Sebelipáza alfa
Generický název: sebelipáza alfa [ SE-be-LYE-pase-AL-fa ]
Název značky: Kanuma
Dávková forma: intravenózní roztok (2 mg/ml)
Třída léčiv: Lysozomální enzymy
Co je sebelipáza alfa?
Sebelipáza alfa je kopií enzymu, který je normálně produkován v těle, aby pomohl rozložit tuky a zabránil jejich hromadění ve vašich buňkách.
Sebelipáza alfa se používá k léčbě nedostatku lysozomální kyselé lipázy. Jedná se o život ohrožující genetickou poruchu, která může poškodit hlavní orgány v těle a vést k předčasné smrti. Sebelipáza alfa nahrazuje chybějící enzym, když tělo nemá dostatek vlastního.
Sebelipáza alfa může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Dodržujte všechny pokyny na štítku a balení léku. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste být léčeni sebelipázou alfa, pokud jste na ni alergický.
Abyste se ujistili, že je sebelipáza alfa pro vás bezpečná, informujte svého lékaře, pokud máte:
-
alergie na vejce nebo vaječné výrobky.
Není známo, zda sebelipáza alfa poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Není známo, zda sebelipáza alfa přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.
Sebelipáza alfa není schválena pro použití kýmkoli mladším než 1 měsíc.
Jak se sebelipáza alfa podává?
Sebelipáza alfa se injikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Sebelipáza alfa se obvykle podává jednou za dva týdny. IV infuze se musí podávat pomalu a její dokončení může trvat 1 až 2 hodiny.
Během a po podání sebelipázy alfa budete pečlivě sledováni, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci na lék.
Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké změny hmotnosti. Dávky sebelipázy alfa jsou založeny na hmotnosti (zejména u dětí) a jakékoli změny mohou dávku ovlivnit.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci sebelipázy alfa, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání sebelipázy alfa?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky Sebelipázy alfa
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud cítíte svědění, zrudnutí, zimnici nebo horečku, nebo pokud máte rýmu, podráždění očí, průjem, nepříjemné pocity na hrudi nebo potíže s dýcháním.
Sebelipáza alfa může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
závažná kožní vyrážka, svědění nebo otok;
-
neklid, podrážděnost;
-
bolest břicha; nebo
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, pocit točení hlavy nebo dušnosti, rychlý srdeční tep, potíže se soustředěním.
Časté nežádoucí účinky sebelipázy alfa mohou zahrnovat:
-
horečka, slabost;
-
rýma, bolest dutin, bolest v krku, kašel;
-
vyrážka;
-
průjem, zácpa;
-
nevolnost, zvracení; nebo
-
bolest hlavy.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Sebelipázy alfa
Obvyklá dávka pro dospělé pro Wolmanovu chorobu:
1 mg/kg IV každý druhý týden
Použití: K léčbě deficitu lysozomální kyselé lipázy (LAL).
Obvyklá pediatrická dávka pro Wolmanovu chorobu:
1 měsíc nebo starší:
1 mg/kg IV každý druhý týden
Rychle progresivní nedostatek LAL projevující se během prvních 6 měsíců života:
-Počáteční dávka: 1 mg/kg IV jednou týdně
-Udržovací dávka: Může se zvýšit na 3 mg/kg IV jednou týdně, pokud není dosaženo optimální klinické odpovědi
Použití: K léčbě nedostatku LAL
Jaké další léky ovlivní sebelipázu alfa?
Jiné léky mohou interagovat se sebelipázou alfa, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.