Maviret je antivirový lék obsahující glekaprevir a pibrentasvir. Přípravek Maviret se používá k léčbě akutní nebo chronické infekce virem hepatitidy C způsobené genotypy 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 u dospělých a dětí ve věku od 3 let, kteří netrpí cirhózou nebo mají kompenzovanou cirhózu. Tento lék lze také použít k léčbě určitých pacientů s dříve léčenou hepatitidou C genotypu 1.
Maviret je obecně dobře snášen. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky tohoto léku patří bolesti hlavy, únava a nevolnost. Většina nežádoucích účinků je mírná.
Maviret je vysoce účinný lék na hepatitidu C. Maviret kombinuje dva přímo působící antivirové léky:
- Glecaprevir blokuje proteázu NS3/4A viru hepatitidy C. Virus potřebuje tuto proteázu k rozštěpení velkého virového proteinu na menší proteiny potřebné pro replikaci viru.
- Pibrentasvir blokuje protein NS5A viru hepatitidy C. NS5A je důležitý pro replikaci virové RNA a sestavování nových virových částic.
Tím, že tato kombinace působí na dva různé virové proteiny, narušuje replikaci viru hepatitidy C ve více než jedné fázi.
Nežádoucí účinky přípravku Maviret
Mezi hlavní nežádoucí účinky hlášené u dospělých s chronickou hepatitidou C patří:
- Bolesti hlavy — 13 %
- Únava — 11 %
- Nevolnost — 8 %
- Průjem — častý
- Pocit slabosti — častý
- Zvýšená hladina celkového bilirubinu — častý
- Svědění
- Angioedém — zřídka.
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Bolest hlavy
Důvod, proč glecaprevir a pibrentasvir způsobují bolest hlavy, zatím nebyl zjištěn.
K bolestem hlavy mohou přispívat i další faktory. Samotná hepatitida C, změny ve vašem celkovém zdravotním stavu během léčby, dehydratace, nedostatek spánku a jiné léky mohou bolesti hlavy vyvolat nebo zhoršit.
Chcete-li bolesti hlavy zmírnit, měli byste pít dostatek tekutin, dodržovat pravidelný spánkový režim, jíst pravidelně a omezit konzumaci alkoholu. Při výskytu bolesti hlavy odpočívejte v klidném a pohodlném prostředí. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, který lék proti bolesti je pro vás vhodný, zejména pokud trpíte onemocněním jater nebo užíváte více léků.
2. Únava
Únava je častým nežádoucím účinkem přípravku Maviret, který se vyskytuje u přibližně 11 % dospělých užívajících tento lék.
Mějte však na paměti, že únava může být také důsledkem samotné infekce virem hepatitidy C, onemocnění jater, nedostatečného spánku, anémie, jiných léků nebo jiného zdravotního stavu. Neměli byste automaticky předpokládat, že závažná nebo přetrvávající únava je způsobena přípravkem Maviret.
3. Nevolnost
Nevolnost uvádí přibližně 8 % osob užívajících přípravek Maviret. Vědci dosud přesně nevědí, proč tomu tak je.
Chcete-li nevolnost zmírnit, užívejte lék spolu s jídlem, jezte častěji menší porce, vybírejte si relativně jednoduchá jídla, vyhýbejte se tučným, kořeněným nebo silně vonícím pokrmům, pravidelně pijte tekutiny a po jídle se hned neulehněte. Pokud je nevolnost přetrvávající nebo závažná, informujte o tom svého lékaře.
4. Průjem
Průjem je častým nežádoucím účinkem přípravku Maviret, ale vědci dosud přesně nevědí, proč k němu dochází.
Průjem může být důsledkem změn ve funkci zažívacího traktu během léčby, ale jeho příčinou mohou být také infekce, strava, jiné léky a samotná hepatitida C.
Pokud se u vás objeví průjem, pravidelně pijte vodu, v případě závažného průjmu doplňujte ztracené elektrolyty a dočasně upřednostňujte lehce stravitelná jídla. Kontaktujte svého lékaře, pokud se průjem stane závažným, přetrvávajícím, krvavým, doprovázeným horečkou nebo způsobujícím příznaky dehydratace, jako jsou závratě, velmi malé množství moči nebo výrazná slabost.
5. Pocit slabosti
Jedná se o častý nežádoucí účinek přípravku Maviret. Vědci přesně nevědí, proč k němu dochází.
Chcete-li zmírnit pocit slabosti, měli byste jíst dostatečné množství jídla, pít dostatek tekutin, dostatečně spát a věnovat se mírné fyzické aktivitě.
6. Zvýšená hladina bilirubinu
Přípravek Maviret může zvýšit koncentraci bilirubinu v krvi. U přibližně 3,5 % osob užívajících přípravek Maviret k léčbě chronické hepatitidy C se hladina celkového bilirubinu zvýší nejméně na dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí. K tomuto zvýšení obvykle dochází během prvních dvou týdnů.
Přípravek Maviret inhibuje transportní proteiny OATP1B1/3 a slabě inhibuje UGT1A1. Tyto dráhy se podílejí na transportu a metabolismu bilirubinu. Narušení těchto procesů může dočasně zvýšit koncentrace přímého nebo nepřímého bilirubinu.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví zežloutnutí kůže nebo očních bělomů, tmavá moč, silná nevolnost, ztráta chuti k jídlu, neobvyklé krvácení, zmatenost nebo otok či bolest břicha. Tyto příznaky vyžadují vyšetření, protože mohou naznačovat závažnější problém s játry, nikoli pouze dočasné zvýšení hladiny bilirubinu.
7. Svědění
Jedná se o neobvyklý nežádoucí účinek přípravku Maviret.
8. Angioedém a alergické reakce
Angioedém je vzácná nežádoucí reakce na přípravek Maviret.
Angioedém může způsobit rychlý otok rtů, jazyka, obličeje, hrdla nebo jiných tkání.
Angioedém je obecně spojen s imunitně zprostředkovanou reakcí. Neexistuje žádný spolehlivý způsob, jak zabránit alergické reakci vyvolané lékem. Pokud otok postihne jazyk nebo hrdlo, pokud se vám ztěžuje dýchání, objeví se sípání nebo pocítíte mdloby, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Neužívejte další dávku, dokud lékař neposoudí podezření na alergickou reakci.
9. Reaktivace viru hepatitidy B
Reaktivace viru hepatitidy B je jedním z nejzávažnějších rizik spojených s léčbou hepatitidy C pomocí přímo působících antivirových léků, jako je Maviret.
Než začnete užívat přípravek Maviret, měli byste se nechat vyšetřit na aktuální nebo dřívější infekci virem hepatitidy B. K reaktivaci viru hepatitidy B došlo u osob, které měly hepatitidu B a užívaly přímo působící antivirové léky k léčbě hepatitidy C. Některé hlášené případy vedly k těžké hepatitidě, selhání jater a úmrtí.
Důvod: Úspěšná léčba hepatitidy C může virus hepatitidy C podstatně potlačit nebo eliminovat. Změny ve vzájemném působení mezi virem hepatitidy C, virem hepatitidy B a imunitním systémem mohou způsobit, že dříve kontrolovaná hepatitida B se opět stane aktivní.
Tento problém není pouhým běžným toxickým vedlejším účinkem způsobeným přímým poškozením jater přípravkem Maviret. Reaktivace hepatitidy B je závažná komplikace spojená s léčbou viru hepatitidy C pomocí přímo působících antivirových léků.
Reaktivaci nelze zabránit tím, že si sami změníte dávku přípravku Maviret. Chcete-li toto riziko snížit, měli byste před zahájením užívání léku podstoupit testy na hepatitidu B, informovat svého lékaře, pokud jste někdy měli hepatitidu B, dodržovat doporučené sledování jater a hepatitidy B a užívat antivirový lék k léčbě hepatitidy B, pokud váš lékař určí, že je tento lék nezbytný.
Včasné sledování je důležité, protože včasné rozpoznání umožňuje lékařům adekvátně léčit hepatitidu B.
10. Zhoršení funkce jater a jaterní selhání
Lék Maviret obsahuje důležité varování pro osoby s pokročilým onemocněním jater.
Byly hlášeny případy jaterní dekompenzace a jaterního selhání, včetně případů s fatálním koncem. K těmto událostem došlo hlavně u osob s cirhózou a středně závažným nebo závažným poškozením jater. Lék Maviret je kontraindikován u osob se středně závažným nebo závažným poškozením jater a u osob s anamnézou jaterní dekompenzace.
Glecaprevir se metabolizuje v játrech a jeho hladiny v těle se při poškození jaterní funkce výrazně zvyšují. U osob s pokročilým onemocněním jater proto existuje jiné riziko než u osob s normální nebo kompenzovanou funkcí jater.
