Ganaxolon
Generický název: ganaxolon [ gan-AX-oh-lone ]
Značka: Ztalmy
Dávková forma: perorální suspenze (50 mg/ml)
Třída léčiv: Analogy kyseliny gama-aminomáselné
Co je ganaxolon?
Ganaxolon se používá k léčbě záchvatů spojených s poruchou zvanou porucha z nedostatku cyklin-dependentní kinázy 5 (CDD) u lidí ve věku 2 let a starších.
Ganaxolon může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Někteří lidé mají při užívání ganaxolonu myšlenky na sebevraždu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte nějaké náhlé změny nálady nebo chování nebo myšlenky na sebevraždu.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc jater;
-
deprese nebo sebevražedné myšlenky nebo chování; nebo
-
závislost na alkoholu nebo drogách.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky ganaxolonu na dítě.
Zeptejte se lékaře, zda je bezpečné kojit při užívání ganaxolonu.
Jak mám užívat ganaxolon?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.
Užívejte ganaxolon s jídlem.
Perorální suspenzi (kapalinu) protřepejte. Dávku odměřte dodanou odměrkou (nikoli kuchyňskou lžičkou).
Záchvaty se mohou zvýšit, pokud náhle přestanete používat ganaxolon. Před vysazením léku se zeptejte svého lékaře.
Nesdílejte tento lék s jinou osobou, i když má stejné příznaky jako vy.
Skladujte těsně uzavřené v původním obalu při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo. Nepoužitý lék po 30 dnech vyhoďte.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání ganaxolonu?
Nepijte alkohol. Mohlo by dojít k nebezpečným vedlejším účinkům nebo smrti.
Vyhněte se řízení nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak vás ganaxolon ovlivní. Závratě nebo ospalost mohou způsobit pády, nehody nebo těžká zranění.
Vedlejší účinky Ganaxolonu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nové nebo náhlé změny nálady nebo chování, včetně nové nebo horší deprese nebo úzkosti, záchvaty paniky, problémy se spánkem nebo pokud se cítíte impulzivní, podrážděný, rozrušený, nepřátelský, agresivní, neklidný, aktivnější nebo upovídaný nebo máte myšlenky na sebevraždu nebo na sebepoškození.
Časté nežádoucí účinky ganaxolonu mohou zahrnovat:
-
ospalost;
-
horečka;
-
nadměrné slinění nebo slintání; nebo
-
sezónní alergie.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování ganaxolonu
Obvyklá dávka pro dospělé pro záchvaty:
Hmotnost větší než 28 kg:
– 1. až 7. den: 150 mg perorálně 3krát denně
– 8. až 14. den: 300 mg perorálně 3krát denně
– 15. až 21. den: 450 mg perorálně 3krát denně
-Dny 22 až pokračující: 600 mg perorálně 3krát denně
komentáře:
– Dávkování by mělo být zvyšováno na základě snášenlivosti ne častěji než každých 7 dní.
-Přírůstky titrace by neměly překročit výše uvedené hodnoty.
-Při vysazování léčby by měla být dávka snižována postupně; je-li to možné, je třeba se vyhnout náhlému přerušení, aby se minimalizovalo riziko zvýšené frekvence záchvatů a status epilepticus.
Použití: K léčbě záchvatů spojených s poruchou deficitu cyklin-dependentní kinázy 5 (CDKL5) (CDD)
Obvyklá pediatrická dávka pro záchvaty:
2 roky nebo starší:
Hmotnost do 28 kg:
– 1. až 7. den: 6 mg/kg perorálně 3krát denně
– 8. až 14. den: 11 mg/kg perorálně 3krát denně
– 15. až 21. den: 16 mg/kg perorálně 3krát denně
-Dny 22 až pokračující: 21 mg/kg perorálně 3krát denně
Hmotnost větší než 28 kg:
– 1. až 7. den: 150 mg perorálně 3krát denně
– 8. až 14. den: 300 mg perorálně 3krát denně
– 15. až 21. den: 450 mg perorálně 3krát denně
-Dny 22 až pokračující: 600 mg perorálně 3krát denně
komentáře:
– Dávkování by mělo být zvyšováno na základě snášenlivosti ne častěji než každých 7 dní.
-Přírůstky titrace by neměly překročit výše uvedené hodnoty.
-Při vysazování léčby by měla být dávka snižována postupně; je-li to možné, je třeba se vyhnout náhlému přerušení, aby se minimalizovalo riziko zvýšené frekvence záchvatů a status epilepticus.
Použití: K léčbě záchvatů spojených s CDD
Jaké další léky ovlivní ganaxolon?
Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:
-
pít alkohol;
-
opioidy; nebo
-
antidepresiva.
Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit ganaxolon, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
