Kolagenáza Clostridium histolyticum
Generický název: kolagenáza clostridium histolyticum [ KOL-a-JEN-ase-klos-TRID-ee-um-HIS-toe-LIT-ik-um ]
Název značky: Xiaflex
Léková forma: injekční prášek pro injekci (0,9 mg)
Třída léčiv: Různé nekategorizované látky
Co je kolagenáza clostridium histolyticum?
Kolagenáza clostridium histolyticum se vyrábí ze směsi proteinů pocházejících z určitých bakterií.
Collagenase clostridium histolyticum se používá k léčbě Dupuytrenovy kontraktury u dospělých. Tento stav způsobuje abnormální ztluštění tkáně v dlani. Tento stav se může časem zhoršit a vytvořit „šňůru“ v dlani, což způsobí trvalé ohnutí prstu.
Collagenase clostridium histolyticum se také používá k léčbě souvisejícího stavu zvaného Peyronieho choroba u dospělých mužů. Tento stav způsobuje, že se pod kůží penisu vytvoří jizva nebo „plak“, což má za následek abnormální zakřivení penisu během erekce.
Kolagenáza clostridium histolyticum je pro Peyronieho chorobu dostupná pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu Xiaflex REMS. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům užívání kolagenázy clostridium histolyticum.
Kolagenázu clostridium histolyticum lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Kolagenáza clostridium histolyticum může poškodit nerv, šlachu nebo vaz v ruce, do které je lék injikován. Poté, co otok z vaší injekce zmizí, zavolejte svého lékaře, pokud máte necitlivost, brnění, zvýšenou bolest, potíže s ohýbáním prstu směrem k zápěstí nebo pokud máte nové nebo zhoršené problémy s pohybem léčené ruky.
Tento lék může také poškodit erektilní tkáně uvnitř mužského penisu, což by mohlo vyžadovat operaci k nápravě. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte modřiny a otok penisu, bolesti při močení, krev v moči, náhlé problémy s erekcí nebo „pukavý“ zvuk nebo pocit v penisu během erekce.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat kolagenázu clostridium histolyticum, pokud jste na ni alergičtí. kolagenáza clostridium histolyticum by se neměla používat k léčbě Peyronieho choroby, která postihuje močovou trubici (trubice pro močení z močového měchýře).
Abyste se ujistili, že kolagenáza clostridium histolyticum je pro vás bezpečná, informujte svého lékaře, pokud máte:
-
poruchy krvácení nebo krevní srážlivosti, jako je hemofilie; nebo
-
jestliže užíváte lék na ředění krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).
Těhotenství FDA kategorie B. Neočekává se, že kolagenáza clostridium histolyticum poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během léčby.
Není známo, zda kolagenáza clostridium histolyticum přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.
Jak se kolagenáza clostridium histolyticum podává?
Tento lék se vstřikuje přímo do „šňůry“ postižené ruky nebo do „plaku“ penisu. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.
Pro Dupuytrenovu kontrakturu:
-
Kolagenáza clostridium histolyticum se obvykle podává v léčebném cyklu 1 až 3 injekcí podaných s odstupem 4 týdnů.
-
Po injekci se po zbytek dne nedotýkejte ošetřované oblasti ruky ani na ni netlačte. Držte ošetřovanou ruku zvednutou až do spaní.
-
Možná budete muset na krátkou dobu nosit na ruce dlahu, abyste udrželi prsty rovné, zejména v noci. Možná budete také muset provádět každodenní cvičení prstů. Postupujte podle pokynů svého lékaře.
-
Jeden až 3 dny po injekci do ruky bude muset lékař ruku vyšetřit, aby zjistil, zda se váš stav zlepšil.
-
Pokud šňůru stále máte, lékař se ji může pokusit přerušit natažením ošetřovaného prstu.
Zavolejte svého lékaře, pokud máte potíže s ohýbáním ošetřovaného prstu poté, co otok klesne.
Pro Peyronieho chorobu:
-
Kolagenáza clostridium histolyticum se obvykle podává v léčebném cyklu 2 injekcí podaných s odstupem 1 až 3 dnů.
-
Po každé injekci může být nutné váš penis zabalit na krátkou dobu do obvazu. Postupujte podle pokynů svého lékaře o tom, jak dlouho nosit obvaz.
-
Jeden až 3 dny po vaší druhé injekci váš lékař provede protahovací proceduru, která pomůže narovnat zakřivení vašeho penisu.
-
Možná budete také muset provádět jemná cvičení k protažení a narovnání penisu doma každý den po dobu 6 týdnů. Pečlivě dodržujte všechny pokyny, jak tato cvičení provádět.
-
Nejméně 2 týdny po druhé injekci byste neměli mít žádnou sexuální aktivitu, pokud vám první injekce způsobila bolest nebo otok vašeho penisu.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci kolagenázy clostridium histolyticum, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že tento lék podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout před a po podání kolagenázy clostridium histolyticum?
Po injekci na Dupuytrenovu kontrakturu neohýbejte ani nenatahujte prsty léčené ruky, dokud znovu nenavštívíte svého lékaře. Natažení prstů může způsobit, že se lék rozšíří z ošetřované oblasti, čímž se sníží jeho účinnost. Vyvarujte se jakékoli namáhavé činnosti s použitím ošetřené ruky, dokud vám lékař neřekne, abyste se vrátili k normální činnosti.
Vyhněte se sexuální aktivitě během léčby Peyronieho choroby. Váš lékař vám řekne, kdy je bezpečné obnovit sexuální aktivitu.
Vedlejší účinky kolagenázy clostridium histolyticum
Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Kolagenáza clostridium histolyticum může poškodit nerv, šlachu nebo vaz v ruce, do které je lék injikován. Poté, co otok z vaší injekce zmizí, zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
necitlivost, brnění, zvýšená bolest;
-
potíže s ohýbáním prstu směrem k zápěstí; nebo
-
nové nebo zhoršené problémy s pohybem na ošetřované ruce.
Kolagenáza clostridium histolyticum může také poškodit erektilní tkáně uvnitř mužského penisu, což by mohlo vyžadovat operaci k nápravě. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
modřiny a otoky vašeho penisu;
-
bolest při močení, krev v moči;
-
náhlé problémy s erekcí; nebo
-
„pukavý“ zvuk nebo pocit ve vašem penisu během erekce.
Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
známky infekce, jako je horečka, zimnice, zarudnutí nebo otok;
-
silná bolest, svědění nebo jiné podráždění; nebo
-
pocit, že byste mohli omdlít (i když ležíte).
Časté nežádoucí účinky kolagenázy clostridium histolyticum mohou zahrnovat:
-
otok, modřiny, krvácení, bolest nebo citlivost v místě aplikace léku;
-
oteklé uzliny v lokti nebo v podpaží;
-
svědění, zarudnutí nebo teplo kůže;
-
popraskaná kůže;
-
bolest v podpaží;
-
mírná bolest nebo citlivost v ošetřené ruce;
-
modřiny penisu nebo šourku, problémy s erekcí; nebo
-
změna barvy kůže na vašem penisu, modřiny nebo puchýře, kam byl lék aplikován.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Jaké další léky mohou ovlivnit kolagenázu clostridium histolyticum?
Jiné léky mohou interagovat s kolagenázou clostridium histolyticum, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
