Nusinersen (injekce)
Generický název: nusinersen (injekce) [ NUE-si-NER-sen ]
Název značky: Spinraza
Dávková forma: intratekální roztok (12 mg/5 ml)
Třída léčiv: Různé nekategorizované látky
Co je nusinersen?
Nusinersen působí tak, že pomáhá tělu produkovat protein nezbytný pro funkci nervů, které řídí pohyb svalů. Tento protein chybí lidem s dědičnou poruchou zvanou spinální svalová atrofie způsobená mutací specifického genu.
Nusinersen se používá k léčbě spinální svalové atrofie u dospělých, dětí a kojenců.
Nusinersen může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci nusinersenu, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste být léčeni nusinersenem, pokud jste na něj alergičtí.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc ledvin; nebo
-
problémy s krvácením.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Jak se podává nusinersen?
Váš lékař provede testy krve a moči, aby se ujistil, že nemáte stavy, které by vám bránily v bezpečném podávání nusinersenu.
Nusinersen se injikuje přímo do tekutiny, která obklopuje mozek a míchu (mozkomíšní mok). Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Dokončení injekce nusinersenu trvá přibližně 1 až 3 minuty. Může vám být podán sedativum, které vám pomůže uvolnit se a udržet si pohodlí během injekce.
Nusinersen se obvykle podává v sérii 4 injekcí „nasycovací dávky“, po nichž následují injekce „udržovací“.
První 3 nasycovací dávky se obvykle podávají s odstupem 2 týdnů, po 1 měsíci následuje 4. nasycovací dávka. Udržovací dávky se pak podávají jednou za 4 měsíce.
Příbuzné/podobné léky
Spinraza, Evrysdi, Zolgensma, risdiplam, nusinersen, onasemnogen abeparvovec
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci nusinersenu, zavolejte svého lékaře o pokyny. Vaše dávkovací schéma může být nutné upravit tak, aby mezi jednotlivými dávkami byl dostatek času.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že nusinersen je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám při užívání nusinersenu vyhnout?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Nusinersen vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Nusinersen může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení (z nosu, úst, pochvy nebo konečníku), fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
bolest na hrudi, dušnost;
-
červená kožní vyrážka; nebo
-
problémy s ledvinami – zpěněná moč; červeně nebo hnědě zbarvená moč; otok v obličeji, žaludku, rukou nebo nohou.
Nusinersen může ovlivnit růst u dětí. Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě během užívání nusinersenu neroste normální rychlostí.
Časté nežádoucí účinky nusinersenu mohou zahrnovat:
-
bolest hlavy;
-
bolesti zad;
-
nevolnost, zvracení, zácpa; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Nusinersen
Obvyklá dávka pro dospělé u spinální svalové atrofie:
Nasycovací dávka: 12 mg intratekálně každých 14 dní pro 3 dávky, poté 12 mg intratekálně 30 dní po 3. dávce
Udržovací dávka: 12 mg intratekálně jednou za 4 měsíce
komentáře:
-Pro podávání zvažte sedaci; zvážit ultrazvuk nebo jiné zobrazovací techniky k vedení terapie.
-Před podáním odeberte 5 ml z mozkomíšního moku; podávejte jako intratekální bolusovou injekci po dobu 1 až 3 minut pomocí jehly pro spinální anestézii.
– Pokud je úvodní dávka opožděna nebo vynechána, podejte ji co nejdříve, s alespoň 14denním odstupem mezi dávkami a pokračujte v dávkování podle předpisu.
-Pokud se udržovací dávka opozdí nebo vynechá, podejte ji co nejdříve a pokračujte v dávkování každé 4 měsíce.
Použití: K léčbě spinální svalové atrofie (SMA)
Obvyklá pediatrická dávka pro spinální svalovou atrofii:
Nasycovací dávka: 12 mg intratekálně každých 14 dní pro 3 dávky, poté 12 mg intratekálně 30 dní po 3. dávce
Udržovací dávka: 12 mg intratekálně jednou za 4 měsíce
komentáře:
-Pro podávání zvažte sedaci; zvážit ultrazvuk nebo jiné zobrazovací techniky k vedení terapie, zejména u mladších pacientů.
-Před podáním odeberte 5 ml z mozkomíšního moku; podávejte jako intratekální bolusovou injekci po dobu 1 až 3 minut pomocí jehly pro spinální anestézii
– Pokud je úvodní dávka opožděna nebo vynechána, podejte ji co nejdříve, s alespoň 14denním odstupem mezi dávkami a pokračujte v dávkování podle předpisu.
-Pokud se udržovací dávka opozdí nebo vynechá, podejte ji co nejdříve a pokračujte v dávkování každé 4 měsíce.
Použití: K léčbě spinální svalové atrofie (SMA)
Jaké další léky ovlivní nusinersen?
Jiné léky mohou interagovat s nusinersen, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
