalizumab se dodává s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když dostanete efalizumab znovu.
• Efalizumab se obvykle podává jako injekce v ordinaci lékaře, v nemocnici nebo na klinice. Pokud budete efalizumab používat doma, poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak jej používat. Ujistěte se, že rozumíte tomu, jak používat efalizumab. Při použití dávky dodržujte postupy, které jste se naučili. Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.
• Nemíchejte lék předem pro pozdější použití. Použijte lék ihned nebo do 8 hodin po smíchání. Smíchejte lék podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.
• Pro promíchání lahvičkou netřeste. Jemně zakružte.
• Nepoužívejte efalizumab, pokud obsahuje částice, je zakalený nebo má změněnou barvu nebo pokud je lahvička prasklá nebo poškozená.
• Při natahování dávky do injekční stříkačky se ujistěte, že dodržujete postup, který vám byl ukázán, abyste zabránili kontaminaci lahvičky, injekční stříkačky nebo léku. Nikdy se prsty nedotýkejte pryžové zátky injekční lahvičky nebo jehly injekční stříkačky. Před podáním pečlivě zkontrolujte, zda jste natáhli správnou dávku.
• Efalizumab se má aplikovat pouze jednou týdně. Vstříkněte jej hluboko pod kůži, NE do svalu. Může být injikován do stehna, břicha, hýždí nebo horní části paže. Místo vpichu by mělo být otočeno. Používejte efalizumab ve stejný den každého týdne.
• Uchovávejte tento výrobek, stejně jako injekční stříkačky a jehly, mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nepoužívejte opakovaně jehly, stříkačky ani jiné materiály. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, jak tyto materiály po použití zlikvidovat. Dodržujte všechna místní pravidla pro likvidaci.
• Pokud vynecháte dávku efalizumabu, kontaktujte ihned svého lékaře, který vám poskytne pokyny a stanoví nové dávkovací schéma.

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče na jakékoli otázky o tom, jak používat efalizumab.

Důležité bezpečnostní informace:

• Nepřestávejte používat efalizumab, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Některé stavy se mohou po vysazení léku zhoršit. Pokud z toho máte obavy, prodiskutujte je se svým lékařem.
• Vaše dávka je založena na vaší hmotnosti, zdravotním stavu a reakci na léčbu. NEPOUŽÍVEJTE více než doporučenou dávku efalizumabu. Pokud se vaše hmotnost změní, kontaktujte svého lékaře. Vaši dávku může být nutné upravit.
• Informujte svého lékaře nebo zubaře, že užíváte efalizumab dříve, než dostanete jakoukoli lékařskou nebo zubní péči, pohotovostní péči nebo chirurgický zákrok.
• Efalizumab může snížit počet buněk tvořících sraženinu (krevní destičky) ve vaší krvi. Vyhněte se činnostem, které mohou způsobit modřiny nebo zranění. Informujte svého lékaře, pokud máte neobvyklé modřiny nebo krvácení. Informujte svého lékaře, pokud máte tmavou, dehtovou nebo krvavou stolici.
• Efalizumab může snížit schopnost vašeho těla bojovat s infekcí. Vyhněte se kontaktu s lidmi, kteří mají nachlazení nebo infekce. Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky infekce, jako je horečka, bolest v krku, vyrážka nebo zimnice.
• Během prvních 48 hodin po užití dávky efalizumabu můžete pociťovat mírnou bolest hlavy, zimnici, horečku, nevolnost a bolesti svalů. Tyto účinky obvykle ustupují po prvních několika týdnech užívání. Pokud tyto účinky přetrvávají nebo jsou závažné, kontaktujte svého lékaře.
• Během užívání efalizumabu nedávejte živou vakcínu (např. spalničky, příušnice). Promluvte si se svým lékařem, než dostanete jakoukoli vakcínu.
• Efalizumab může zvýšit vaše riziko některých druhů rakoviny. Prodiskutujte všechny výhody a rizika užívání efalizumabu se svým lékařem. Pokud se u vás objeví neobvyklé výrůstky nebo hrudky, okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.
• Během používání efalizumabu nedostávejte fototerapii, pokud vám to neřekne lékař.
• Během užívání efalizumabu mohou být prováděny laboratorní testy, včetně kompletního počtu krevních buněk. Tyto testy lze použít ke sledování vašeho stavu nebo ke kontrole nežádoucích účinků. Ujistěte se, že dodržujete všechny schůzky s lékařem a laboratoří.
• Používejte efalizumab opatrně u STARŠÍCH; mohou být více ohroženi infekcí.
• Efalizumab by neměl být používán u DĚTÍ; bezpečnost a účinnost u dětí nebyla potvrzena.
• TĚHOTENSTVÍ a KOJENÍ: Není známo, zda efalizumab může poškodit plod. Pokud otěhotníte během užívání efalizumabu nebo do 6 týdnů po jeho ukončení, kontaktujte svého lékaře. Budete muset prodiskutovat přínosy a rizika používání efalizumabu, když jste těhotná. Není známo, zda se tento lék nachází v mateřském mléce. Během užívání efalizumabu nekojte.

Možné nežádoucí účinky efalizumabu:

Všechny léky mohou mít vedlejší účinky, ale mnoho lidí nemá žádné nebo jen malé vedlejší účinky. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z těchto NEJČASTĚJŠÍCH nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující:

Akné; bolesti zad; bolest hlavy; Bolest svalů; nevolnost; otoky paží nebo nohou; zvracení.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z těchto ZÁVAŽNÝCH nežádoucích účinků:

Závažné alergické reakce (vyrážka; kopřivka; svědění; potíže s dýcháním; tlak na hrudi; otok úst, obličeje, rtů nebo jazyka); krev ve stolici; tmavá moč; závratě při vstávání nebo sezení; mdloby; změny sluchu nebo ztráta sluchu; infekce nebo příznaky podobné chřipce (např. horečka, zimnice, kašel, bolest v krku, ztuhlý krk); nové výrůstky nebo hrudky; nové nebo zhoršující se příznaky artritidy (např. bolest kloubů, zarudnutí, ztuhlost, otoky); nové nebo zhoršující se problémy s nervovým systémem (např. zmatenost; ztráta rovnováhy; necitlivost, brnění nebo slabost paží, nohou nebo obličeje; potíže s chůzí nebo mluvením); červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže; silná nebo přetrvávající bolest hlavy; dušnost; neobvyklé modřiny nebo krvácení; neobvyklá únava nebo slabost; změny vidění; zhoršení psoriázy; zežloutnutí kůže nebo očí.

Toto není úplný seznam všech nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Chcete-li nahlásit nežádoucí účinky příslušné agentuře, přečtěte si Průvodce hlášením problémů úřadu FDA.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Okamžitě kontaktujte 1-800-222-1222 (Americká asociace toxikologických center), místní toxikologické středisko nebo pohotovost. Příznaky mohou zahrnovat silné zvracení.

Správné uchovávání efalizumabu:

Před smícháním uchovávejte efalizumab v chladničce při teplotě mezi 36 a 46 stupni F (2 až 8 stupňů C) v původní krabičce. Chraňte před mrazem. Chraňte lahvičku před světlem. Po smíchání, pokud nemůžete lék použít okamžitě, může být uchováván při pokojové teplotě, mezi 59 a 86 ° F (15 a 30 ° C), po dobu až 8 hodin. Nepoužívejte po 8 hodinách. Uchovávejte efalizumab, stejně jako injekční stříkačky a jehly, mimo dosah dětí a mimo domácí zvířata.

Obecná informace:

• Máte-li jakékoli dotazy týkající se efalizumabu, promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Efalizumab má užívat pouze pacient, kterému je předepsán. Nesdílejte to s ostatními lidmi.
• Pokud se vaše příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší, poraďte se se svým lékařem.

Tyto informace jsou pouze souhrnné. Neobsahuje všechny informace o efalizumabu. Máte-li otázky týkající se léku, který užíváte, nebo byste chtěli získat další informace, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo jiného poskytovatele zdravotní péče.

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.