Ciltakabtagene autoleucel
Generický název: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Název značky: Carvykti
Léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída léčiv: Různá antineoplastika
Co je ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel je imunoterapeutický lék používaný k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých. ciltacabtagene autoleucel se podává poté, co selhaly alespoň čtyři další léčby.
Ciltacabtagene autoleucel je dostupný v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.
Ciltacabtagene autoleucel může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Závažný vedlejší účinek tohoto léku se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě tohoto stavu, pokud k němu dojde.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
neurologické problémy (jako je mrtvice, záchvaty, ztráta paměti);
-
dýchací problémy;
-
srdeční problémy;
-
onemocnění jater nebo ledvin;
-
nedávná nebo aktivní infekce; nebo
-
nízký krevní obraz.
Ženy budou potřebovat těhotenský test před podáním ciltacabtagene autoleucelu. Během léčby ciltacabtagene autoleucelem budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.
Jak mám používat ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel je dostupný pouze v autorizované nemocnici nebo na klinice a musí být podáván speciálně vyškolenými zdravotnickými pracovníky.
Ciltacabtagene autoleucel se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěnou do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve. Buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se z nich vytvoří ciltacabtagene autoleucel, což je proces, který bude trvat 4 až 5 týdnů.
Asi 3 dny před podáním ciltacabtagene autoleucelu budete předléčeni chemoterapií, která pomůže připravit vaše tělo na ciltacabtagene autoleucel.
Těsně předtím, než dostanete ciltacabtagene autoleucel, dostanete další léky, které pomohou předejít závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci.
Jakmile je vaše tělo připraveno přijmout ciltacabtagene autoleucel, vaši poskytovatelé péče vstříknou lék do žíly pomocí IV.
Po podání ciltacabtagene autoleucelu budete pečlivě sledováni, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci nebo závažné nežádoucí účinky.
Budete potřebovat časté krevní testy, abyste se ujistili, že tento lék nezpůsobuje škodlivé účinky.
Užívání ciltacabtagene autoleucelu může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko. Možná budete potřebovat screeningové testy na rakovinu po zbytek svého života.
Ciltakabtagene autoleucel může způsobit falešné výsledky laboratorního testu na virus lidské imunodeficience (HIV). Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že užíváte ciltacabtagene autoleucel.
Naplánujte si pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste dostali ciltacabtagene autoleucel, po dobu nejméně 4 týdnů. Vyhněte se tak daleko, že by vám cesta zpět do nemocnice trvala déle než 2 hodiny.
Co se stane, když vynechám dávku?
Zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny, pokud vynecháte jakoukoli chemoterapeutickou léčbu nebo pokud vynecháte dávku svých léků, abyste zabránili vedlejším účinkům ciltacabtagene autoleucelu.
Co se stane, když se předávkuji?
V lékařském prostředí by předávkování bylo ošetřeno rychle.
Čemu se mám vyhnout při používání ciltacabtagene autoleucelu?
ciltacabtagene autoleucel může způsobit slabost, ospalost, zmatenost, problémy s pamětí nebo koordinací a záchvaty. Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů po dobu nejméně 8 týdnů po léčbě ciltacabtagene autoleucelem.
Zeptejte se svého lékaře, než dostanete „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).
Nedarujte krev, orgán ani žádné tkáně či buňky.
Ciltakabtagene autoleucel vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Závažný vedlejší účinek autoleucelu ciltakabtagenu se nazývá syndrom uvolňování cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, těžké zvracení nebo průjem, třes, třes, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo pocit velké únavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě CRS, pokud k němu dojde.
Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
zmatenost, ztráta vědomí, záchvaty, problémy s řečí, čtením nebo psaním, deprese;
-
mravenčení a necitlivost rukou a nohou, slabost nohou a paží, necitlivost obličeje; nebo
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost.
Časté nežádoucí účinky ciltacabtagene autoleucelu mohou zahrnovat:
-
zmatenost, kašel, potíže s dýcháním, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo velké únavy;
-
bolest hlavy, závratě;
-
problémy s řečí;
-
nízký počet krvinek;
-
horečka, zimnice, únava nebo jiné příznaky infekce;
-
snížená chuť k jídlu, zácpa, nevolnost nebo průjem; nebo
-
bolesti kloubů nebo svalů.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování ciltacabtagene autoleucelu
Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu:
Dodává se jako jeden sáček s jednou dávkou pro IV infuzi:
Doporučený rozsah dávek: 0,5 až 1,0 × 10(6) CAR-pozitivních životaschopných T buněk na kg tělesné hmotnosti
Maximální dávka 1×10(8) CAR-pozitivních životaschopných T buněk na jednu infuzi
Délka léčby: Jedna IV infuze by měla být podána do 2,5 hodiny
komentáře:
-Tento lék je určen pouze pro autologní použití. Identita pacienta se musí shodovat s identifikátory na lékové kazetě a infuzním vaku. Nepoužívejte, pokud se informace na štítcích specifických pro pacienta neshodují.
Použití: K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem po čtyřech nebo více předchozích liniích terapie, včetně inhibitoru proteazomu, imunomodulační látky a monoklonální protilátky anti-CD 38.
Jaké další léky ovlivní ciltacabtagene autoleucel?
Jiné léky mohou ovlivnit ciltacabtagene autoleucel, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.