Perorální/injekční použití methylnaltrexonu, vedlejší účinky a varování

Methylnaltrexon (perorální/injekce)

Generický název: metylnaltrexon (perorální/injekce) [ METh-IL-nal-TREX-own ]

Název značky: Relistor
Lékové formy: perorální tableta (150 mg); subkutánní roztok (12 mg/0,6 ml; 8 mg/0,4 ml)
Třída léčiv: Antagonisté periferních opioidních receptorů

Co je metylnaltrexon?

Methylnaltrexon snižuje zácpu způsobenou užíváním opioidních léků. Methylnaltrexon léčí zácpu, aniž by snižoval účinky opioidu na úlevu od bolesti.

Methylnaltrexon se podává dospělým, kteří užívají opioidy k léčbě závažné chronické bolesti, která není způsobena rakovinou. Injekce methylnaltrexonu se také používá u dospělých, kteří mají pokročilé onemocnění a dostávají paliativní péči (léčbu ke zmírnění utrpení a zlepšení kvality života během vážného onemocnění).

Methylnaltrexon může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Methylnaltrexon může způsobit perforaci (díru nebo trhlinu) ve vašem žaludku nebo střevech. Přestaňte používat metylnaltrexon a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte silnou bolest žaludku.

Při užívání tohoto léku můžete mít příznaky abstinenčních příznaků opioidů, jako je úzkost, pocení, zimnice, zívání, bolest žaludku nebo průjem.

Přestaňte používat metylnaltrexon a zavolejte svého lékaře, pokud máte závažný nebo přetrvávající průjem.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste užívat methylnaltrexon, pokud máte žaludek nebo střeva.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• žaludeční vřed;

• perforace (díra nebo trhlina) v žaludku nebo střevech;

• nemoc ledvin;

• nemoc jater; nebo

• kolitida nebo jiná střevní porucha, jako je Crohnova choroba, divertikulitida nebo Ogilvieho syndrom.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná. Pokud používáte methylnaltrexon během těhotenství, vaše novorozené dítě může mít abstinenční příznaky.

Během užívání metylnaltrexonu byste neměla kojit.

Methylnaltrexon není schválen pro použití pro osoby mladší 18 let.

Jak mám používat metylnaltrexon?

Než začnete užívat metylnaltrexon, přestaňte používat laxativa.

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Methylnaltrexon může vyvolat pohyb střev do 30 minut. Když používáte metylnaltrexon, ujistěte se, že jste poblíž toalety.

Methylnaltrexon perorálně se užívá ústy.

Tablety methylnaltrexonu užívejte nalačno, alespoň 30 minut před prvním jídlem dne.

Tablety zapijte plnou sklenicí vody.

Injekce methylnaltrexonu se aplikuje pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Pokud všem pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám ukáže, kam na těle si metylnaltrexon aplikovat. Při každém podání injekce použijte jiné místo. Neaplikujte injekci do stejného místa dvakrát za sebou.

Injekci připravte pouze tehdy, když jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svého lékárníka pro nový lék.

Každá injekční lahvička (lahvička) metylnaltrexonu nebo předplněná injekční stříkačka je určena pouze na jedno použití. Po jednom použití ho vyhoďte, i když uvnitř ještě zbyl lék.

Nepoužívejte metylnaltrexon častěji než jednou za 24 hodin.

Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší do 3 dnů. Po 3 dnech léčby metylnaltrexonem můžete použít jiná laxativa.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo. Chraňte před mrazem. Uchovávejte tablety v původním obalu spolu se 2 kanystry s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost.

Použijte jehlu a injekční stříkačku pouze jednou a poté je vložte do nádoby na „ostré“ předměty odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony o tom, jak likvidovat tento kontejner. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Poté, co přestanete užívat opioidní léky proti bolesti, měli byste také přestat používat metylnaltrexon.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další plánovanou dávku. Nepoužívejte další lék k doplnění vynechané dávky.

Nepoužívejte tento lék více než jednou za 24 hodin.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Když máte ve svém systému opioidní léky, předávkování metylnaltrexonem může stimulovat abstinenční příznaky opioidů. Mezi běžné abstinenční příznaky patří zívání, podrážděnost, pocení, zimnice, zvracení, průjem a bolesti těla.

Čemu se mám vyhnout při používání metylnaltrexonu?

Neužívejte žádná jiná projímadla, která vám lékař nepředepsal.

Vedlejší účinky methylnaltrexonu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Methylnaltrexon může způsobit perforaci (díru nebo trhlinu) ve vašem žaludku nebo střevech. Přestaňte používat metylnaltrexon a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte silnou bolest žaludku, která se zhorší nebo nezmizí.

Methylnaltrexon může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat metylnaltrexon a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• těžký nebo pokračující průjem;

• extrémní závratě nebo pocit, že byste mohli omdlít;

• krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina;

• nevolnost nebo zvracení, které jsou novými nebo se zhoršujícími příznaky; nebo

• příznaky vysazení opioidních léků – úzkost, pocení, zimnice, zívání, bolest žaludku, průjem.

Časté nežádoucí účinky metylnaltrexonu mohou zahrnovat:

• bolest žaludku, plyn, nadýmání;

• mírná nevolnost nebo průjem;

• bolesti hlavy, svalové křeče;

• závratě, třes, pocit úzkosti;

• rýma; nebo

• zimnice, pocení nebo návaly horka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování methylnaltrexonu

Obvyklá dávka pro dospělé při zácpě – vyvolaná léky:

Zácpa vyvolaná opioidy u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí:
-Orální: 450 mg perorálně jednou denně ráno
-Parenterálně: 12 mg subkutánně jednou denně

komentáře:
-Před zahájením přerušte veškerou udržovací laxativní terapii; laxativa lze použít podle potřeby pro suboptimální odpověď po 3 dnech.
-Po podání tohoto léku by pacienti měli být v těsné blízkosti koupelny.
– Přehodnoťte pokračující potřebu tohoto léku, když se změní režim opioidů, aby se zabránilo nežádoucím reakcím.

Zácpa vyvolaná opioidy u pacientů s pokročilým onemocněním:
Parenterální: Dávkování podle hmotnosti: Podávejte subkutánně každý druhý den podle potřeby, ale ne častěji než 1 dávku za 24 hodin:
Méně než 38 kg: 0,15 mg/kg
38 kg až méně než 62 kg: 8 mg (0,4 ml)
62 kg až 114 kg: 12 mg subkutánně (0,6 ml)
Více než 114 kg: 0,15 mg/kg subkutánně

Komentář: Chcete-li určit injekční objem pro pacienty, jejichž hmotnost je nižší než 38 kg nebo vyšší než 114 kg: vynásobte hmotnost pacienta (kg) číslem 0,0075 a zaokrouhlete nahoru na nejbližších 0,1 ml

Použití:
-K léčbě zácpy vyvolané opioidy u dospělých pacientů s chronickou nerakovinnou bolestí nebo pokročilým onemocněním, kteří dostávají paliativní péči, pokud odpověď na laxativní léčbu nebyla dostatečná.

Jaké další léky ovlivní metylnaltrexon?

Jiné léky mohou ovlivnit metylnaltrexon, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.