Siltuximab
Generický název: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]
Název značky: Sylvant
Léková forma: intravenózní prášek pro injekci (100 mg; 400 mg)
Třída léčiv: Inhibitory interleukinu
Co je siltuximab?
Siltuximab se používá k léčbě multicentrické Castlemanovy choroby (MCD). MCD je vzácný stav, kdy tělo produkuje příliš mnoho určitého typu bílých krvinek. MCD může zvýšit vaše riziko některých druhů rakoviny změnou způsobu, jakým funguje váš imunitní systém.
Siltuximab není určen k použití u lidí, kteří mají virus lidské imunodeficience (HIV) nebo lidský herpesvirus-8.
Siltuximab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Siltuximab byste neměli používat, pokud máte závažnou infekci. Informujte svého lékaře, pokud jste v nedávné době měl(a) jakékoli známky infekce (horečka, zimnice, bolesti těla).
Před užitím tohoto léku
Neměli byste být léčeni siltuximabem, pokud jste na něj alergický nebo pokud máte závažnou infekci.
Pokud máte závažné onemocnění s horečkou nebo jakýmkoli typem infekce, možná budete muset před podáním siltuximabu počkat, dokud se nezlepšíte. Informujte svého lékaře, pokud jste v nedávné době měl(a) jakékoli známky infekce (horečka, zimnice, bolesti těla).
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
chronická infekce;
-
žaludeční nebo střevní onemocnění, včetně vředu nebo divertikulitidy;
-
krvácení do žaludku nebo střev;
-
dna; nebo
-
jestliže jste v nedávné době dostal(a) nějakou vakcínu nebo pokud máte nějakou vakcínu dostat.
Siltuximab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce.
Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.
Jak se siltuximab podává?
Siltuximab se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou za 3 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat nejméně 1 hodinu.
Siltuximab může zvýšit riziko krvácení nebo infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy. Vaše léčba siltuximabem může být zpožděna na základě výsledků.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci siltuximabu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že siltuximab je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání siltuximabu?
Během používání siltuximabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí fungovat tak dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).
Vedlejší účinky siltuximabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; tlak na hrudi, obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud se cítíte nevolně nebo máte bolesti zad, teplo nebo zarudnutí pod kůží, bolest na hrudi, bušení srdce, chvění na hrudi nebo otok v obličeji.
Siltuximab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
krvavá nebo dehtovitá stolice, kašel s krvavým hlenem nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina;
-
známky infekce, jako je horečka, zimnice, bolestivé vředy v ústech, bolest při polykání, příznaky nachlazení nebo chřipky, kašel, potíže s dýcháním; nebo
-
známky problémů s ledvinami – malé nebo žádné močení; bolestivé nebo obtížné močení; otoky nohou nebo kotníků; silná bolest v boku nebo dolní části zad.
Časté nežádoucí účinky siltuximabu mohou zahrnovat:
-
přibývání na váze;
-
svědění nebo vyrážka;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku; nebo
-
vysoké hladiny kyseliny močové v krvi (může vést k problémům s ledvinami nebo příznakům dny, jako je ztuhlost kloubů, bolest nebo otoky).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování siltuximabu
Obvyklá dávka pro dospělé u Castlemanovy choroby:
11 mg/kg IV po dobu 1 hodiny každé 3 týdny až do selhání léčby
Kritéria léčby:
-Požadavky před podáním první dávky: Absolutní počet neutrofilů (ANC) musí být 1 x 10(9) nebo vyšší A počet krevních destiček musí být 75 x 10(9) nebo vyšší A hemoglobin musí být nižší než 17 g/dl .
-Kritéria opětovné léčby: Absolutní počet neutrofilů (ANC) musí být 1 x 10(9) nebo vyšší A počet krevních destiček musí být 50 x 10(9) nebo vyšší A hemoglobin musí být nižší než 17 g/dl.
komentáře:
-Tento lék nebyl studován u pacientů s MCD, kteří jsou HIV pozitivní nebo HHV-8 pozitivní, protože se v neklinické studii nevázal na virově produkovaný IL-6.
-Proveďte hematologické laboratorní testy před každou dávkou po dobu prvních 12 měsíců a poté každé 3 dávkovací cykly.
-Nezahajujte léčbu u pacientů se závažnými infekcemi, dokud infekce nevymizí.
-Přerušte léčbu u pacientů se závažnými reakcemi souvisejícími s infuzí, anafylaxí, závažnými alergickými reakcemi nebo syndromy uvolňování cytokinů. Neobnovujte léčbu.
Použití: K léčbě pacientů s multicentrickou Castlemanovou chorobou (MCD), kteří jsou negativní na virus lidské imunodeficience (HIV) a negativní na lidský herpesvirus-8 (HHV-8).
Jaké další léky ovlivní siltuximab?
Jiné léky mohou ovlivnit siltuximab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.