Cholib je kombinovaný lék používaný ke zlepšení abnormálních hladin krevních tuků u dospělých s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Tento lék kombinuje dvě látky snižující hladinu lipidů: fenofibrát a simvastatin, takže může současně ovlivňovat několik aspektů metabolismu cholesterolu a triglyceridů.
Přípravek Cholib se používá v kombinaci s dietou a fyzickou aktivitou u dospělých s kombinovanou dyslipidémií, zejména v případech, kdy je hladina LDL cholesterolu již pod kontrolou díky simvastatinu, ale hladina triglyceridů zůstává vysoká a/nebo je hladina HDL cholesterolu nízká.
Klinické studie prokázaly, že přípravek Cholib snižuje hladiny triglyceridů a zvyšuje hladiny HDL cholesterolu mnohem výrazněji než samotný simvastatin. Například v jedné rozsáhlé studii došlo po 12 týdnech při užívání přípravku Cholib ke snížení hladin triglyceridů přibližně o 36 %, zatímco při užívání samotného simvastatinu to bylo pouze 12 %.
Mechanismus účinku přípravku Cholib
Obě účinné látky přípravku Cholib působí prostřednictvím různých biologických drah.
Fenofibrát aktivuje jaderný receptor zvaný peroxisomový proliferátor-aktivovaný receptor alfa (PPAR-alfa). Aktivace PPAR-alfa mění expresi genů podílejících se na metabolismu mastných kyselin. Výsledkem je zvýšený rozklad a odstraňování částic bohatých na triglyceridy z krve a změny v produkci lipoproteinů. Fenofibrát má proto obzvláště příznivý účinek na zvýšené hladiny triglyceridů.
Simvastatin patří do skupiny statinů. Inhibuje HMG-CoA reduktázu – enzym, který játra využívají k tvorbě cholesterolu. Nižší produkce cholesterolu vede k tomu, že jaterní buňky zvyšují příjem částic LDL z krevního řečiště. Hladina LDL cholesterolu následně klesá.
Tato kombinace tedy působí na abnormální hladiny krevních tuků prostřednictvím dvou vzájemně se doplňujících mechanismů.
Tato kombinace však také způsobuje nežádoucí účinky spojené buď s fenofibrátem, nebo se simvastatinem, od mírných zažívacích potíží či změn ve výsledcích krevních testů až po vzácné, ale potenciálně závažné problémy se svaly, játry, ledvinami nebo žlučníkem.
Nežádoucí účinky přípravku Cholib
Časté a velmi časté nežádoucí účinky přípravku Cholib
1. Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Kreatinin je odpadní produkt, který se používá jako jeden z ukazatelů funkce ledvin. U přibližně 10 % lidí, kteří užívají fenofibrát spolu se simvastatinem, dochází ke zvýšení hladiny kreatininu.
Předpokládá se, že za většinu tohoto zvýšení kreatininu je zodpovědný fenofibrát. Tato změna nemusí nutně znamenat, že máte trvalé poškození ledvin, ale váš lékař by ji měl zkontrolovat, protože funkce ledvin je důležitá při rozhodování o tom, zda je pro vás fenofibrát bezpečný.
Riziko závažných problémů s ledvinami můžete snížit tím, že budete lék Cholib užívat přesně podle předpisu a budete se podrobit doporučeným krevním testům. Váš lékař může sledovat hladinu kreatininu a další ukazatele funkce ledvin, zejména pokud již máte sníženou funkci ledvin nebo užíváte jiné léky, které mohou ledviny ovlivňovat.
Nepřestávejte užívat přípravek Cholib pouze na základě toho, že krevní testy ukazují zvýšenou hladinu kreatininu. Váš lékař by měl posoudit, zda je tato změna klinicky významná a zda je třeba léčbu upravit.
2. Zvýšená hladina homocysteinu
Homocystein je aminokyselina nacházející se v krvi. Vysoká koncentrace homocysteinu je spojována s kardiovaskulárními onemocněními.
Fenofibrát může ovlivnit metabolické dráhy podílející se na metabolismu homocysteinu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace.
3. Zažívací potíže
Hlášené zažívací potíže jsou:
- Bolest žaludku
- Nevolnost
- Zvracení
- Průjem
- Nadýmání
- Gastroenteritida.
Fenofibrát může ovlivňovat zažívací trakt, přičemž jak fenofibrát, tak simvastatin mohou vyvolávat zažívací potíže.
Mírné zažívací potíže můžete zmírnit tím, že budete přípravek Cholib užívat přesně podle pokynů v návodu k použití. Vyvážená strava s přiměřeným množstvím vlákniny a tekutin může rovněž zmírnit některé zažívací potíže. Vyhněte se zásadním změnám ve stravě, aniž byste zohlednili dietní doporučení pro váš stav cholesterolu.
4. Infekce horních cest dýchacích
Infekce horních cest dýchacích je častým nežádoucím účinkem přípravku Cholib a vyvolává příznaky, jako je bolest v krku, rýma nebo kašel.
Riziko infekce můžete snížit dodržováním správné hygieny rukou, vyhýbáním se blízkému kontaktu s osobami trpícími infekcemi dýchacích cest a dodržováním příslušných doporučení ohledně očkování.
5. Zvýšený počet krevních destiček
Krevní destičky jsou krevní buňky podílející se na tvorbě krevních sraženin.
Mechanismus vedoucí ke zvýšení počtu krevních destiček dosud nebyl jednoznačně objasněn. Zvýšený počet krevních destiček se obvykle zjišťuje spíše pomocí krevního testu než na základě konkrétních příznaků.
6. Zvýšené hladiny jaterních enzymů
Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT) je častým nežádoucím účinkem přípravku Cholib. Mohou se vyskytnout i další abnormality jaterních enzymů.
Enzym ALT se uvolňuje do krve, když jsou jaterní buňky podrážděné nebo poškozené. Jak fenofibrát, tak simvastatin mohou ovlivňovat jaterní enzymy, takže tato kombinace může vést k abnormálním výsledkům testů jaterních funkcí.
Riziko možných jaterních problémů můžete snížit tím, že se vyvarujete nadměrné konzumaci alkoholu a informujete svého lékaře o dalších lécích, doplňcích stravy a bylinných přípravcích, které užíváte. Váš lékař může v případě potřeby provést vyšetření jaterních funkcí.
Pokud se u vás objeví příznaky, jako je zežloutnutí kůže nebo očí, neobvykle tmavá moč, silná únava nebo přetrvávající potíže v horní části břicha, neprodleně kontaktujte zdravotnického pracovníka.
Méně časté nežádoucí účinky přípravku Cholib
7. Bolesti svalů a svalové potíže
Účinkům souvisejícím se svaly je třeba věnovat pozornost, protože kombinace fibrátu a statinu zvyšuje riziko závažného poškození svalů.
Simvastatin může narušovat metabolismus cholesterolu ve svalových buňkách a u náchylných osob může přispívat k poškození svalových buněk. Fenofibrát může rovněž způsobit svalovou toxicitu. Kombinace těchto dvou léčivých přípravků zvyšuje celkové riziko.
Riziko je vyšší u osob ve věku 65 let a starších a u žen. Riziko zvyšuje také poškození ledvin a interakce s jinými léky.
Svalové potíže se vyskytují u přibližně 0,5 % osob užívajících přípravek Cholib. Závažnější svalová destrukce je mnohem vzácnější.
Chcete-li riziko snížit, měli byste:
- Informujte svého lékaře o předchozích svalových potížích způsobených léky ze skupiny statinů nebo fibrátů.
- Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, protože některé léky mohou interagovat se simvastatinem.
- Pokud máte problémy s ledvinami, informujte o tom svého lékaře.
- Nepřekračujte předepsanou dávku přípravku Cholib.
- Nevysvětlitelné bolesti svalů nebo svalovou slabost neprodleně nahlaste.
V případě silné bolesti svalů nebo svalové slabosti vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, zejména pokud se navíc cítíte neobvykle špatně nebo si všimnete tmavé moči. Závažné poškození svalové tkáně může vést k uvolnění svalových bílkovin do krevního řečiště a potenciálně způsobit poškození ledvin.
8. Žlučové kameny
Fenofibrát může zvýšit množství cholesterolu vylučovaného do žluči a může změnit složení žluči, což může přispět k tvorbě žlučových kamenů.
Byly také hlášeny komplikace spojené se žlučovými kameny, jako je žlučová kolika a zánět nebo infekce žlučovodů či žlučníku.
Během užívání přípravku Cholib nelze vzniku žlučových kamenů zcela zabránit. Informujte svého lékaře, pokud pociťujete přetrvávající bolest v pravé horní části břicha, zejména po jídle, nebo příznaky, jako je horečka, žloutenka či silná bolest břicha.
9. Kožní vyrážka, svědění a zarudnutí kůže
U osob užívajících přípravek Cholib se mohou objevit kožní reakce, jako je vyrážka, svědění, zarudlé skvrny, dermatitida a ekzém.
Tyto reakce vznikají v důsledku zánětlivé nebo hypersenzitivní reakce na jednu z účinných látek nebo na jinou složku tablety.
Pokud se u vás objeví mírné reakce, poraďte se se svým lékařem. Rychle se šířící vyrážka, otok obličeje, otok jazyka nebo hrdla či potíže s dýcháním vyžadují okamžitou lékařskou pomoc, protože tyto příznaky mohou naznačovat závažnou alergickou reakci.
10. Bolest hlavy
Mechanismus vzniku tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl jednoznačně objasněn. Bolest hlavy můžete zmírnit dostatečným příjmem tekutin, pravidelným spánkem a vyhýbáním se nadměrné konzumaci alkoholu.
11. Sexuální potíže
Mechanismus tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl jednoznačně objasněn.
Metabolismus cholesterolu, stav cév, jiné léky a základní kardiovaskulární onemocnění mohou všechny ovlivňovat sexuální funkce, takže sexuální potíže během léčby přípravkem Cholib nemusí nutně znamenat, že příčinou je právě Cholib.
Pokud se po užití přípravku Cholib objeví sexuální potíže nebo se zhorší, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař může zhodnotit užívání přípravku Cholib a vašich dalších léků a zvážit jiné možné příčiny.
Vzácné nežádoucí účinky přípravku Cholib
Ve vzácných případech může přípravek Cholib způsobit anémii, necitlivost nebo slabost končetin, zmatenost, závratě, vyčerpání, zvýšenou hladinu močoviny, zvýšenou hladinu gama-glutamyltransferázy, zvýšenou hladinu alkalické fosfatázy, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy, sníženou hladinu hemoglobinu nebo počet bílých krvinek, problémy se spánkem, problémy s pamětí, vypadávání vlasů, zácpu, dyspepsii a poruchy zraku.
K těmto reakcím dochází u 0,1 % až 0,01 % osob užívajících přípravek Cholib.
Velmi vzácné nežádoucí účinky přípravku Cholib
Mezi velmi vzácné nežádoucí účinky přípravku Cholib (vyskytující se u méně než 0,01 % uživatelů přípravku) patří zvětšení prsou u mužů, závažné alergické reakce (anafylaxe a angioedém), závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů a komplikace spojené se žlučovými kameny a diabetes mellitus.
Souhrnně lze říci, že nejvýraznějším nežádoucím účinkem přípravku Cholib je zvýšená hladina kreatininu v krvi. Mezi další časté nežádoucí účinky patří infekce horních cest dýchacích, zvýšený počet krevních destiček, zvýšená hladina ALT a gastrointestinální potíže. Nejbezpečnějším opatřením je užívat přípravek Cholib v předepsané dávce, vyhýbat se grapefruitové šťávě, informovat svého lékaře o dalších lécích, které užíváte, podstupovat doporučené kontrolní vyšetření a neprodleně hlásit nevysvětlitelné svalové příznaky nebo jiné závažné varovné příznaky.
