Obeticholová kyselina
Generický název: kyselina obeticholová [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]
Značka: Ocaliva
Léková forma: perorální tableta (10 mg; 5 mg)
Třída léčiv: Různé GI látky
Co je kyselina obeticholová?
Primární biliární cholangitida (PBC) je chronické onemocnění jater, které může zničit žlučové cesty v játrech a může vést k cirhóze (zjizvení jater) a selhání jater. PBC je progresivní onemocnění, které nemusí mít žádné příznaky po mnoho let.
Kyselina obeticholová se používá k léčbě PBC u dospělých, u kterých se nevyvinula cirhóza jater. Kyselina obeticholová se někdy používá s jiným lékem nazývaným kyselina ursodeoxycholová (UDCA).
Kyselina obeticholová může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte změny nálady, silné svědění, otoky, přibírání na váze, potíže s dýcháním, bolesti žaludku, méně močení, zežloutnutí kůže nebo očí, krvavou nebo dehtovou stolici nebo pokud kašlete krev nebo zvracíte jako kávová sedlina.
Budete potřebovat jaterní testy a na základě výsledků možná budete muset přestat užívat kyselinu obeticholovou. Nepřestávejte užívat lék bez rady lékaře.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat kyselinu obeticholovou, pokud jste na ni alergičtí nebo pokud máte:
-
pokročilá cirhóza jater; nebo
-
úplné ucpání vašich žlučových cest.
Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že kyselina obeticholová je pro vás tou správnou léčbou. Informujte svého lékaře, pokud jste měl(a) problémy s játry, zejména cirhózu.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Jak mám užívat kyselinu obeticholovou?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Užívejte s jídlem nebo bez jídla.
Mohou vám být podány léky na prevenci svědění, což je běžný vedlejší účinek kyseliny obeticholové. Pokud se svědění stane závažným, zavolejte svého lékaře.
Budete potřebovat jaterní testy a na základě výsledků možná budete muset přestat užívat kyselinu obeticholovou, i když nemáte žádné příznaky.
Nepřestávejte užívat kyselinu obeticholovou bez rady lékaře.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání kyseliny obeticholové?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Nežádoucí účinky kyseliny obeticholové
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Kyselina obeticholová může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
nové nebo zhoršující se pocity slabosti, únavy, závratě nebo ospalosti;
-
zmatenost, změny nálady nebo chování, nezřetelná řeč;
-
silné svědění;
-
horečka, zimnice, méně močení;
-
bolest žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;
-
krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina;
-
žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo
-
hromadění tekutiny kolem žaludku – nadýmání, přibírání na váze, potíže s dýcháním, otoky žaludku nebo nohou.
Vaše dávky mohou být opožděny nebo trvale přerušeny, pokud máte určité nežádoucí účinky.
Časté nežádoucí účinky kyseliny obeticholové mohou zahrnovat:
-
kožní vyrážka, svědění, suchost, zarudnutí, mokvání nebo tvorba krust;
-
horečka, závratě, pocit únavy;
-
bolest žaludku, zácpa;
-
bolest v ústech nebo krku;
-
rychlá nebo nepravidelná srdeční frekvence;
-
otoky rukou nebo dolních končetin;
-
bolest kloubů; nebo
-
abnormální funkce štítné žlázy.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování kyseliny obeticholové
Obvyklá dávka pro dospělé pro biliární cirhózu:
Počáteční dávka: 5 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: 5 mg perorálně jednou denně; pokud není dosaženo adekvátního snížení alkalické fosfatázy (ALP) a/nebo celkového bilirubinu po 3 měsících, zvyšte dávku na 10 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 10 mg/den
komentáře:
-Tento lék byl schválen prostřednictvím zrychleného schvalovacího procesu kvůli snížení ALP; zlepšení přežití nebo symptomů souvisejících s onemocněním nebylo prokázáno.
-Pacienti a předepisující lékaři by si měli uvědomit, že další schválení může být podmíněno ověřením a klinickým přínosem v dalších potvrzujících studiích.
– Poskytovatelé zdravotní péče by měli před zahájením léčby určit Child-Pughovu klasifikaci u každého pacienta s podezřením na ascites.
Použití:
K léčbě primární biliární cholangitidy (PBC):
-U pacientů bez cirhózy v kombinaci s kyselinou ursodeoxycholovou (UDCA) s neadekvátní UDCA NEBO jako monoterapie u pacientů
– U pacientů s kompenzovanou cirhózou bez známek portální hypertenze v kombinaci s UDCA s neadekvátní UDCA NEBO jako monoterapie u pacientů
Jaké další léky ovlivní kyselinu obeticholovou?
Užijte svou dávku kyseliny obeticholové 4 hodiny před nebo 4 hodiny po užití některého z následujících léků:
-
colesevelam;
-
cholestyramin; nebo
-
kolestipol.
Jiné léky mohou ovlivnit kyselinu obeticholovou, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.