Ibandronate orální/injekční použití, vedlejší účinky a varování

Generický název: ibandronát (perorální/injekce) [ eye-BAN-dro-nate ]

Názvy značek: Boniva, Bondronat
Dávkové formy: intravenózní roztok (3 mg/3 ml); perorální tableta (150 mg)
Třída léčiv: Bisfosfonáty

Co je ibandronát?

Ibandronát je bisfosfonátový (bis FOS fo nayt) lék, který mění tvorbu a rozpad kostí v těle. To může zpomalit ztrátu kostní hmoty a může pomoci zabránit zlomeninám kostí.

Ibandronát se používá k léčbě nebo prevenci osteoporózy u žen po menopauze.

Ibandronát může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Neužívejte ibandronát, pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo nízké hladiny vápníku v krvi.

Neužívejte tabletu ibandronátu, pokud máte problémy s jícnem nebo pokud nemůžete sedět vzpřímeně nebo stát alespoň 60 minut po užití tablety.

Tablety ibandronátu mohou způsobit vážné problémy v žaludku nebo jícnu. Přestaňte užívat ibandronát a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolest na hrudi, nové nebo se zhoršující pálení žáhy nebo bolest při polykání.

Také zavolejte svého lékaře, pokud máte svalové křeče, necitlivost nebo brnění (v rukou a nohou nebo kolem úst), novou nebo neobvyklou bolest kyčle nebo silnou bolest kloubů, kostí nebo svalů.

Před užitím tohoto léku

Neužívejte ibandronát, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud máte:

• závažné onemocnění ledvin; nebo

• nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie).

Neužívejte tabletu ibandronátu, pokud máte problémy s jícnem nebo pokud nemůžete sedět vzpřímeně nebo stát po dobu alespoň 60 minut. Ibandronát může způsobit vážné problémy v žaludku nebo jícnu. Po užití ibandronátu musíte zůstat ve vzpřímené poloze alespoň 1 hodinu.

Abyste se ujistili, že je ibandronát pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• potíže s polykáním;

• problémy se žaludkem nebo trávením;

• hypokalcémie;

• problém se zuby (možná budete potřebovat zubní vyšetření, než začnete používat ibandronát);

• nemoc ledvin; nebo

• jakýkoli stav, který vašemu tělu ztěžuje vstřebávání živin z potravy (malabsorpce).

Ve vzácných případech může tento lék způsobit ztrátu kostní hmoty (osteonekrózu) v čelisti. Příznaky zahrnují bolest nebo necitlivost čelisti, červené nebo oteklé dásně, uvolněné zuby nebo pomalé hojení po zubním zákroku. Čím déle používáte ibandronát, tím je pravděpodobnější, že se u vás tento stav rozvine.

Osteonekróza čelisti může být pravděpodobnější, pokud máte rakovinu nebo jste podstoupili chemoterapii, ozařování nebo steroidy. Mezi další rizikové faktory patří poruchy srážlivosti krve, anémie (nízký počet červených krvinek) a již existující zubní problém.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

Není známo, zda ibandronát poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Není známo, zda ibandronát přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.

Jak mám používat ibandronát?

Dodržujte všechny pokyny na štítku s předpisem. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Tablety ibandronátu se užívají jednou měsíčně. Injekce ibandronátu se podává do žíly prostřednictvím IV jednou za 3 měsíce.

Tablety ibandronátu lze užívat doma, ale injekci ibandronátu musí podat poskytovatel zdravotní péče.

Užijte tabletu ibandronátu jako první ráno, alespoň 60 minut předtím, než něco sníte, vypijete nebo užijete jakýkoli jiný lék. Užívejte lék každý měsíc ve stejný den a vždy jako první ráno.

Užijte tabletu ibandronátu s plnou sklenicí (6 až 8 uncí) čisté vody. Nepoužívejte kávu, čaj, sodu, džus nebo minerální vodu. Nejezte ani nepijte nic jiného než čistou vodu.

Tabletu ibandronátu nedrťte, nežvýkejte ani necucejte. Spolkněte to celé.

Minimálně 60 minut (1 celá hodina) po užití tablety ibandronátu:

• Nelehejte si ani se nenaklánějte.

• Neužívejte žádné jiné léky včetně vitamínů, vápníku nebo antacidů.

Při používání ibandronátu věnujte zvláštní pozornost své dentální hygieně. Zuby si pravidelně čistěte a čistěte nití. Pokud potřebujete podstoupit jakoukoli zubní práci (zejména chirurgický zákrok), řekněte předem zubaři, že používáte ibandronát.

Ibandronát je pouze součástí kompletního léčebného programu, který může také zahrnovat změny stravy, cvičení, testování minerální hustoty kostí a užívání doplňků vápníku a vitamínů. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Váš lékař určí, jak dlouho Vás bude tímto lékem léčit. Ibandronát se často podává pouze 3 až 5 let.

Co se stane, když vynechám dávku?

Tablety ibandronátu: Pokud si zapomenete vzít tabletu jako první věc ráno v naplánovaný den, neužívejte ji později během dne. Počkejte do dalšího rána, než si vezmete vynechanou dávku. Poté se vraťte ke svému pravidelnému měsíčnímu rozvrhu ve zvolený den dávkování. Pokud do další plánované dávky zbývá méně než 7 dní, počkejte do té doby a vynechanou dávku vynechejte. Neužívejte dvě (2) dávky během jednoho týdne.

Injekce ibandronátu: Pokud zmeškáte schůzku pro injekci, požádejte svého lékaře o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Pro perorální ibandronát: Vypijte plnou sklenici mléka a vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na 1-800-222-1222. Nenechte se zvracet a nelehejte si.

Vzhledem k tomu, že injekce ibandronátu podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu se mám vyhnout při užívání ibandronátu?

Vyhněte se užívání jakýchkoli jiných léků po dobu nejméně 60 minut po užití ibandronátu. Patří sem vitamíny, vápník a antacida. Některé léky mohou vašemu tělu ztížit vstřebávání ibandronátu.

Vyhněte se kouření nebo zkuste přestat. Kouření může snížit minerální hustotu kostí, což zvyšuje pravděpodobnost zlomenin.

Vyhněte se pití velkého množství alkoholu. Velké pití může také způsobit ztrátu kostní hmoty.

Nežádoucí účinky ibandronátu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; sípání, obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Ibandronát může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat ibandronát a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolest na hrudi, nové nebo zhoršující se pálení žáhy;

• potíže nebo bolest při polykání;

• bolest nebo pálení pod žebry nebo v zádech;

• silné pálení žáhy, palčivá bolest v horní části žaludku nebo vykašlávání krve;

• nová nebo neobvyklá bolest ve stehně nebo kyčli;

• bolest čelisti, necitlivost nebo otok;

• silná bolest kloubů, kostí nebo svalů; nebo

• nízké hladiny vápníku – svalové křeče nebo kontrakce, necitlivost nebo mravenčení (v okolí úst nebo v prstech na rukou a nohou).

Časté nežádoucí účinky ibandronátu mohou zahrnovat:

• pálení žáhy, bolest žaludku, průjem;

• bolest zad, bolest kostí, bolest svalů nebo kloubů;

• bolest v rukou nebo nohou;

• bolest hlavy; nebo

• horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování ibandronátu

Obvyklá dávka pro dospělé pro osteoporózu:

Ústní:
150 mg perorálně jednou měsíčně ve stejný den každý měsíc

IV injekce:
3 mg intravenózní injekcí po dobu 15 až 30 sekund každé tři měsíce.

komentáře:
– IV injekce by neměla být podávána častěji než jednou za 3 měsíce.
-Získejte sérový kreatinin před podáním každé IV injekce.
– Před podáním IV injekce proveďte rutinní orální vyšetření

Použití: Léčba a prevence postmenopauzální osteoporózy, ke zvýšení kostní minerální denzity (BMD) a ke snížení výskytu zlomenin obratlů

Obvyklá dávka pro dospělé pro prevenci osteoporózy:

Ústní:
150 mg perorálně jednou měsíčně ve stejný den každý měsíc

IV injekce:
3 mg intravenózní injekcí po dobu 15 až 30 sekund každé tři měsíce.

komentáře:
– IV injekce by neměla být podávána častěji než jednou za 3 měsíce.
-Získejte sérový kreatinin před podáním každé IV injekce.
– Před podáním IV injekce proveďte rutinní orální vyšetření

Použití: Léčba a prevence postmenopauzální osteoporózy, ke zvýšení kostní minerální denzity (BMD) a ke snížení výskytu zlomenin obratlů

Jaké další léky ovlivní ibandronát?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete užívat, zejména:

• aspirin; nebo

• NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) – ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxikam a další.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s ibandronátem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. V tomto průvodci léky nejsou uvedeny všechny možné interakce. Promluvte si se svým lékařem o nejlepším dávkovacím schématu pro vaše další léky.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.