Léčba diabetu 2. typu často vyžaduje více než jeden lék, protože k vysoké hladině glukózy v krvi dochází prostřednictvím několika biologických mechanismů. Kombinace léků s doplňkovými mechanismy účinku může zlepšit kontrolu hladiny cukru v krvi a zároveň snížit počet tablet, které je třeba denně užít. Přípravek Synjardy je jedním z příkladů kombinovaného léku, který mnoha lidem pomáhá lépe regulovat hladinu glukózy v krvi a u vhodných pacientů přináší také významné kardiovaskulární a renální přínosy.
Co je přípravek Synjardy?
Synjardy je lék používaný k léčbě diabetes mellitus 2. typu u dospělých. Tento lék kombinuje dvě účinné látky:
- Empagliflozin (inhibitor SGLT2)
- Hydrochlorid metforminu (biguanid).
V závislosti na zdravotním stavu pacienta mohou léky obsahující empagliflozin také pomoci:
- Snížit riziko kardiovaskulární úmrtnosti u dospělých s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním.
- Snížit riziko hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
- Zpomalit progresi chronického onemocnění ledvin u vhodných pacientů.
Vzhledem k tomu, že přípravek Synjardy kombinuje dva antidiabetika, může snížit hladinu HbA1c více než jeden lék samostatně.
Jak přípravek Synjardy působí?
Přípravek Synjardy zlepšuje hladinu cukru v krvi prostřednictvím dvou různých mechanismů.
Empagliflozin blokuje protein sodíkovo-glukózový kotransportér 2 (SGLT2) v ledvinách. Za normálních okolností ledviny reabsorbují většinu filtrované glukózy zpět do krevního řečiště. Blokování proteinů SGLT2 umožňuje, aby přebytečná glukóza opustila tělo močí, čímž se snižuje hladina cukru v krvi. Tento mechanismus také u mnoha pacientů způsobuje mírnou ztrátu tekutin a mírné snížení hmotnosti.
Metformin působí hlavně v játrech tím, že snižuje produkci glukózy. Tento lék také zlepšuje citlivost svalů na inzulín a snižuje vstřebávání glukózy ve střevech. Na rozdíl od mnoha léků na cukrovku způsobuje metformin při samostatném užívání hypoglykemii jen zřídka.
Tato kombinace řeší více příčin zvýšené hladiny glukózy v krvi, čímž zajišťuje lepší celkovou kontrolu glykémie.
Nežádoucí účinky přípravku Synjardy
Mezi nežádoucí účinky přípravku Synjardy patří:
- Nevolnost
- Zvracení
- Průjem
- Bolesti břicha
- Ztráta chuti k jídlu
- Častější močení
- Časté noční močení
- Zvýšená žízeň
- Kvasinkové infekce pohlavních orgánů
- Infekce močových cest
- Bolesti hlavy
- Nízký krevní tlak
- Závratě
- Dehydratace
- Úbytek hmotnosti
- Nedostatek vitamínu B12 při dlouhodobém užívání léku
- Nízká hladina cukru v krvi (zejména při kombinaci přípravku Synjardy s inzulinem nebo sulfonylureami)
- Změny funkce ledvin
- Fournierova gangréna (vzácně)
- Diabetická ketoacidóza (vzácně)
- Laktátová acidóza (velmi vzácně, ale život ohrožující)
- Závažné alergické reakce (vzácné).
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Trávicí nežádoucí účinky
Trávicí nežádoucí účinky se často vyskytují kvůli složce metforminu. U přibližně 22 % osob užívajících přípravek Synjardy se objevuje průjem, u 17 % nevolnost a u přibližně 10 % zvracení, břišní potíže nebo ztráta chuti k jídlu.
Tyto příznaky vymizí po 1–2 týdnech.
Metformin zvyšuje využití glukózy ve střevních buňkách, mění metabolismus žlučových kyselin, ovlivňuje střevní hormony, jako je GLP-1, a mění střevní mikrobiom. Tyto biologické účinky mohou dočasně dráždit zažívací trakt, zejména po zahájení léčby nebo po zvýšení dávky.
Zažívací vedlejší účinky můžete zmírnit následovně:
- Užívejte přípravek Synjardy spolu s jídlem
- Polykáním tablet vcelku
- Postupným zvyšováním dávky, pokud lékař doporučí zvýšení dávky
- Vyhýbáním se konzumaci velkých porcí jídla s nadměrným obsahem tuku
- Pití dostatečného množství tekutin.
Pokud často zvracíte nebo trpíte přetrvávajícím průjmem, kontaktujte svého lékaře, protože dehydratace zvyšuje riziko závažných komplikací.
2. Častější močení
Vzhledem k tomu, že empagliflozin vylučuje glukózu močí, mnoho uživatelů tohoto léku bude močit častěji.
Glukóza zbývající v moči s sebou prostřednictvím osmózy přitahuje vodu. V důsledku toho ledviny během dne vyprodukují více moči.
Měli byste pít dostatek vody, abyste nahradili ztráty tekutin, nepijte příliš mnoho kofeinu a lék užívejte každý den ve stejnou dobu.
3. Dehydratace a nízký krevní tlak
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje přibližně u 1–3 % osob užívajících přípravek Synjardy, zejména u starších dospělých, osob užívajících diuretika, osob s onemocněním ledvin nebo osob s nízkým krevním tlakem.
Zvýšené močení vyvolané glukózou odstraňuje z těla jak vodu, tak sodík. Nadměrná ztráta tekutin může snížit objem krve a krevní tlak.
Abyste tomuto nežádoucímu účinku předešli, měli byste pít dostatek tekutin, zejména v horkém počasí.
4. Genitální kvasinková infekce
Genitální kvasinková infekce je jedním z nejčastějších nežádoucích účinků empagliflozinu.
Genitální plísňovou infekci zaznamenává přibližně 7 % žen a 2 % mužů, kteří užívají přípravek Synjardy.
Nadbytečná glukóza v moči vytváří příznivé prostředí pro růst kvasinek rodu Candida v genitální oblasti.
Tomuto nežádoucímu účinku můžete předejít následovně:
- Dodržováním správné genitální hygieny
- Udržováním genitální oblasti v suchu
- Okamžitou výměnou mokrého oblečení
- Účinnou kontrolou hladiny glukózy v krvi.
Většina případů genitální kvasinkové infekce dobře reaguje na standardní antimykotika.
5. Infekce močových cest
Klinické studie uvádějí výskyt infekcí močových cest u přibližně 7–10 % osob užívajících léky obsahující empagliflozin.
Většina případů infekce je mírná, i když se vyskytly i některé závažné případy infekce ledvin.
Důvod: Vyšší koncentrace glukózy v moči podporuje růst bakterií v močových cestách.
Abyste předešli infekci, měli byste:
- Pít dostatečné množství vody
- Pravidelně vyprazdňovat močový měchýř
- Dodržovat správnou osobní hygienu.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud pociťujete pálení při močení, máte horečku, bolesti v boku nebo si všimnete krve v moči.
6. Nízká hladina cukru v krvi
Samotný lék Synjardy málokdy způsobuje hypoglykemii. Pokud je však tento lék kombinován s inzulínem nebo léky ze skupiny sulfonylurea, výskyt hypoglykémie se výrazně zvyšuje.
Měli byste pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi, mít u sebe zdroj rychle působících sacharidů, jíst pravidelně a s lékařem konzultovat úpravy dávek inzulínu nebo sulfonylurea.
7. Nedostatek vitamínu B12
Dlouhodobá léčba metforminem může snížit hladinu vitamínu B12.
Metformin snižuje vstřebávání vitamínu B12 v tenkém střevě, protože narušuje vápníkem závislý příjem tohoto vitamínu.
Abyste tomuto nežádoucímu účinku předešli, měli byste si při dlouhodobém užívání přípravku Synjardy nechat pravidelně kontrolovat hladinu vitamínu B12. Pokud se u vás objeví necitlivost, brnění nebo nevysvětlitelná únava, informujte o tom svého lékaře. Užívejte doplňky vitamínu B12, pokud vám to lékař doporučí.
8. Změny funkce ledvin
Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) se může krátce po zahájení užívání přípravku Synjardy mírně a dočasně snížit.
Závažné poškození ledvin je vzácné, ale je pravděpodobnější u osob, které trpí dehydratací nebo již mají významné poškození ledvin.
Empagliflozin mění tlak v renálních filtračních jednotkách, zatímco dehydratace může dále snížit průtok krve ledvinami. Při podstatném poklesu funkce ledvin také stoupá pravděpodobnost akumulace metforminu.
9. Diabetická ketoacidóza
Diabetická ketoacidóza spojená s léky ze skupiny inhibitorů SGLT2 je vzácná a vyskytuje se přibližně u 0,05 % uživatelů těchto léků ročně. Tento stav však vyžaduje urgentní léčbu.
Empagliflozin zvyšuje vylučování glukózy močí, čímž snižuje potřebu inzulínu a zároveň zvyšuje hladiny glukagonu. Za určitých podmínek, jako je nalačno, chirurgický zákrok, závažné onemocnění nebo snížené dávky inzulínu, může tělo začít produkovat nadměrné množství ketolátek i při pouze mírně zvýšené hladině glukózy v krvi.
10. Laktátová acidóza
Laktátová acidóza způsobená metforminem je extrémně vzácná, s odhadovanou incidencí 3–10 případů na 100 000 uživatelů tohoto léku ročně. Tento stav však s sebou nese vysokou úmrtnost, pokud je léčba zpožděna.
Metformin se může hromadit při závažném poškození funkce ledvin nebo při sníženém přísunu kyslíku do tkání v důsledku závažného onemocnění, šoku či pokročilého srdečního selhání. Nadbytek metforminu omezuje normální metabolismus laktátu, což vede k hromadění kyseliny mléčné.
11. Fournierova gangréna
Fournierova gangréna je extrémně vzácný nežádoucí účinek přípravku Synjardy.
Moč s vysokým obsahem glukózy může u některých osob podporovat růst bakterií. Infekce se může rychle šířit do tkání obklopujících genitální a perineální oblasti.
Kdo by neměl užívat přípravek Synjardy? Jaké jsou alternativní léky?
Přípravek Synjardy by neměly užívat tyto osoby:
- Lidé s diabetem 1. typu, protože se výrazně zvyšuje riziko diabetické ketoacidózy
- Lidé s těžkým poškozením ledvin nebo lidé podstupující dialýzu, protože významným rizikem je hromadění metforminu a snížená účinnost empagliflozinu
- Lidé s metabolickou acidózou, včetně diabetické ketoacidózy
- Lidé, u nichž se v minulosti vyskytly závažné alergické reakce na empagliflozin, metformin nebo jakoukoli složku přípravku Synjardy.
- Pacienti trpící závažnou dehydratací, a to do doby, než bude dehydratace vyřešena.
- Pacienti s akutními stavy, které výrazně snižují funkci ledvin, jako jsou závažné infekce, šok nebo závažná dehydratace, a to do doby, než dojde k zotavení.
Váš lékař vám také může doporučit, abyste dočasně přestali užívat přípravek Synjardy před závažným chirurgickým zákrokem nebo určitými procedurami, při nichž se používají jodová kontrastní média, a to v závislosti na vaší funkci ledvin a celkovém zdravotním stavu.
Alternativní léky
Výběr alternativních léků na cukrovku závisí na vaší anamnéze a na důvodu, proč nelze přípravek Synjardy použít.
| Situace | Alternativní léky | Důvod |
| Těžká porucha funkce ledvin | Léky z skupiny inhibitorů DPP-4, jako je linagliptin, nebo inzulín | U linagliptinu není při poškození ledvin nutná úprava dávky, zatímco inzulín je účinný bez ohledu na funkci ledvin. |
| Nesnášenlivost metforminu | Samotný empagliflozin, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory DPP-4 nebo jiné vhodné léky | Tyto léky zabraňují zažívacím potížím spojeným s metforminem a riziku laktátové acidózy. |
| Opakující se genitální infekce | Samotný metformin, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory DPP-4 nebo jiné léky jiné než SGLT2 | Tyto léky nezvyšují hladinu glukózy v moči ve stejné míře jako přípravek Synjardy. |
| Diabetes 1. typu | Inzulinová terapie | Inzulín zůstává standardní léčbou, protože přípravek Synjardy zvyšuje riziko ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu. |
| Předchozí laktátová acidóza | Léky jiné než metformin, vybrané podle individuálních potřeb | Vyhýbání se metforminu snižuje riziko recidivy laktátové acidózy související s metforminem. |
Nejvhodnější alternativní léčivo závisí na vaší cílové hladině glukózy v krvi, funkci ledvin, kardiovaskulárních onemocněních, srdečním selhání, tělesné hmotnosti, finančních možnostech a dalších zdravotních stavech. Váš lékař určí nejbezpečnější alternativní léčivo pro vaši situaci.