Daklizumab: Indikace, vedlejší účinky, varování

Název značky: Zinbryta
Třída léčiv: Inhibitory interleukinu

Použití daklizumabu:

• Používá se k léčbě RS (roztroušená skleróza).
• Může vám být podán z jiných důvodů. Promluvte si s lékařem.

Co musím říci svému lékaři, než začnu užívat daklizumab?

• Jestliže jste alergický(á) na daklizumab nebo na kteroukoli další složku daklizumabu.
• jestliže jste alergický(á) na daklizumab; jakákoli část daklizumabu; nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Pokud jste někdy měl některý z těchto zdravotních problémů: Autoimunitní hepatitida nebo onemocnění jater.
• Pokud máte TBC (tuberkulózu), poraďte se se svým lékařem.
• Pokud máte infekci.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s daklizumabem.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat daklizumab se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Daclizumab?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte daklizumab. To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Mějte bezpečnostní kartu pacienta vždy u sebe.
• Možná budete muset před zahájením léčby daklizumabem podstoupit test na TBC (tuberkulózu).
• Před užitím daklizumabu je třeba provést vyšetření na hepatitidu.
• Poraďte se se svým lékařem, než dostanete jakoukoli vakcínu během užívání daklizumabu a poté, co jej přestanete užívat. Použití vakcíny s daklizumabem může buď zvýšit pravděpodobnost infekce, nebo způsobit, že vakcína nebude tak dobře fungovat. Promluvte si se svým lékařem.
• Můžete mít větší šanci na infekci. Často si myjte ruce. Drž se dál od lidí s infekcemi, nachlazením nebo chřipkou.
• Nedávejte dítěti. Promluvte si se svým lékařem.
• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Budete si muset promluvit o výhodách a rizicích užívání daklizumabu, když jste těhotná.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (daclizumab) nejlépe užívá?

Používejte daklizumab podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Podává se jako dávka do tukové části kůže na horní části stehna, v oblasti břicha nebo nadloktí.
• Pokud si budete dávat injekci sami, váš lékař nebo sestra vás naučí, jak injekci podat.
• Před použitím daklizumabu vyjměte z lednice a nechte 30 minut při pokojové teplotě.
• Nezahřívejte ani neohřívejte v mikrovlnné troubě.
• Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený, prosakuje nebo obsahuje částice.
• Tento lék je bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu.
• Po použití stříkačku vyhoďte. Nepoužívejte stejnou injekční stříkačku více než jednou.
• Vyhoďte jehly do odpadní krabice na jehly/ostré odpadky. Nepoužívejte opakovaně jehly ani jiné předměty. Když je krabice plná, dodržujte všechna místní pravidla, jak se jí zbavit. Máte-li nějaké otázky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete.
• Pokud od vynechané dávky uplynuly 2 týdny nebo více, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému času.
• Neužívejte 2 dávky současně ani další dávky.
• Pokud si nejste jistý, co dělat, když vynecháte dávku, zavolejte svého lékaře.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
• Známky deprese, myšlenky na sebevraždu, nervozita, emoční výkyvy, myšlení, které není normální, úzkost nebo nedostatek zájmu o život.

Jaké jsou některé další nežádoucí účinky daklizumabu?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Podráždění nosu a krku.
• Známky běžného nachlazení.
• Příznaky podobné chřipce.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak mám uchovávat a/nebo vyhazovat daklizumab?

• Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
• Skladujte v původní nádobě.
• Nepoužívejte, pokud byl zmrzlý.
• V případě potřeby můžete skladovat při pokojové teplotě až 30 dní. Pokud je daklizumab uchováván při pokojové teplotě a není použit do 30 dnů, vyhoďte jej.
• Chraňte před teplem.
• Nedávejte daklizumab zpět do chladničky poté, co byl uchováván při pokojové teplotě.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu při každém doplnění daklizumabu. Máte-li jakékoli dotazy týkající se daklizumabu, promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Jaké nové léky se používají na roztroušenou sklerózu (RS)?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.