HepaGam B NovaPlus Použití, vedlejší účinky a varování

HepaGam B NovaPlus

Generický název: imunoglobulin proti hepatitidě B [ HEP-a-TYE-tis-B-im-MYOON-GLOB-yoo-lin ]

Názvy značek: HepaGam B, HepaGam B NovaPlus, Hyperhep B, Nabi-HB
Třída léčiv: Imunitní globuliny

Co je HepaGam B NovaPlus?

HepaGam B NovaPlus je vyroben z lidské plazmy obsahující proteiny, které chrání před formou hepatitidy typu B (zánět jater).

HepaGam B NovaPlus se používá k prevenci hepatitidy B u lidí po transplantaci jater au dětí narozených matkám infikovaným hepatitidou B. Používá se také k prevenci hepatitidy B u lidí, kteří byli vystaveni hepatitidě B prostřednictvím kontaminovaných krevních produktů, sexuálním kontakt s nakaženou osobou nebo pobyt v domácnosti s nakaženou osobou.

HepaGam B NovaPlus není vakcína. Proto neposkytne dlouhodobou ochranu před hepatitidou B. Pro dlouhodobou ochranu musíte dostat vakcínu proti hepatitidě B, jako je Engerix-B, Recombivax HB nebo Twinrix.

HepaGam B NovaPlus může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

HepaGam B NovaPlus může zvýšit vaše riziko krevních sraženin, zvláště pokud máte srdeční onemocnění nebo jste v minulosti měli krevní sraženiny, nebo pokud potřebujete používat přípravek na ředění krve, pokud jste starší dospělý, pokud jste upoutaný na lůžko, pokud porodíte kontrolní pilulky nebo hormonální substituci nebo pokud používáte určité typy katétrů.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: náhlou necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla); bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, vykašlávání krve; nebo pokud máte bolest, otok, teplo nebo zarudnutí v pažích nebo nohou.

Před užitím tohoto léku

HepaGam B NovaPlus byste neměli dostávat, pokud jste na něj alergický.

HepaGam B NovaPlus může zvýšit riziko krevních sraženin, zvláště pokud máte:

• srdeční onemocnění, onemocnění koronárních tepen (ztvrdlé tepny), krevní sraženiny v anamnéze;

• rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen (jako je menopauza, kouření, nadváha, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol, rodinná anamnéza onemocnění koronárních tepen, starší dospělý);

• pokud potřebujete použít přípravek na ředění krve;

• jestliže užíváte antikoncepční pilulky nebo hormonální náhradu;

• pokud používáte určité typy katétrů; nebo

• pokud jste upoutaný na lůžko nebo jinak oslabený.

Abyste se ujistili, že je HepaGam B NovaPlus pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• alergie na lidské imunoglobuliny;

• krvácení nebo poruchy srážení krve, jako je hemofilie; nebo

• cukrovka.

HepaGam B NovaPlus je vyroben z lidské plazmy (část krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřena, aby se snížilo riziko, že bude obsahovat infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet onemocnění. Poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

FDA kategorie těhotenství C. Není známo, zda HepaGam B NovaPlus poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání tohoto léku.

Není známo, zda imunoglobulin proti hepatitidě B přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.

Jak se přípravek HepaGam B NovaPlus podává?

HepaGam B NovaPlus se podává injekcí do svalu nebo do žíly pomocí infuzní pumpy. Tuto injekci vám podá zdravotnický pracovník.

Pro prevenci po expozici kontaminované krvi: HepaGam B NovaPlus se obvykle podává co nejdříve po expozici infikované osobě, nejlépe do 7 dnů. Po 24 hodinách se podá booster lék. Váš lékař může také doporučit, abyste dostali vakcínu proti hepatitidě B, když zahájíte léčbu tímto lékem.

Pro transplantaci jater: HepaGam B NovaPlus se podává jako součást transplantačního postupu a poté několik týdnů nebo měsíců poté. Lék se pacientům po transplantaci obvykle podává každý den po dobu 7 dnů, poté každé 2 týdny po dobu dalších 11 týdnů, poté následují měsíční injekce.

Pro prevenci po sexuálním kontaktu s infikovanou osobou: HepaGam B NovaPlus se podává v jedné dávce do 14 dnů po posledním kontaktu. Pokud budete i nadále v kontaktu s infikovanou osobou, měli byste dostat vakcínu proti hepatitidě B.

Pro prevenci u lidí sdílejících domov infikované osoby: HepaGam B NovaPlus by měl být podáván kojencům mladším 12 měsíců, pečovatelům, kteří mohou přijít do kontaktu s krví infikované osoby, a lidem, kteří sdílejí holicí strojky, zubní kartáčky nebo jiné osobní věci. s nakaženou osobou. Členové domácnosti mohou také potřebovat vakcínu proti hepatitidě B.

Pro děti narozené matkám infikovaným hepatitidou B: Tento lék se obvykle podává do 12 hodin po narození nebo když je dítě zdravotně stabilní.

Kromě HepaGam B NovaPlus by dítě mělo dostat také vakcínu proti hepatitidě B, která se podává v sérii 3 dávek.

• První vakcína proti hepatitidě B se obvykle podává, když je dítěti 7 dní. Přeočkování se pak podávají 1 měsíc a 6 měsíců po první vakcíně proti hepatitidě B.

• Pokud dítě nedostane první vakcínu proti hepatitidě B před dosažením věku 3 měsíců, musí být podána druhá dávka vakcíny HepaGam B NovaPlus.

• Individuální plán přeočkování vašeho dítěte se může od těchto pokynů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo rozvrh doporučený zdravotním oddělením státu, ve kterém žijete.

• Pokud dítě vůbec nedostane vakcínu proti hepatitidě B, musí být podána druhá a třetí dávka HepaGam B NovaPlus 3 a 6 měsíců po první dávce. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Při používání HepaGam B NovaPlus můžete potřebovat časté krevní testy.

Tento lék může způsobit neobvyklé výsledky s určitými laboratorními testy na glukózu (cukr) v krvi. Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte HepaGam B NovaPlus.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku pro váš HepaGam B NovaPlus, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vzhledem k tomu, že tento lék podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu se mám vyhnout, když dostávám HepaGam B NovaPlus?

Během používání HepaGam B NovaPlus a po dobu nejméně 3 měsíců po ukončení léčby nedávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby tak dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, zoster (pásový opar) a nosní chřipce (chřipce).

Během léčby přípravkem HepaGam B NovaPlus můžete bezpečně dostat vakcínu proti hepatitidě B.

Nežádoucí účinky HepaGam B NovaPlus

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

HepaGam B NovaPlus může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně;

• pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít;

• problémy s játry – bolest v horní části žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• příznaky nahromadění tekutiny kolem plic – bolest na hrudi, bolest při dýchání, zrychlený srdeční tep, pocit točení hlavy nebo dušnost (zejména vleže); nebo

• příznaky krevní sraženiny nebo mrtvice – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla); bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, vykašlávání krve; nebo bolest, otok, teplo nebo zarudnutí paží nebo nohou.

Časté nežádoucí účinky HepaGam B NovaPlus mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, žaludeční nevolnost;

• bolest zad, pocit únavy;

• třes, problémy s pamětí, neklid, problémy se zrakem;

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;

• mírná vyrážka; nebo

• bolest, zarudnutí, modřiny nebo citlivost v místě aplikace léku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní HepaGam B NovaPlus?

Jiné léky mohou interagovat s imunoglobulinem proti hepatitidě B, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.