Sipuleucel-T
Generický název: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]
Název značky: Provenge
Léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída léčiv: Terapeutické vakcíny
Co je sipuleucel-T?
Sipuleucel-T je imunoterapeutický lék používaný k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u mužů.
Sipuleucel-T se vyrábí z malého množství vašich vlastních bílých krvinek, odstraněných z krve odebrané z vašeho těla.
Sipuleucel-T se obvykle podává po operaci nebo po selhání jiné léčby.
Sipuleucel-T může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Před podáním sipuleucelu-T informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, a pokud jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
srdeční problémy;
-
mrtvice; nebo
-
dýchací problémy.
Jak se sipuleucel-T podává?
Sipuleucel-T se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěnou do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve.
Odebrané krvinky jsou poté smíchány se sipuleucelem-T a injikovány zpět do vašeho těla asi 3 dny po leukaferéze.
Když jsou tyto ošetřené krevní buňky injikovány do vašeho těla, pomáhají posílit váš imunitní systém, aby se zaměřil na určité buňky rakoviny prostaty a napadl je.
Poskytovatel zdravotní péče vám podá tuto infuzi, jejíž dokončení trvá asi 60 minut. Budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 30 minut, abyste se ujistili, že nedochází k reakci na infuzi.
Mohou vám být podány další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
Tato léčba se obvykle podává 3krát s odstupem asi 2 týdnů.
Váš lékař určí váš plán odběru buněk a injekci sipuleucelu-T. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře. Načasování odběru buněk ve vztahu k infuzi sipuleucelu-T je extrémně důležité. Pokud zmeškáte schůzku s infuzí, již připravenou infuzi nelze v budoucnu použít.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte jakoukoli schůzku ve vašem odběru buněk nebo plánu infuze sipuleucelu-T, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že tento lék podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání sipuleucelu-T?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Nežádoucí účinky Sipuleucel-T
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo během prvních 24 hodin po ní. Řekněte svému pečovateli, pokud se cítíte unavení, máte závratě, nevolnost, točí se vám hlava, máte horečku, zimnici nebo máte rychlý srdeční tep, potíže s dýcháním, silnou bolest hlavy nebo bušení v krku nebo uších.
Sipuleucel-T může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít;
-
závodní nebo nepravidelný srdeční tep;
-
známky infekce – horečka, bolest nebo zarudnutí v místě vložení jehly pro odběr krvinek nebo infuzi;
-
známky mrtvice – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), problémy se zrakem, nezřetelná řeč;
-
známky krevní sraženiny hluboko v těle – bolest, otok, teplo nebo změna barvy v paži nebo noze; nebo
-
známky krevní sraženiny v plicích – bolest na hrudi, která se zhoršuje hlubokým dýcháním, dušnost.
Časté nežádoucí účinky sipuleucelu-T mohou zahrnovat:
-
horečka, zimnice, únava;
-
bolesti zad;
-
nevolnost;
-
bolest hlavy; nebo
-
bolest kloubů.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Sipuleucelu-T
Obvyklá dávka pro dospělé u rakoviny prostaty:
3 kompletní dávky podané v přibližně 2týdenních intervalech; aplikujte lék intravenózně po dobu 60 minut.
komentáře:
– Mononukleární buňky periferní krve od pacientů se získávají leukaferézou, která by měla být provedena přibližně 3 dny před každou infuzí.
-Pacienti by měli být premedikováni perorálně acetaminofenem a antihistaminikem (jako je difenhydramin) přibližně 30 minut před podáním, aby se minimalizovaly potenciální akutní reakce na infuzi.
– Pacient by měl být sledován kvůli akutním reakcím na infuzi po dobu nejméně 30 minut po každé infuzi.
-Nebyl stanoven maximální dávkovací interval.
-Tento lék je určen výhradně k autolognímu použití.
-Tento lék je určen pouze pro IV použití; buněčný filtr by se neměl používat.
Použití: Léčba asymptomatického nebo minimálně symptomatického metastatického kastračně rezistentního (hormonálně rezistentního) karcinomu prostaty.
Jaké další léky ovlivní sipuleucel-T?
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které oslabují váš imunitní systém, jako jsou:
-
jiné léky proti rakovině;
-
steroidy (prednison a další); nebo
-
léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.
Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit sipuleucel-T, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
