Exondys 51 Použití, vedlejší účinky a varování

Exondys 51

Generický název: eteplirsen [ e-TEP-lir-sen ]

Třída léčiv: Různé nekategorizované látky

Co je Exondys 51?

Exondys 51 působí tak, že pomáhá tělu produkovat protein zvaný dystrofin. Dystrofin je protein, který pomáhá stabilizovat strukturu svalové tkáně a je nezbytný pro správný vývoj a funkci svalů. Bez dystrofinu mohou svalová vlákna zeslábnout a snadno se poškodit. To může ovlivnit dobrovolný pohyb, jako je chůze.

Děti s Duchennovou svalovou dystrofií mají mutaci genu, která by normálně způsobila, že tělo produkuje dystrofin.

Exondys 51 se používá u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD). Tento lék není lékem na DMD, ale Exondys 51 může zmírnit svalovou slabost a chřadnutí svalů způsobené tímto onemocněním.

Exondys 51 byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích některé děti na tento lék reagovaly. Jsou však zapotřebí další studie, aby se zjistilo, zda je tento lék obecně účinný při léčbě DMD.

Exondys 51 může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Než vaše dítě dostane Exondys 51, informujte lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích vašeho dítěte ao všech lécích, které dítě užívá.

Před užitím tohoto léku

Informujte svého dětského lékaře, pokud jakákoli předchozí injekce Exondys 51 způsobila u vašeho dítěte závažnou alergickou reakci.

Než vaše dítě dostane Exondys 51, informujte lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích vašeho dítěte ao všech lécích, které dítě užívá.

Přestože byl Exondys 51 používán hlavně u dětí, není známo, zda by Exondys 51 mohl být škodlivý, pokud by byl užíván během těhotenství nebo kojení.

Jak se Exondys 51 podává?

Exondys 51 se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

Aby byla injekce pohodlnější, může být na oblast kůže, kde bude umístěna IV jehla, aplikován znecitlivující lék.

Exondys 51 se podává jednou týdně. Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat až 1 hodinu.

Sdělte svým pečovatelům, pokud pociťujete svědění, teplo, točení hlavy, tlak na hrudi nebo potíže s dýcháním, když je podáván Exondys 51.

Informujte svého lékaře, pokud má vaše dítě nějaké změny hmotnosti. Dávky přípravku Exondys 51 jsou založeny na hmotnosti a jakékoli změny mohou dávku ovlivnit.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku pro Exondys 51 vašeho dítěte, zavolejte lékaře svého dítěte, aby vám dal pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout, když dostávám Exondys 51?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Vedlejší účinky Exondys 51

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Časté nežádoucí účinky přípravku Exondys 51 mohou zahrnovat:

• bolest, modřiny, svědění, kožní vyrážka nebo jiné podráždění v místě aplikace léku;

• zvracení;

• bolest kloubů;

• problémy s rovnováhou; nebo

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní Exondys 51?

Jiné léky mohou ovlivnit Exondys 51, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému z poskytovatelů zdravotní péče vašeho dítěte o všech lécích, které dítě nyní užívá, ao všech lécích, které dítě začne nebo přestane užívat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.