CoronaVac, také známý jako vakcína Sinovac COVID-19, je inaktivovaná virová vakcína COVID-19 vyvinutá společností Sinovac Biotech. Byla ve fázi III klinických studií v Brazílii, Chile, Indonésii, na Filipínách a v Turecku.
CoronaVac spoléhá na tradiční technologii podobnou vakcínám BBIBP-CorV a BBV152, dalším vakcínám COVID-19 s inaktivovaným virem ve studiích fáze III. CoronaVac nemusí být zmrazen a vakcína i surovina pro přípravu nových dávek mohou být přepravovány a chlazeny na 2–8 ° C (36–46 ° F). To je teplota pro skladování vakcín proti chřipce.
Brazílie oznámila výsledky 13. ledna 2021, které ukazují, že 50,4% je účinných při prevenci symptomatických infekcí, 78% účinných při prevenci mírných případů vyžadujících léčbu a 100% účinných při prevenci závažných případů. Výsledky fáze III průběžné analýzy malého vzorku oznámilo Turecko dne 24. prosince 2020 s účinností 91,3%. Další výsledky oznámila Indonésie dne 11. ledna 2021 s účinností 65,3%.
CoronaVac se používá v očkovacích kampaních v některých zemích v Asii, Jižní Americe a Evropě. Do února 2021 plánuje Sinovac zvýšit svou výrobní kapacitu na 1 miliardu dávek. Ke dni 27. února 2021 bylo podáno celkem 36 milionů dávek vakcíny.
Politizace, problémy s transparentností a chybějící podrobnosti ve zkušebních datech přispěly k nedůvěře v brazilský CoronaVac.
Technologie vakcíny CoronaVac COVID-19
CoronaVac je inaktivovaná vakcína. Tato vakcína používá podobnou tradičnější technologii jako v případě vakcín BBIBP-CorV a BBV152, jiných vakcín s inaktivovaným virem pro COVID-19 ve studiích fáze III. CoronaVac nemusí být zmrazen a vakcína i surovina pro přípravu nových dávek mohou být přepravovány a chlazeny na 2–8 ° C (36–46 ° F). Chřipkové vakcíny se skladují při těchto teplotách. CoronaVac může zůstat stabilní až tři roky při skladování. To je výhoda v distribuci této vakcíny do oblastí, kde nejsou vyvíjeny chladicí řetězce.
Účinnost vakcíny CoronaVac COVID-19
Dne 7. ledna 2021 výsledky testů fáze III v Brazílii mezi 13 000 dobrovolníky odhalily, že vakcína byla 78% účinná při prevenci symptomatických případů COVID-19 vyžadujících lékařskou pomoc (stupeň 3 na stupnici klinické progrese WHO) a 100% účinná proti mírné a závažné infekce. Po nátlaku vědců a některých vědců obvinili organizátory pokusu o klamání veřejnosti, uvedl Butantan Institute, brazilské centrum biologického výzkumu v Butantã, dne 12. ledna 2021, že tyto ceny zahrnovaly pouze dobrovolníky, kteří měli mírné až závažné případy COVID-19. . Celková účinnost, včetně asymptomatických případů a symptomatických případů nevyžadujících lékařskou pomoc (stupeň 2 WHO), byla 50,38%. Z 220 infikovaných účastníků bylo 160 případů ve skupině s placebem a 60 případů ve skupině, která dostávala přípravek CoronaVac.
Dne 24. prosince 2020 zveřejnilo Turecko výsledky fáze III z prozatímní analýzy 29 případů, které na základě údajů 1332 účastníků studie zahrnující 7371 dobrovolníků vykázaly míru účinnosti 91,25%.
Dne 11. ledna 2021 zveřejnila Indonésie výsledky fáze III z průběžné analýzy 25 případů, které na základě údajů 1600 účastníků studie ukázaly míru účinnosti 65,3%. Proces byl proveden ve městě Bandung a nebylo jasné, jak indonéští vědci provedli své výpočty.
Variabilita účinnosti
Úředníci uvedli, že snížené číslo 50,4% zahrnovalo „velmi lehké“ případy COVID-19 mezi účastníky vynechanými v dřívější analýze. Na tiskové konferenci 12. ledna 2021 Ricardo Palácios, lékařský ředitel Butantanova institutu, uvedl, že relativně nízká míra účinnosti Sinovacu ve výši 50% byla způsobena přísnějšími standardy pro to, co se mezi účastníky studie považuje za infekci. Ústav do svých výsledků zahrnul šest typů případů: asymptomatické, velmi mírné, mírné, dvě úrovně střední a závažné, zatímco západní výrobci vakcín obecně zahrnovali pouze mírné, střední a závažné kategorie. Brazilský soud byl také z velké části tvořen zdravotnickými pracovníky v první linii. “Jsou více vystaveni viru a mohou vysvětlovat relativně nízkou míru účinnosti,” řekl Yanzhong Huang, vedoucí pracovník pro globální zdraví v Radě pro zahraniční vztahy.
Vydání definitivnějších údajů o účinnosti přípravku CoronaVac bylo odloženo, protože Sinovac potřeboval sladit výsledky z různých studií s použitím různých protokolů. Podle ředitele Butantan Institute Dimase Covase byla brazilská skupina považována za zranitelnější vůči infekcím a vystavení vyšší virové zátěži. V tureckých a indonéských studiích fáze III bylo složení dobrovolníků podobné složení běžné populace.
Výroba vakcíny CoronaVac COVID-19
Sinovac má kapacitu na výrobu 500 milionů dávek přípravku CoronaVac a do února 2021 plánoval zdvojnásobit svou kapacitu na 1 miliardu dávek.
V lednu 2021 společnost Sinovac uvedla, že má v úmyslu zdvojnásobit roční výrobní kapacitu CoronaVac na 1 miliardu dávek do února, jakmile dokončí svou druhou výrobní linku.
Po indonéských studiích fáze III plánuje společnost Bio Farma zvýšit produkci na 250 milionů dávek ročně.
Dne 9. listopadu 2020 zahájilo São Paulo stavbu zařízení na výrobu 100 milionů dávek ročně. Dne 10. prosince João Doria uvedl, že Butantanův institut si klade za cíl naplnit a dokončit 1 milion dávek denně na své výrobní lince pro očkovací kampaň od 25. ledna 2021. Doria uvedla, že 11 brazilských států kontaktovalo Butantan, který hledal dávky přípravku CoronaVac.
V Malajsii bude společnost Pharmaniaga vyrábět, plnit a dokončovat CoronaVac. Společnost Pharmaniaga podepsala dohodu o získání hromadných dodávek vakcíny a přenosu technologií ze Sinovacu.
.
