dinutuximab
Generický název: dinutuximab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]
Značka: Unituxin
Dávková forma: intravenózní roztok (17,5 mg/5 ml)
Třída léčiv: Různá antineoplastika
Co je dinutuximab?
Dinutuximab se používá s jinými léky k léčbě neuroblastomu (vzácné rakoviny nervového systému) u dětí.
Dinutuximab se obvykle podává poté, co dítě zaznamenalo určité zlepšení z jiných léčebných postupů.
Dinutuximab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud má vaše dítě silnou nebo se zhoršující bolest, necitlivost, brnění, slabost nebo problémy s chůzí nebo každodenními činnostmi.
Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo až 24 hodin po ní, včetně závratí, kožní vyrážky, tlaku na hrudi, sípání, potíží s dýcháním nebo otoku v obličeji.
Před užitím tohoto léku
Vaše dítě by nemělo být léčeno dinutuximabem, pokud jste na něj alergický.
Informujte svého lékaře, pokud dítě někdy mělo:
-
jakýkoli typ bakteriální, plísňové nebo virové infekce;
-
oční porucha nebo problémy se zrakem;
-
útlum kostní dřeně;
-
nízký krevní tlak;
-
nerovnováha elektrolytů (jako jsou nízké hladiny draslíku, sodíku nebo vápníku v krvi);
-
onemocnění jater nebo ledvin; nebo
-
problémy s močením.
Jak se dinutuximab podává?
Dinutuximab se podává injekčně do žíly.
dinutuximab se podává pomalu po dobu 10 až 20 hodin.
Dinutuximab se podává v 28denním léčebném cyklu. Vaše dítě dostane tuto injekci pouze v určité dny cyklu.
Váš lékař rozhodne, kolik cyklů by vaše dítě mělo dostat.
Vaše dítě může dostat jiné léky, které pomohou předejít některým nežádoucím účinkům.
Vaše dítě bude sledováno po dobu nejméně 4 hodin, aby se ujistilo, že nereaguje na lék.
Vaše dítě může potřebovat časté lékařské testy a léčba může být zpožděna na základě výsledků.
Co se stane, když vynechám dávku?
V lékařském prostředí není pravděpodobné, že by vaše dítě vynechalo dávku.
Co se stane, když se předávkuji?
V lékařském prostředí by předávkování bylo ošetřeno rychle.
Čemu se mám vyhnout po podání dinutuximabu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky dinutuximabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo až 24 hodin po ní. Pokud se dítěti zdá, že se mu točí hlava nebo se mu točí hlava nebo má kožní vyrážku, tlak na hrudi, sípání, potíže s dýcháním nebo otoky v obličeji, sdělte to pečovateli vašeho dítěte.
Syndrom kapilárního úniku je vzácný, ale závažný vedlejší účinek. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud má vaše dítě příznaky tohoto stavu: ucpaný nos nebo rýma následovaná únavou, žízní, sníženým močením, potížemi s dýcháním a náhlým otokem nebo zvýšením hmotnosti.
Dinutuximab může poškodit červené krvinky, což může způsobit nevratné selhání ledvin. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud má vaše dítě neobvyklé modřiny nebo krvácení, bledou kůži, zmatenost, únavu nebo podrážděnost, bolesti žaludku, krvavý průjem, červenou nebo růžovou moč, otoky, rychlý nárůst hmotnosti a malé nebo žádné močení.
Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud má dítě:
-
náhlá ztráta zraku nebo změny zraku;
-
bolest hlavy, zmatenost, problémy s myšlením, záchvaty;
-
těžké závratě nebo mdloby;
-
zvracení, průjem, pocit velké nemoci;
-
nervové problémy – ostrá nebo vystřelující bolest, necitlivost nebo mravenčení, pocit pálení nebo chladu, slabost, ztráta pohybu, problémy s chůzí nebo každodenními aktivitami, ztráta kontroly močového měchýře nebo střev;
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti; nebo
-
známky nerovnováhy elektrolytů – zvýšená žízeň nebo močení, zácpa, bolest svalů nebo slabost, křeče v nohou, necitlivost nebo mravenčení, pocit nervozity, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi nebo pocit dušení.
Časté nežádoucí účinky dinutuximabu mohou zahrnovat:
-
syndrom kapilárního úniku;
-
reakce na infuzi;
-
pocit točení hlavy;
-
bolest;
-
nízký počet krvinek;
-
nerovnováha elektrolytů;
-
zvracení, průjem;
-
vyrážka; nebo
-
abnormální jaterní testy.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování dinutuximabu
Obvyklá pediatrická dávka pro neuroblastom:
17,5 mg/m2/den IV po dobu 10 až 20 hodin po 4 po sobě jdoucí dny po maximálně 5 cyklů:
-Podávejte infuzi ve dnech 4, 5, 6 a 7 během cyklů 1, 3 a 5 (cykly 1, 3 a 5 trvají 24 dní).
-Podávejte infuzi ve dnech 8, 9, 10 a 11 během cyklů 2 a 4 (cykly 2 a 4 trvají 32 dní).
Rychlost infuze:
-Začněte při 0,875 mg/m2/hod po dobu 30 minut. Postupně zvyšujte podle tolerance až na maximální rychlost 1,75 mg/m2/hod.
komentáře:
POŽADOVANÁ PŘEDÚPRAVA A SMĚRNICE PRO TLUMENÍ BOLESTI IV HYDRATACE:
1) Hydratace:
– Podávejte 0,9% chlorid sodný 10 ml/kg IV po dobu jedné hodiny těsně před zahájením každé infuze.
2) Analgetika:
-Podejte morfin 50 mcg/kg IV bezprostředně před infuzí a poté pokračujte jako morfinové kapání rychlostí infuze 20 až 50 mcg/kg/h během a 2 hodiny po dokončení terapie.
-Podávejte další 25 mcg/kg až 50 mcg/kg IV dávky morfinu podle potřeby na bolest až jednou za 2 hodiny, po čemž následuje zvýšení rychlosti infuze morfinu u stabilních pacientů.
-Pokud není morfin tolerován, zvažte použití fentanylu nebo hydromorfonu.
-Pokud bolest není adekvátně zvládnuta opioidy, zvažte použití gabapentinu nebo lidokainu ve spojení s IV morfinem.
3) Antihistaminika a antipyretika:
-Podávejte antihistaminikum, jako je difenhydramin (0,5 až 1 mg/kg; maximální dávka 50 mg) IV po dobu 10 až 15 minut počínaje 20 minutami před zahájením léčby a podle tolerance každých 4 až 6 hodin během léčby.
-Podávejte acetaminofen (10 až 15 mg/kg; maximální dávka 650 mg) 20 minut před každou infuzí a každé 4 až 6 hodin podle potřeby při horečce nebo bolesti. -Podávejte ibuprofen (5 až 10 mg/kg) každých 6 hodin podle potřeby ke kontrole přetrvávající horečky nebo bolesti.
Použití: V kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interleukinem-2 (IL-2) a kyselinou 13-cis-retinovou (RA) k léčbě dětských pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem, kteří dosáhli alespoň částečná odpověď na předchozí multiagens, multimodalitní terapii první linie
Jaké další léky ovlivní dinutuximab?
Jiné léky mohou ovlivnit dinutuximab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.