Ivacaftor a lumakaftor
Obecný název: ivakaftor a lumakaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Název značky: Orkambi
Dávkové formy: perorální granule pro rekonstituci (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); perorální tableta (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Třída léčiv: kombinace CFTR
Co je ivakaftor a lumakaftor?
Ivacaftor a lumakaftor je kombinovaný lék používaný k léčbě cystické fibrózy u dospělých a dětí ve věku alespoň 2 let.
Ivacaftor a lumakaftor jsou určeny pouze pro použití u pacientů se specifickou genovou mutací související s cystickou fibrózou. Než začnete užívat ivakaftor a lumakaftor, možná budete potřebovat lékařský test, abyste se ujistili, že máte tuto genovou mutaci.
Ivacaftor a lumakaftor mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete užívat. Mnoho léků se může vzájemně ovlivňovat a některé léky by se neměly užívat společně.
Před užitím tohoto léku
Ivacaftor a lumakaftor byste neměli používat, pokud jste alergický na ivakaftor nebo lumakaftor.
Některé léky mohou způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky při použití s ivakaftorem a lumakaftorem. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte:
-
třezalka tečkovaná;
-
lék k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu – cyklosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, takrolimus;
-
sedativum – triazolam nebo midazolam;
-
léky proti záchvatům – karbamazepin, fenobarbital, fenytoin; nebo
-
léky na tuberkulózu – rifabutin, rifampin.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc jater;
-
nemoc ledvin;
-
vysoký krevní tlak;
-
astma nebo jiné onemocnění plic; nebo
-
transplantaci orgánu.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Ivacaftor a lumakaftor mohou snížit účinnost hormonální antikoncepce, včetně antikoncepčních pilulek, injekcí, implantátů, kožních náplastí a vaginálních kroužků. Abyste zabránili otěhotnění při používání ivakaftoru a lumakaftoru, používejte bariérovou formu antikoncepce: kondom, bránici, cervikální čepici nebo antikoncepční houbu.
Ivacaftor a lumacaftor nejsou schváleny pro použití osobami mladšími 2 let.
Příbuzné/podobné léky
azithromycin, Zithromax, gentamicin, Creon, amikacin
Jak mám užívat ivakaftor a lumakaftor?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Užívejte tento lék s jídlem, které obsahuje tuk, jako je máslo, arašídové máslo, vejce, avokádo, ořechy, plnotučné mléko, sýr, jogurt nebo sýrová pizza. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.
Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Použití perorálních granulí: Smíchejte granule s 1 lžičkou mléka, džusu nebo měkkého jídla, jako je jablečný pyré, jogurt nebo pudink. Potraviny nebo tekutiny by měly mít pokojovou teplotu nebo nižší. Míchejte vždy pouze 1 dávku a směs použijte do 1 hodiny po smíchání. Těsně před nebo těsně po podání směsi granulí dejte dítěti krmivo s vysokým obsahem tuku.
Užívejte své dávky v pravidelných intervalech s odstupem 12 hodin. To udrží stálé množství léku ve vašem těle po celou dobu.
Dávky ivakaftoru a lumakaftoru jsou u dětí založeny na věku a hmotnosti. Děti od 2 do 5 let by měly užívat perorální granule. Děti od 6 let by měly užívat tablety.
Ke kontrole funkce jater budete potřebovat časté krevní testy. Váš krevní tlak může být také nutné často kontrolovat.
Dítě užívající tento lék může potřebovat časté oční vyšetření ke kontrole šedého zákalu.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tabletu v denním blistru, dokud nebudete připraveni vzít si dávku.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud se s dávkou zpozdíte o více než 6 hodin. Neužívejte dvě dávky najednou.
Nezapomeňte užít vynechanou dávku s jídlem, které obsahuje tuk.
Pokud vynecháte dávky nebo přestanete užívat ivakaftor a lumakaftor na více než 1 týden, zavolejte svého lékaře, než začnete lék znovu užívat. Možná budete potřebovat jinou dávku.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání ivakaftoru a lumakaftoru?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky ivakaftoru a lumakaftoru
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Ivacaftor a lumakaftor mohou způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
dušnost, tlak na hrudi; nebo
-
problémy s játry – nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, pocit únavy, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).
Časté nežádoucí účinky ivakaftoru a lumakaftoru mohou zahrnovat:
-
dýchací problémy;
-
cítit se unaveně;
-
nevolnost, plynatost, průjem;
-
vyrážka;
-
příznaky chřipky;
-
změny menstruačního cyklu; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Ivacaftoru a lumacaftoru
Obvyklá dávka pro dospělé pro cystickou fibrózu:
Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk
komentáře:
-Tučné jídlo nebo svačina by měla být konzumována těsně před nebo těsně po dávkování. Příklady zahrnují vejce, avokádo, ořechy, máslo, arašídové máslo, sýrovou pizzu nebo plnotučné mléčné výrobky.
-Pokud je genotyp pacienta neznámý, měl by být k detekci přítomnosti mutace F508del na obou alelách genu CFTR použit test CF mutace schválený FDA; bezpečnost a účinnost u pacientů s cystickou fibrózou jinou než homozygotní mutací F508del nebyla stanovena.
Použití: K léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů, kteří jsou homozygotní pro mutaci F508del v genu CFTR.
Obvyklá pediatrická dávka pro cystickou fibrózu:
Věk: 2 až 5 let; hmotnost nižší než 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk
Věk: 2 až 5 let: hmotnost 14 kg nebo více: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk
Věk: 6 až 11 let: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk
Věk: 12 let nebo starší: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk
komentáře:
-Pediatričtí pacienti ve věku 2 až 5 let by měli dostávat perorální granule; pediatrickým pacientům starším 6 let by měly být podávány tablety.
-Tučné jídlo nebo svačina by měla být konzumována těsně před nebo těsně po dávkování. Příklady zahrnují vejce, avokádo, ořechy, máslo, arašídové máslo, sýrovou pizzu nebo plnotučné mléčné výrobky.
-Pokud je genotyp pacienta neznámý, měl by být k detekci přítomnosti mutace F508del na obou alelách genu CFTR použit test CF mutace schválený FDA; bezpečnost a účinnost u pacientů s cystickou fibrózou jinou než homozygotní mutací F508del nebyla stanovena.
Použití: K léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří jsou homozygotní pro mutaci F508del v genu CFTR.
Jaké další léky ovlivní ivakaftor a lumakaftor?
Během prvního týdne používání ivakaftoru a lumakaftoru vám lékař může upravit dávku, pokud užíváte také jiné léky, zejména:
-
antibiotikum – klarithromycin, erythromycin, telithromycin; nebo
-
antimykotika – itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.
Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit ivakaftor a lumakaftor, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Často kladené otázky
- Jaký je rozdíl mezi Symdeko a Orkambi?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
