Daratumumab a hyaluronidáza
Generický název: daratumumab a hyaluronidáza [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Název značky: Darzalex Faspro
Dávková forma: subkutánní roztok (1800 mg-30 000 jednotek/15 ml)
Třída léčiv: CD38 monoklonální protilátky
Co je daratumumab a hyaluronidáza?
Daratumumab a hyaluronidáza se používají k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.
Daratumumab a hyaluronidáza se někdy používají v kombinaci s jinými léky.
Daratumumab a hyaluronidáza mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
daratumumab a hyaluronidáza mohou poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání daratumumab a hyaluronidázy a po dobu alespoň 3 měsíců po poslední dávce.
Při užívání daratumumab a hyaluronidázy v kombinaci s jinými léky pečlivě dodržujte všechny pokyny k používání antikoncepce.
Před užitím tohoto léku
Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergický na daratumumab nebo hyaluronidázu.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
dýchací problémy;
-
žloutenka typu B; nebo
-
herpes zoster (pásový opar).
Daratumumab a hyaluronidáza mohou poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Daratumumab a hyaluronidáza se někdy používají v kombinaci s lenalidomidem. Muži i ženy užívající lenalidomid musí používat účinnou antikoncepci. I jedna dávka může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají lenalidomid v době početí nebo během těhotenství.
Při užívání daratumumab a hyaluronidázy v kombinaci s jinými léky pečlivě dodržujte všechny pokyny k používání antikoncepce.
Jak se daratumumab a hyaluronidáza podávají?
Daratumumab a hyaluronidáza se injektují pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vám tuto injekci podá po dobu 3 až 5 minut.
Mohou vám být podány další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
Daratumumab a hyaluronidáza se obvykle podávají každé 1 až 4 týdny, dokud vaše tělo přestane na lék reagovat. Váš lékař určí, jak dlouho vás má léčit daratumumab a hyaluronidázou a jak často budete dostávat injekci.
Injekce se podává pod kůži žaludku. Nepodávejte žádné další injekce (jako je inzulin) do stejného místa, kde vám byla podána poslední injekce daratumumabu a hyaluronidázy.
Při použití v kombinaci s jinými léky se může dávkovací schéma ostatních léků lišit od vašeho schématu daratumumabu a hyaluronidázy.
Budete potřebovat časté lékařské testy a vaše další dávka může být zpožděna na základě výsledků.
Daratumumab a hyaluronidáza mohou mít dlouhodobé účinky na vaše tělo a mohou ovlivnit výsledky určitých lékařských testů po dobu až 6 měsíců po vaší poslední dávce. Ujistěte se, že každý lékař, který o vás pečuje, ví, že jste byli léčeni tímto lékem.
Pokud jste někdy měli hepatitidu B, užívání daratumumab a hyaluronidázy může způsobit aktivaci tohoto viru nebo jeho zhoršení. Během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci daratumumab a hyaluronidázy, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Snažte se nevynechat žádné dávky jakýchkoli jiných léků, které užíváte v kombinaci s daratumumabem a hyaluronidázou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že daratumumab a hyaluronidázu podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při používání daratumumab a hyaluronidázy?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky daratumumab a hyaluronidázy
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: svědění, kopřivka; rýma nebo ucpaný nos, horečka, zimnice, bolest hlavy, nevolnost, zvracení; podráždění hrdla, kašel, bolest na hrudi, rychlý srdeční tep, sípání, obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Daratumumab a hyaluronidáza mohou způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít;
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
bolest v horní části břicha na pravé straně, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očí a necítíte se dobře;
-
nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním; nebo
-
plicní infekce – horečka, zimnice, kašel s hlenem, bolest na hrudi, pocit dušnosti.
Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité vedlejší účinky.
Časté nežádoucí účinky daratumumab a hyaluronidázy mohou zahrnovat:
-
svědění, otok, modřiny nebo zarudnutí v místě aplikace léku;
-
nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;
-
horečka, nízký počet krvinek;
-
potíže s dýcháním, infekce plic;
-
necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;
-
cítit se unaveně;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
-
svalové křeče, bolesti zad; nebo
-
problémy se spánkem (nespavost).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování daratumumab a hyaluronidázy
Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu:
1800 mg/30 000 jednotek (1800 mg daratumumab a 30 000 jednotek hyaluronidázy) podaných subkutánně během přibližně 3 až 5 minut.
Délka terapie:
Pro monoterapii nebo v kombinaci s lenalidomidem/dexamethasonem:
– 1. až 8. týden: týdně (8 dávek)
-Týdny 9 až 24: každé 2 týdny
-Týden 25 až do progrese onemocnění: každé 4 týdny
komentáře:
– Informace o dávkování v rámci jiných kombinovaných terapií naleznete v informacích výrobce.
-Premedikujte pacienty acetaminofenem 650 až 1000 mg perorálně, difenhydraminem 25 až 50 mg (nebo ekvivalentem) perorálně nebo IV a kortikosteroidy (dlouhodobě nebo střednědobě působící), jako je methylprednisolon 100 mg (nebo ekvivalent) perorálně nebo IV. Zvažte snížení dávky methylprednisolonu na 60 mg (nebo ekvivalent) po druhé dávce tohoto léku.
– Pacienti po medikaci s methylprednisolonem 20 mg (nebo ekvivalentní dávkou středně nebo dlouhodobě působícího kortikosteroidu) perorálně po dobu 2 dnů počínaje dnem po podání tohoto léku.
-Poraďte se s výrobci předepisujícími informace o doporučeních před a po medikaci, pokud se používají jako součást kombinované terapie.
Použití:
K léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem:
-Jako monoterapie u pacientů, kteří dostávali alespoň tři předchozí linie terapie zahrnující inhibitor proteazomu (PI) a imunomodulační látku nebo kteří jsou dvojitě refrakterní na PI a imunomodulační látku.
-V kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem u nově diagnostikovaných pacientů, kteří nejsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk, a u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu.
-V kombinaci s bortezomibem, melfalanem a prednisonem u nově diagnostikovaných pacientů, kteří nejsou způsobilí k autologní transplantaci kmenových buněk.
-V kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem u pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu.
Jaké další léky ovlivní daratumumab a hyaluronidázu?
Další léky mohou ovlivnit daratumumab a hyaluronidázu, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
