Použití enasidenibu, vedlejší účinky a varování

Enasidenib

Generický název: enasidenib [ EN-a-SID-a-nib ]

Název značky: Idhifa
Léková forma: perorální tableta (100 mg; 50 mg)
Třída léčiv: Různá antineoplastika

Co je enasidenib?

Enasidenib se používá k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) u dospělých s mutací IDH2. enasidenib se používá, když se AML vrátila nebo se nezlepšila předchozí léčbou.

Enasidenib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky syndromu diferenciace během 10 dnů až 5 měsíců po užití enasidenibu. Příznaky zahrnují horečku, kašel, potíže s dýcháním, bolest kostí, rychlé přibírání na váze nebo otoky paží, nohou, podpaží, třísel nebo krku.

Před užitím tohoto léku

Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.

Muži i ženy užívající enasidenib by měli používat antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Enasidenib může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívají tento lék.

Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 2 měsíce po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k těhotenství.

Během užívání tohoto léku a alespoň 2 měsíce po poslední dávce nekojte.

Jak mám užívat enasidenib?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Během užívání enasidenibu pijte hodně tekutin.

Užívejte s jídlem nebo bez jídla, každý den ve stejnou dobu

Tabletu enasidenibu nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte. Spolkněte to celé.

Pokud zvracíte krátce po užití enasidenibu, další dávku neužívejte. Užijte další dávku podle plánu.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy a vaše léčba rakoviny může být zpožděna na základě výsledků.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte tablety v původním obalu spolu s nádobkou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte vynechanou dávku ve stejný den, kdy si na ni vzpomenete. Užijte další dávku v pravidelnou dobu a dodržujte svůj rozvrh jednou denně. Neužívejte 2 dávky v jeden den.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání enasidenibu?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Nežádoucí účinky enasidenibu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Enasidenib může způsobit stav nazývaný diferenciační syndrom, který postihuje krevní buňky a může být smrtelný, pokud není léčen. Tento stav se může objevit během 10 dnů až 5 měsíců poté, co začnete užívat enasidenib.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky syndromu diferenciace:

• horečka, kašel, potíže s dýcháním;

• bolest kostí;

• rychlý nárůst hmotnosti; nebo

• otoky paží, nohou, podpaží, třísel nebo krku.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků:

• tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• těžké nebo pokračující zvracení nebo průjem; nebo

• známky rozpadu nádorových buněk – únava, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, průjem, rychlý nebo pomalý srdeční tep, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky enasidenibu mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;

• ztráta chuti k jídlu; nebo

• žloutenka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování enasidenibu

Obvyklá dávka pro dospělé u akutní myeloidní leukémie:

100 mg perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla

Délka terapie:
-Léčte až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
-U pacientů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity podávejte léčbu po dobu minimálně 6 měsíců, aby byl čas na klinickou odpověď.

Komentář: Vyberte pacienty na základě přítomnosti mutací isocitrátdehydrogenázy-2 (IDH2) v krvi nebo kostní dřeni, jak bylo zjištěno testem schváleným FDA, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Použití: Léčba relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML) s mutací IDH2.

Jaké další léky ovlivní enasidenib?

Jiné léky mohou ovlivnit enasidenib, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.