Stelara (subkutánní injekce Ustekinumab) Informace

Generický název: Ustekinumab Subkutánní injekce [ yoo-stek-in-YOO-mab ]

Třída léčiv: Inhibitory interleukinu

Použití Stelara:

• Používá se k léčbě plakové psoriázy.
• Používá se k léčbě psoriatické artritidy.
• Používá se k léčbě Crohnovy choroby.
• Používá se k léčbě ulcerózní kolitidy.

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat přípravek Stelara?

• jestliže jste alergický(á) na Stelaru (subkutánní injekce ustekinumabu); jakákoliv část přípravku Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Pokud jste byli v minulém roce očkováni BCG vakcínou.
• Pokud máte infekci.
• Pokud máte aktivní TBC (tuberkulózu).

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s Stelarou (ustekinumabová subkutánní injekce).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte si zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat Stelaru (ustekinumab subkutánní injekce) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Stelaru?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte Stelaru (subkutánní injekce ustekinumabu). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Pokud máte alergii na latex, poraďte se se svým lékařem.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
• Pravděpodobnost rakoviny je vyšší po použití přípravku Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu). Promluvte si s lékařem.
• Nechte si zkontrolovat kůži. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli kožní změny, jako je nová bradavice, kožní vřed nebo zarudlý hrbol, který krvácí nebo se nehojí, nebo změna barvy nebo velikosti mateřského znaménka.
• Můžete mít větší šanci, že dostanete infekci. Často si myjte ruce. Drž se dál od lidí s infekcemi, nachlazením nebo chřipkou. Některé infekce byly velmi špatné a dokonce smrtelné.
• Poraďte se se svým lékařem předtím, než dostanete jakoukoli vakcínu během užívání přípravku Stelara (ustekinumab podkožní injekce) a poté, co jej přestanete užívat. Použití vakcíny Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu) může buď zvýšit pravděpodobnost infekce, nebo způsobit, že vakcína nebude tak dobře fungovat. Promluvte si se svým lékařem.
• Před zahájením léčby přípravkem Stelara (ustekinumabová subkutánní injekce) budete potřebovat test na TBC (tuberkulózu).
• Pokud se vaše hmotnost změní, poraďte se se svým lékařem. Může být nutné změnit dávku přípravku Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu).
• Pokud je vám 60 nebo více let, používejte přípravek Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Budete muset mluvit o výhodách a rizicích pro vás a dítě.

Jak se tento lék (Stelara) nejlépe užívá?

Používejte Stelaru (subkutánní injekce ustekinumabu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Podává se jako dávka do tukové části kůže v horní části paže, stehna, hýždí nebo oblasti žaludku.
• Pokud si budete dávat injekci sami, váš lékař nebo sestra vás naučí, jak injekci podat.
• Před a po použití si umyjte ruce.
• Při každém výstřelu přesuňte místo, kam střílíte.
• Tento produkt může obsahovat malé bílé částice. Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený, prosakuje nebo má velké hrudky, vločky nebo jiné částice.
• Tento lék je bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu.
• Neaplikujte na pokožku, která je podrážděná, pohmožděná, zarudlá, infikovaná nebo zjizvená.
• Netřepat.
• Každá předplněná injekční stříkačka nebo lahvička je pouze na jedno použití. Vyhoďte veškerou zbývající část po podání dávky.
• Vyhoďte jehly do odpadní krabice na jehly/ostré odpadky. Nepoužívejte opakovaně jehly ani jiné předměty. Když je krabice plná, dodržujte všechna místní pravidla, jak se jí zbavit. Máte-li nějaké otázky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Zavolejte svému lékaři, abyste zjistili, co dělat.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
• Příznaky infekce močových cest (UTI), jako je krev v moči, pálení nebo bolest při močení, pocit potřeby močit často nebo ihned, horečka, bolest v dolní části žaludku nebo bolest pánve.
• Teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle.
• Dušnost.
• Proplachování.
• Velmi špatné závratě nebo mdloby.
• Boule nebo výrůstek na kůži.
• Vaginální svědění nebo výtok.
• Velmi špatný a někdy smrtelný problém s mozkem nazývaný syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES) se vyskytl u přípravku Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je pocit zmatenosti, snížená bdělost, změna zraku, ztráta zraku, záchvaty nebo velmi silné bolesti hlavy.

• Během užívání přípravku Stelara (ustekinumabová subkutánní injekce) se objevila pneumonie. Někdy to bylo vážné a lidé museli jít do nemocnice. Informujte svého lékaře, pokud máte kašel, horečku, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky přípravku Stelara?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Pocit únavy nebo slabosti.
• Bolest hlavy.

• Podrážděný žaludek nebo zvracení.

• Bolest žaludku nebo průjem.
• Podráždění nosu nebo krku.
• Známky běžného nachlazení.
• Podráždění v místě výstřelu.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhodím Stelaru?

• Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když se Stelara (ustekinumabová subkutánní injekce) znovu naplní. Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku Stelara (subkutánní injekce ustekinumabu), promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Co způsobuje plakovou psoriázu?
• Léčí Stelara ulcerózní kolitidu?
• Jaké jsou nové léky na léčbu plakové psoriázy?
• Jak rychle nebo jak dlouho předtím, než Stelara začne působit?
• Jak dlouho můžete uchovávat Stelaru v lednici nebo mimo ni?
• Můžete se nechat očkovat proti chřipce nebo užívat antibiotika, když jste na Stelaře?
• Jaké krevní testy jsou potřebné pro Stelaru?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.