Brexukabtagene autoleucel
Generický název: brexukabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
Značka: Tecartus
Léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída léčiv: Různá antineoplastika
Co je brexukabtagene autoleucel?
Brexukabtagene autoleucel je imunoterapeutický lék používaný k léčbě lymfomu z plášťových buněk u dospělých. brexukabtagene autoleucel se podává poté, co jiná léčba neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Brexukabtagene autoleucel se vyrábí pomocí bílých krvinek odstraněných z krve, která je odebírána z vašeho těla žilou.
Brexukabtagene autoleucel může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Běžný, ale závažný vedlejší účinek tohoto léku se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě tohoto stavu, pokud k němu dojde.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste být léčeni brexukabtagenem autoleucelem, pokud máte aktivní infekci (jako je horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce).
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
aktivní nebo chronická infekce;
-
mrtvice;
-
záchvat;
-
problémy s pamětí;
-
dýchací problémy;
-
hepatitida B nebo C;
-
HIV;
-
srdeční problémy;
-
nemoc jater;
-
nemoc ledvin; nebo
-
jestliže jste byl(a) během posledních 6 týdnů očkován(a).
Užívání brexukabtagene autoleucelu může zvýšit riziko vzniku jiných druhů rakoviny, jako je leukémie. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná. Brexukabtagene autoleucel může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se se svým lékařem, pokud plánujete otěhotnět po léčbě tímto lékem.
Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.
Příbuzné/podobné léky
Calquence, Truxima, Gazyva, Tecartus, Zydelig, methotrexát, Revlimid
Jak se brexukabtagene autoleucel podává?
Brexukabtagene autoleucel je dostupný pouze v autorizované nemocnici nebo na klinice a musí být podáván speciálně vyškolenými zdravotnickými pracovníky.
Brexukabtagene autoleucel se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěnou do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve.
Buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se z nich vytvoří brexukabtagenový autoleucel. Protože zpracování vašich krevních buněk na brexukabtagenový autoleucel bude nějakou dobu trvat, nedostanete lék ve stejný den, kdy vám budou odebrány krvinky.
Počínaje 5 dny před podáním tohoto léku budete předléčeni chemoterapií, která pomůže připravit vaše tělo na brexukabtagene autoleucel.
Asi 30 až 60 minut před tím, než dostanete brexukabtagene autoleucel, dostanete další léky, které pomohou předejít závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci.
Jakmile je vaše tělo připraveno na příjem brexukabtagene autoleucelu, vaši poskytovatelé péče vám injikují lék jako infuzi do žíly.
Váš lékař bude muset denně kontrolovat váš pokrok po dobu nejméně 7 dnů po infuzi.
Po dobu nejméně 4 týdnů si naplánujte pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste dostali brexukabtagene autoleucel.
Brexukabtagene autoleucel ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce.
Pokud jste někdy měli hepatitidu B, užívání brexukabtagene autoleucelu může způsobit aktivaci tohoto viru nebo jeho zhoršení. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí.
Brexukabtagene autoleucel může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Při používání tohoto léku a krátkou dobu po poslední dávce můžete potřebovat časté lékařské testy.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku na chemoterapii před léčbou, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny. Načasování vaší chemoterapie a injekce autoleucelu brexukabtagenu je velmi důležité pro úspěch vaší léčby lymfomu z plášťových buněk.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že brexukabtagene autoleucel podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout po podání brexukabtagene autoleucelu?
Tento lék může způsobit slabost, ospalost, zmatenost, problémy s pamětí nebo koordinací a záchvaty. Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů po dobu nejméně 8 týdnů po léčbě brexukabtagenem autoleucelem.
Zeptejte se svého lékaře, než dostanete „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).
Nedarujte krev, orgány, tkáně nebo buňky k transplantaci.
Brexukabtagene autoleucel vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Běžný, ale závažný vedlejší účinek brexukabtagenu autoleucel se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, závratě, zmatenost, zvracení, průjem, zrychlený srdeční tep, potíže s dýcháním nebo se cítíte velmi slabý nebo unavený. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě CRS, pokud k němu dojde.
Brexukabtagene autoleucel může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
těžká ospalost;
-
potíže s mluvením nebo psaním;
-
potíže s každodenními činnostmi;
-
záchvat;
-
těžká pokračující nevolnost, zvracení nebo průjem;
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti;
-
problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků, pocit únavy nebo dušnosti; nebo
-
hromadění tekutiny v plicích nebo kolem nich – bolest při dýchání, pocit nedostatku vzduchu vleže, sípání, lapání po dechu, kašel s napěněným hlenem, studená a vlhká kůže, úzkost, zrychlený tep.
Pokud máte určité nežádoucí účinky, možná budete muset být ošetřeni v nemocnici.
Časté nežádoucí účinky brexukabtagene autoleucelu mohou zahrnovat:
-
nezřetelná řeč;
-
horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce;
-
pocit únavy nebo točení hlavy;
-
rychlý nebo nepravidelný srdeční tep;
-
třes, problémy s řečí nebo pohybem svalů;
-
bolest hlavy, svalů nebo kloubů;
-
nevolnost, ztráta chuti k jídlu;
-
průjem, zácpa;
-
otoky, problémy s ledvinami;
-
vyrážka; nebo
-
problémy se spánkem (nespavost).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Brexukabtagene autoleucelu
Obvyklá dávka pro dospělé pro lymfom:
PŘEDLEČBA: Aplikujte lymfodepleční chemoterapeutický režim cyklofosfamid 500 mg/m2 IV a fludarabin 30 mg/m2 IV každý pátý, čtvrtý a třetí den před infuzí tohoto léku.
Každý jednotlivý infuzní vak obsahuje suspenzi T buněk pozitivních na chimérický antigenní receptor (CAR) v přibližně 68 ml; dávka je 2 x 10(6) CAR-pozitivních životaschopných T buněk/kg, maximálně 2 x 10(8) CAR-pozitivních životaschopných T buněk
komentáře:
-Premedikujte acetaminofenem a difenhydraminem nebo jiným H1-antihistaminikem přibližně 30 až 60 minut před infuzí tohoto léku.
– Vyhněte se profylaktickému použití systémových kortikosteroidů, protože mohou interferovat s aktivitou tohoto léku.
Použití: K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk (MCL)
Jaké další léky ovlivní brexukabtagene autoleucel?
Jiné léky mohou ovlivnit brexukabtagene autoleucel, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
