Romidepsin
Generický název: romidepsin [ ROE-mi-DEP-sin ]
Název značky: Istodax
Dávkové formy: intravenózní prášek pro injekci (10 mg); intravenózní roztok (5 mg/ml)
Třída léčiv: Inhibitory histondeacetylázy
Co je romidepsin?
Romidepsin se používá k léčbě T-buněčného lymfomu postihujícího kůži (kožní T-buněčný lymfom).
Romidepsin se podává poté, co alespoň jedna jiná léčba rakoviny nezabrala nebo přestala účinkovat.
Romidepsin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Používejte pouze podle pokynů. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky nebo máte jiné zdravotní potíže nebo alergie.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
srdeční problémy nebo porucha srdečního rytmu;
-
syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny);
-
nemoc ledvin;
-
onemocnění jater (zejména hepatitida B);
-
nerovnováha elektrolytů (jako je vysoká nebo nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi); nebo
-
jestliže máte nevolnost, zvracení nebo průjem.
Možná budete muset mít negativní těhotenský test 7 dní před zahájením této léčby.
Muži i ženy užívající romidepsin by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Muži by měli používat kondomy. Romidepsin může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívá tento lék.
Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 1 měsíc po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k těhotenství.
Romidepsin může snížit účinnost hormonální antikoncepce, včetně antikoncepčních pilulek, injekcí, implantátů, kožních náplastí a vaginálních kroužků. K prevenci těhotenství používejte bariérovou antikoncepci: kondom, bránici, cervikální čepici nebo antikoncepční houbu.
Těhotenství může být méně pravděpodobné, když matka nebo otec užívají tento lék. Muži i ženy by měli stále používat antikoncepci, aby zabránili těhotenství, protože lék může poškodit nenarozené dítě.
Během užívání tohoto léku a alespoň 1 týden po poslední dávce byste neměla kojit.
Jak se romidepsin podává?
Romidepsin je injikován do žíly poskytovatelem zdravotní péče.
Tento lék musí být podáván pomalu po dobu 4 hodin.
Romidepsin se podává v 28denním léčebném cyklu. Injekci dostanete pouze v určité dny tohoto cyklu.
Během užívání romidepsinu Vám může být podán jiný lék k prevenci nevolnosti nebo zvracení.
Během 3 dnů po každé injekci vypijte hodně tekutin.
Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy. Může být také nutné zkontrolovat funkci srdce
Pokud jste prodělali hepatitidu B, může se vrátit nebo zhoršit. Během užívání tohoto léku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat jaterní testy.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci romidepsinu, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání romidepsinu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky romidepsinu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během léčby a po ní můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou:
-
horečka, příznaky chřipky, bolesti svalů;
-
zhoršující se kožní příznaky;
-
pálení při močení; nebo
-
kašel, nepohodlí na hrudi, pocit dušnosti.
Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolest na hrudi, pocit nedostatku vzduchu;
-
rychlé nebo bušení srdce, chvění na hrudi, náhlé závratě (jako byste mohli omdlít);
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti;
-
známky rozpadu nádorových buněk – únava, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, průjem, rychlý nebo pomalý srdeční tep, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.
Časté nežádoucí účinky romidepsinu mohou zahrnovat:
-
nízký počet krvinek, infekce;
-
nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
-
zácpa;
-
svědění;
-
únava; nebo
-
změny ve vašem vnímání chuti.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování romidepsinu
Obvyklá dávka pro dospělé pro kožní T-buněčný lymfom:
14 mg/m2 IV během 4 hodin ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu; opakujte cyklus každých 28 dní za předpokladu, že pacient bude nadále prospívat a bude léčbu tolerovat
Použití: K léčbě kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a periferního T-buněčného lymfomu (PTCL) u pacientů, kteří podstoupili alespoň 1 předchozí systémovou terapii.
Obvyklá dávka pro dospělé pro periferní T-buněčný lymfom:
14 mg/m2 IV během 4 hodin ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu; opakujte cyklus každých 28 dní za předpokladu, že pacient bude nadále prospívat a bude léčbu tolerovat
Použití: K léčbě kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a periferního T-buněčného lymfomu (PTCL) u pacientů, kteří podstoupili alespoň 1 předchozí systémovou terapii.
Jaké další léky ovlivní romidepsin?
Romidepsin může způsobit vážné srdeční problémy. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.
Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích. Mnoho léků může ovlivnit romidepsin, zejména:
-
dexamethason nebo jiný steroidní lék;
-
třezalka tečkovaná;
-
antibiotikum nebo antimykotikum;
-
antidepresivum;
-
ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven);
-
léky na srdeční rytmus;
-
léky na HIV nebo AIDS;
-
léky proti záchvatům; nebo
-
lék na tuberkulózu.
Tento seznam není úplný a romidepsin může ovlivnit mnoho dalších léků. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Další informace
- Váš lékař vám může poskytnout více informací o romidepsinu.
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.