Drovelis je perorální antikoncepční přípravek obsahující drospirenon a estetrol, který se užívá jednou denně k prevenci těhotenství. Tento přípravek je při správném užívání vysoce účinný a jeho účinnost je srovnatelná s jinými kombinovanými antikoncepčními pilulkami.
Jak přípravek Drovelis působí (mechanismus účinku)
Tento přípravek obsahuje dvě účinné hormonální složky:
- Estetrol 14,2 mg – estrogen
- Drospirenon 3 mg – progestogen.
Přípravek Drovelis zabraňuje otěhotnění především potlačením ovulace.
Estetrol snižuje uvolňování folikuly stimulujícího hormonu a luteinizačního hormonu. Drospirenon rovněž potlačuje hormonální signály podílející se na ovulaci. Společně tyto dvě účinné látky zabraňují normálnímu nárůstu hormonů, který vede k uvolnění vajíčka.
Drospirenon má také progestogenní a antiandrogenní účinky a mírnou antimineralokortikoidní aktivitu. Toto antimineralokortikoidní působení se podobá některým účinkům přírodního progesteronu a může ovlivňovat rovnováhu tekutin a elektrolytů.
Hormonální aktivita, která zajišťuje antikoncepční účinek, však může vyvolat i nežádoucí účinky. Některé příznaky vyplývají ze změn v hladinách reprodukčních hormonů, zatímco jiné vznikají v důsledku působení na nervový systém, zažívací trakt, kůži, krevní cévy nebo rovnováhu tekutin.
Nežádoucí účinky přípravku Drovelis
Pět nejčastěji hlášených nežádoucích účinků přípravku Drovelis jsou:
- Nepravidelné krvácení mezi menstruačními cykly (metroragie)
- Bolesti hlavy
- Akné
- Vaginální krvácení
- Bolestivé menstruace (dysmenorea).
Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří:
- Nevolnost a bolesti břicha
- Změny nálady a deprese
- Úzkost a nespavost
- Migréna a závratě
- Bolest prsou nebo otoky prsou
- Vaginální výtok nebo vulvovaginální příznaky
- Zadržování tekutin a otoky
- Změny chuti k jídlu nebo hmotnosti
- Únava
- Změny krevního tlaku
- Vypadávání vlasů nebo zvýšené pocení
- Kožní poruchy, svědění, změny pigmentace nebo kopřivka
- Příznaky postihující svaly nebo klouby
- Močové příznaky
- Změny hladiny draslíku v krvi
- Abnormální výsledky jaterních enzymů nebo jiné abnormální laboratorní výsledky
- Cysty na vaječnících
- Hypertenze
- Žilní trombóza
- Arteriální tromboembolické příhody, jako je cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Nepravidelné krvácení a špinění
Nepravidelné krvácení je nejcharakterističtějším problémem během prvních měsíců užívání přípravku Drovelis. Metroragie se vyskytuje u přibližně 4,3 % žen užívajících tento přípravek, neplánované krvácení nebo špinění se vyskytuje u přibližně 14 % až 20 %. Ve většině případů se jedná spíše o špinění než o silné krvácení.
Důvod: Děložní sliznice reaguje na změny hladin estrogenu a progestagenu. Když začnete užívat hormonální antikoncepci, endometrium potřebuje čas, aby se přizpůsobilo novým hladinám hormonů. Během této doby se mohou malé oblasti sliznice stát nestabilními a docházet k krvácení mezi menstruačními cykly.
Nepravidelné krvácení je během prvních několika cyklů velmi časté. Než začnete posuzovat přetrvávající krvácení, měli byste svému tělu poskytnout přibližně tři cykly na přizpůsobení, pokud se nevyskytují žádné varovné příznaky.
Chcete-li snížit riziko průlomového krvácení, měla byste lék užívat každý den ve stejnou dobu a vyvarovat se vynechání jakékoli dávky.
Některé léky mohou také ovlivňovat působení hormonální antikoncepce a způsobit průlomové krvácení.
Pokud nepravidelné krvácení přetrvává i po několika cyklech, stává se silným nebo se objeví po dříve stabilních cyklech, obraťte se na lékaře. Možná bude nutné vyloučit těhotenství, infekci, strukturální problémy nebo jiné příčiny.
2. Bolesti hlavy a migréna
Bolesti hlavy se vyskytují u 3,2 % uživatelek přípravku Drovelis. Mezi nežádoucí účinky patří také migréna.
Estrogen a progestogen mění hormonální signály v celém těle. Změny hladin hormonů mohou ovlivňovat mozkové dráhy podílející se na zpracování bolesti a regulaci cév. U osob citlivých na hormonální výkyvy se proto po zahájení užívání léku mohou objevit bolesti hlavy.
Chcete-li bolesti hlavy zmírnit, měli byste tabletu užívat každý den ve stejnou dobu, abyste minimalizovali hormonální výkyvy. Měli byste také dostatečně spát, pít dostatek vody, jíst pravidelně a identifikovat spouštěče migrény.
Nová migréna s neurologickými příznaky však vyžaduje lékařské vyšetření. Lék Drovelis je kontraindikován u osob s migrénou s fokálními neurologickými příznaky, běžně nazývanou migréna s aurou.
Pokud se u vás objeví náhlá silná bolest hlavy doprovázená pocitem slabosti, necitlivostí, poruchami řeči, zmateností, ztrátou zraku nebo obtížemi při chůzi, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, protože tyto příznaky mohou naznačovat cévní mozkovou příhodu, nikoli běžnou bolest hlavy související s užíváním léku.
3. Akné a jiné kožní změny
Akné se vyskytuje u 3,2 % uživatelek přípravku Drovelis, což z něj činí jeden z nejčastějších nežádoucích účinků. Byly hlášeny také vypadávání vlasů, zvýšené pocení, dermatitida, poruchy pigmentace, svědění, kopřivka a další kožní reakce.
Hormonální antikoncepční přípravky mohou ovlivňovat androgenní aktivitu v kůži. Drospirenon má antiandrogenní vlastnosti, které u některých lidí mohou akné zmírnit, avšak hormonální změny po zahájení užívání přípravku mohou u jiných akné vyvolat nebo zhoršit.
K zmírnění akné používejte jemné, nekomedogenní přípravky pro péči o pleť a vyhýbejte se nadměrnému drhnutí. Pokud se akné stane obtěžujícím, může lékař doporučit vhodný lokální lék.
4. Bolestivé menstruace
Dysmenorea se vyskytuje u 2,4 % uživatelek přípravku Drovelis.
Změny v endometriu a hormonální signalizaci v děloze mohou ovlivnit menstruační cyklus. Hormonální antikoncepční přípravky často zmírňují menstruační bolesti, u některých uživatelek se však během adaptačního období mohou objevit křeče.
Pro zmírnění bolesti byste měla tablety užívat pravidelně, aby se udržela stabilní hladina hormonů. Zeptejte se svého lékaře, zda můžete užívat léky proti bolesti.
Trvalé, silné nebo se zhoršující bolesti v pánevní oblasti byste neměli automaticky přisuzovat přípravku Drovelis, protože tyto bolesti mohou být způsobeny také stavy, jako jsou ovariální cysty, endometrióza, infekce nebo těhotenství.
5. Nevolnost a břišní příznaky
Byly hlášeny nevolnost, bolesti břicha, nadýmání, zvracení, průjem, zácpa, poruchy trávení, reflux a další gastrointestinální reakce.
Důvod: Estrogen a progestogen mohou ovlivňovat gastrointestinální funkce a mozkové dráhy podílející se na vzniku nevolnosti. Tělo také může potřebovat čas, aby si na tyto hormony zvyklo.
Užívání tablety spolu s jídlem může zlepšit její snášenlivost. Bezprostředně před užitím léku ani bezprostředně po něm byste neměli jíst těžká jídla.
6. Bolest prsou a otoky prsou
Estrogen a progestogen působí na prsní tkáň. Hormonální stimulace může dočasně zvýšit citlivost prsou, pocit plnosti prsou nebo nepříjemné pocity v prsou.
7. Změny nálady, úzkost a deprese
Byly hlášeny poruchy nálady, deprese, úzkost, nespavost, emoční příznaky, stres a nervozita.
Pohlavní hormony interagují s neurotransmiterovými systémy a mozkovými obvody podílejícími se na regulaci nálady. Individuální reakce se značně liší, takže hormonální antikoncepční přípravek může ovlivnit náladu pozitivně, negativně nebo vůbec znatelně.
8. Zadržování tekutin a otoky
Přípravek Drovelis může způsobit zadržování tekutin a otoky, protože estrogen může ovlivňovat metabolismus tekutin a sodíku.
Pravidelná fyzická aktivita a snížení příjmu soli mohou zmírnit mírné otoky způsobené nadbytkem tekutin. Přetrvávající nebo výrazné otoky by měly být vyšetřeny.
9. Změny krevního tlaku
Lék Drovelis může způsobit mírné zvýšení krevního tlaku, protože estrogen může ovlivňovat regulaci cév a rovnováhu tekutin.
10. Vysoké hladiny draslíku
Drospirenon má vlastnosti šetřící draslík a antimineralokortikoidní účinky. Hyperkalémie je hlášeným nežádoucím účinkem. Toto riziko je vyšší u osob s poruchou funkce ledvin nebo u osob užívajících léky, které zvyšují hladinu draslíku.
11. Krevní sraženiny
Krevní sraženiny představují nejzávažnější riziko spojené s kombinovanými hormonálními antikoncepčními přípravky.
Antikoncepční přípravky obsahující estrogeny mění koagulační systém a mohou posunout rovnováhu ve prospěch tvorby krevních sraženin. Přípravek Drovelis proto s sebou nese riziko žilní a arteriální tromboembolie.
Riziko se podstatně zvyšuje v případě přítomnosti dalších faktorů, mezi které patří obezita, kouření, pokročilý věk, dlouhodobá imobilizace, rozsáhlý chirurgický zákrok, osobní nebo rodinná anamnéza trombózy a určité zdravotní stavy.
Pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
- Jednostranný otok nebo bolest nohy
- Teplá nebo zbarvená noha
- Náhlá nevysvětlitelná dušnost
- Náhlá bolest na hrudi
- Kašel, který může být doprovázen krví
- Náhlé silné závratě
- Náhlá slabost nebo necitlivost na jedné straně těla
- Potíže s mluvením nebo porozuměním řeči
- Náhlé problémy se zrakem
- Náhlá silná bolest hlavy.
Tyto příznaky mohou naznačovat hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, cévní mozkovou příhodu nebo jiný cévní stav vyžadující okamžitou lékařskou pomoc.
12. Cévní mozková příhoda a infarkt myokardu
Kombinované hormonální antikoncepční přípravky rovněž zvyšují riziko arteriálních tromboembolických příhod, včetně cévní mozkové příhody a infarktu myokardu. Přípravek Drovelis je kontraindikován u osob s určitými závažnými arteriálními rizikovými faktory.
Riziko je obzvláště závažné, pokud se současně vyskytuje několik kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně kouření, hypertenze, obezity, pokročilého věku, diabetu s cévním onemocněním, závažných poruch lipidového profilu, určitých srdečních onemocnění nebo migrény s fokálními neurologickými příznaky.
Nepřehlížejte náhlé neurologické příznaky ani závažné příznaky na hrudi. Je nutné okamžité vyšetření.