Osilodrostat
Generický název: osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]
Název značky: Isturisa
Léková forma: perorální tableta (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Třída léčiv: Inhibitory adrenálních kortikosteroidů
Co je osilodrostat?
Osilodrostat se používá u dospělých k léčbě Cushingovy choroby, kterou nelze léčit operací hypofýzy.
Osilodrostat může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Osilodrostat může způsobit závažné nežádoucí účinky, jako jsou problémy se srdeční činností nebo snížení hormonů nadledvin. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nepravidelný srdeční tep, bolesti žaludku, zvracení, ztrátu chuti k jídlu, únavu nebo pocit točení hlavy.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
porucha srdečního rytmu;
-
syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny);
-
městnavé srdeční selhání;
-
vysoký krevní tlak;
-
nerovnováha elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi);
-
zadržování tekutin; nebo
-
nemoc jater.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Není známo, zda osilodrostat poškodí nenarozené dítě. Cushingova choroba během těhotenství však může způsobit komplikace, jako je cukrovka nebo eklampsie (nebezpečně vysoký krevní tlak, který může vést k zdravotním problémům u matky i dítěte). Přínos léčby Cushingovy choroby může převážit jakákoli rizika pro dítě.
Během používání osilodrostatu a alespoň 1 týden po poslední dávce nekojte.
Osilodrostat není schválen k použití pro osoby mladší 18 let.
Jak mám užívat osilodrostat?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Osilodrostat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Váš lékař zkontroluje funkci vašeho srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG). Vaše další dávka může být zpožděna na základě výsledků vašeho EKG nebo jiných lékařských testů.
Neměňte dávku ani dávkovací schéma bez rady lékaře.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, bolest žaludku, extrémní únavu, pocit točení hlavy nebo mdloby.
Čemu se mám vyhnout při užívání osilodrostatu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Osilodrostat vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Osilodrostat může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
rychlé nebo bušení srdce, chvění na hrudi, dušnost a náhlé závratě (jako byste mohli omdlít);
-
otoky nohou nebo kotníků, pocit dušnosti;
-
snížené hormony nadledvinek – nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, pocit únavy nebo točení hlavy, bolest svalů nebo kloubů, změna barvy kůže, touha po slaném jídle;
-
zvýšené hormony nadledvinek – hlad, přibírání na váze, otoky, změna barvy kůže, pomalé hojení ran, pocení, akné, zvýšené ochlupení, únava, změny nálady, svalová slabost, vynechání menstruace, sexuální změny; nebo
-
nízká hladina draslíku – křeče v nohou, zácpa, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo močení, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo pocit ochabnutí.
Časté nežádoucí účinky osilodrostatu mohou zahrnovat:
-
nevolnost;
-
cítit se unaveně;
-
bolest hlavy; nebo
-
otok.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Osilodrostatu
Obvyklá dávka pro dospělé u Cushingova syndromu:
POČÁTEČNÍ DÁVKA: 2 mg perorálně 2krát denně
TITRACE: Zpočátku titrujte dávku o 1 až 2 mg 2krát denně, ne častěji než každé 2 týdny na základě rychlosti změn kortizolu, individuální snášenlivosti a zlepšení stavu pacienta. Pokud pacient toleruje 10 mg 2krát denně a má nadále zvýšené hladiny 24hodinového volného kortizolu v moči (UFC) nad horní normální hranici, lze dávku dále titrovat o 5 mg 2krát denně každé 2 týdny. Monitorujte hladiny kortizolu z alespoň dvou 24hodinových sběrů volného kortizolu v moči každé 1 až 2 týdny, dokud se neudrží adekvátní odpověď.
UDRŽOVACÍ DÁVKA: Měla by být individualizována a stanovena titrací na základě hladin kortizolu a symptomů pacienta. Udržovací dávka se pohybuje mezi 2 a 7 mg 2krát denně.
Maximální udržovací dávka: 30 mg perorálně 2krát denně; po dosažení udržovací dávky monitorujte hladiny kortizolu alespoň jednou za 1 až 2 měsíce nebo podle indikace.
Použití: K léčbě dospělých pacientů s Cushingovou chorobou, u kterých operace hypofýzy nepřichází v úvahu nebo nebyla léčebná.
Jaké další léky ovlivní osilodrostat?
Osilodrostat může způsobit vážné srdeční potíže. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.
Jiné léky mohou ovlivnit osilodrostat, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.