TrenibotulinumtoxinE (obchodní název: Boey) je injekční přípravek obsahující botulotoxin typu E, který se vyvíjí pro použití u lidí. Stejně jako u jiných léků s botulotoxinem zdravotničtí pracovníci injekčně podávají tento lék do konkrétních svalů nebo žláz, aby dočasně omezili přenos nervových signálů. Vědci se zajímají o botulotoxin typu E, protože má obvykle rychlejší nástup účinku než široce používané přípravky s botulotoxinem typu A. Účinek botulotoxinu typu E však často trvá kratší dobu.
TrenibotulinumtoxinE (Boey) se používá k dočasnému zmírnění středně závažných až závažných glabelárních vrásek (vrásky mezi obočím) u dospělých, pokud mají tyto vrásky významný psychologický dopad.
Stejně jako všechny přípravky s botulotoxinem může i trenibotulinumtoxinE vyvolat nežádoucí účinky, které se pohybují od mírného nepohodlí v místě vpichu až po potenciálně život ohrožující šíření účinků toxinu.
Mechanismus účinku trenibotulinumtoxinE (Boey)
Náš nervový systém řídí pohyb svalů uvolňováním chemického posla zvaného acetylcholin z nervových zakončení. Acetylcholin se váže na receptory na svalových buňkách a vyvolává svalovou kontrakci.
TrenibotulinumtoxinE blokuje uvolňování acetylcholinu. Po vstupu do nervových zakončení tento toxin štěpí protein zvaný synaptosomální asociovaný protein 25. Tento protein je nezbytný pro uvolňování vezikul obsahujících acetylcholin do prostoru mezi nervy a svaly.
Bez uvolnění acetylcholinu se ošetřený sval nemůže normálně stahovat, nadměrná svalová aktivita se snižuje, svalové křeče jsou méně závažné, vrásky v obličeji způsobené opakovanými svalovými kontrakcemi jsou méně viditelné a ošetřené žlázy mohou produkovat méně sekrece.
Na rozdíl od botulotoxinu typu A působí botulotoxin typu E obvykle rychleji, protože s nervovými proteiny interaguje odlišným způsobem. Nervová zakončení se však také rychleji zotavují, takže klinický účinek obecně trvá kratší dobu.
Nežádoucí účinky přípravku trenibotulinumtoxinE (Boey)
Nežádoucí účinky přípravku trenibotulinumtoxinE (Boey) jsou:
- Bolest v místě vpichu
- Zčervenání kůže, otok
- Modřiny
- Krvácení
- Bolest hlavy
- Příznaky podobné chřipce
- Únava
- Svalová slabost v okolí místa vpichu
- Slabost okolních svalů
- Potíže s polykáním
- Potíže s mluvením
- Chrapot
- Sucho v ústech
- Suché oči
- Rozmazané vidění
- Dvojité vidění
- Ovislé víčko
- Asymetrie obličeje
- Slabost krku
- Potíže s dýcháním
- Alergická reakce
- Šíření účinku toxinu mimo místo vpichu
- Problémy s močením, v závislosti na místě vpichu
- Zácpa
- Nevolnost
- Závratě.
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Bolest v místě vpichu
V místě vpichu pocítíte mírnou bolest, která je způsobena především proniknutím jehly kůží a podkožními tkáněmi.
Samotný lék může také v malé míře dráždit okolní tkáně.
2. Zarudnutí kůže, otok, modřiny a drobné krvácení
Jehla může poškodit malé krevní cévy pod kůží. Krev prosakuje do okolních tkání a způsobuje vznik modřin. Injekce může také způsobit zarudnutí kůže a otok v místě vpichu.
3. Bolest hlavy
K vzniku bolesti hlavy může přispívat několik mechanismů:
- Vpich jehly dráždí tkáně citlivé na bolest.
- Dočasné změny svalového napětí mění tlak na okolní struktury.
- Mírné zánětlivé reakce stimulují bolestivé dráhy.
Většina bolestí hlavy je mírná a obvykle odezní do 3–4 dnů.
4. Příznaky podobné chřipce
Váš imunitní systém může dočasně rozpoznat injekčně podanou bílkovinu jako cizí látku a uvolnit zánětlivé signální molekuly. Tyto molekuly mohou vyvolat následující příznaky:
- Mírná horečka
- Bolesti těla
- Únava
- Celková nevolnost.
Chcete-li tento nežádoucí účinek zmírnit, měli byste pít dostatek vody a dostatečně odpočívat. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, kontaktujte svého lékaře.
5. Únava
Únava může být způsobena aktivací imunitního systému, přizpůsobením se změněné funkci svalů nebo dočasným snížením svalové aktivity.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje u přibližně 4 % osob, kterým byl podán trenibotulinumtoxinE (Boey).
6. Lokální svalová slabost
Účelem trenibotulinumtoxinu E je oslabit svaly tím, že zabraňuje uvolňování acetylcholinu. Pokud se do okolních svalových vláken dostane o něco více toxinu, než je zamýšleno, mohou se oslabit i sousední svaly.
7. Potíže s polykáním
Potíže s polykáním nastávají, když se toxin rozšíří do svalů, které řídí polykání. Tyto svaly se dočasně oslabí, což ztěžuje normální průchod potravy a tekutin z úst do jícnu.
Při injekcích do krčních svalů se potíže s polykáním vyskytují přibližně u 12 % pacientů. U injekcí do jiných míst je tento podíl mnohem nižší.
Abyste tomuto nežádoucímu účinku předešli, měli byste si nechat zákrok provést zkušenými odborníky a dodržovat doporučené dávkování.
Pokud se polykání mírně zkomplikuje, jezte měkkou stravu. Pokud dojde k závažnému zhoršení polykání, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
8. Potíže s řečí a chrapot
Řeč závisí na přesné koordinaci svalů v jazyku, hrdle a hrtanu. Šíření toxinu do těchto svalů snižuje jejich sílu a koordinaci.
Přibližně u 1 % až 10 % pacientů dochází k dočasným změnám řeči, v závislosti na místě injekce.
9. Sucho v ústech
Acetylcholin také stimuluje slinné žlázy. Když se uvolňování acetylcholinu sníží, klesá produkce slin.
Asi u 6 % osob, kterým byl podán trenibotulinumtoxinE (Boey), se objevuje sucho v ústech.
10. Suché oči, rozmazané vidění, dvojité vidění a pokleslé víčko
Nežádoucí účinky související s očima se objevují, když se toxin dostane do svalů, které ovládají pohyb očních víček nebo polohu očí.
Oslabení svalů očních víček způsobuje pokleslé oční víčko.
Oslabení svalů, které pohybují oční bulvou, může způsobit rozmazané vidění nebo dvojité vidění.
Snížená produkce slz může přispívat ke vzniku suchých očí.
Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na ošetřované oblasti.
- Ovislé oční víčko se vyskytuje přibližně u 6 % případů kosmetického ošetření.
- Dvojité vidění se obvykle vyskytuje u méně než 2 % pacientů.
- Suché oči jsou vzácné, ale mohou se vyskytnout u přibližně 1 % až 5 % pacientů.
11. Asymetrie obličeje
Symetrie obličeje závisí na vyvážené činnosti svalů. Nerovnoměrné oslabení obličejových svalů může dočasně způsobit nerovnoměrné pohyby obličeje.
Asymetrie obličeje se vyskytuje u přibližně 3 % osob léčených trenibotulinumtoxinem E (Boey).
12. Oslabení krčních svalů
Krční svaly stabilizují a podpírají hlavu. Injekce trenibotulinumtoxinu E do krčních svalů je oslabuje.
13. Dýchací potíže
Dýchání vyžaduje koordinovanou činnost bránice a hrudních svalů. Šíření toxinu do dýchacích svalů snižuje jejich sílu.
Závažné potíže s dýcháním představují lékařskou pohotovost.
Tato závažná komplikace se vyskytuje zřídka.
14. Šíření účinku toxinu
Malé množství toxinu se může příležitostně rozšířit mimo zamýšlenou ošetřovanou oblast v důsledku lokálního pohybu tkáně nebo, ve vzácných případech, systémového rozptylu. Dojde-li k tomuto rozšíření, mohou oslabnout svaly, které neměly být ošetřeny.
Mezi možné příznaky patří:
- Celková slabost
- Potíže s polykáním
- Potíže s řečí
- Potíže s dýcháním
- Dvojité vidění.
Šíření toxinu je vzácné, ale pokud k této komplikaci dojde, může být život ohrožující.
Abyste tomuto riziku předešli, měli byste dodržovat doporučenou dávku, nechat si injekce podávat zkušenými odborníky a pečlivě dodržovat pokyny po léčbě.
15. Zácpa
Acetylcholin také stimuluje střevní peristaltiku. Omezené nervové signály mohou zpomalit střevní kontrakce.
Zácpa se vyskytuje u 1 % až 5 % osob léčených trenibotulinumtoxinem E (Boey).
Abyste předešli zácpě, měli byste pít dostatek vody, jíst potraviny bohaté na vlákninu a podle možností zůstat fyzicky aktivní.
16. Nevolnost
Nevolnost může být způsobena mírnými účinky na autonomní nervový systém, úzkostí související s injekcemi nebo imunitními reakcemi.
Abyste předešli nevolnosti, měli byste před léčbou sníst lehké jídlo, pít dostatek tekutin a po zákroku odpočívat.
17. Závratě
Závratě se mohou objevit v důsledku dočasných změn krevního tlaku, úzkosti nebo mírných účinků na autonomní nervový systém.
Kdo by neměl užívat přípravek trenibotulinumtoxinE (Boey)? Jaké jsou alternativní léky?
TrenibotulinumtoxinE nemusí být vhodný pro následující skupiny osob.
1. Osoby s alergií na přípravky obsahující botulotoxin
Opětovné použití tohoto přípravku může vyvolat další alergickou reakci.
U těchto osob závisí alternativní způsoby léčby na konkrétním zdravotním stavu, který se léčí.
- Léky uvolňující svalové napětí při svalové spasticitě.
- Fyzioterapie při svalových poruchách.
- Chirurgická léčba, je-li to vhodné.
2. Osoby s aktivní infekcí v místě vpichu
Léčba by měla být odložena, dokud infekce nevymizí.
3. Osoby s neuromuskulárními poruchami
Osoby s onemocněními, jako je myasthenia gravis, Lambert-Eatonův myastenický syndrom nebo amyotrofická laterální skleróza, mají zvýšenou citlivost na botulotoxiny. Další oslabení svalů může způsobit závažné potíže s polykáním nebo dýcháním.
U těchto osob závisí alternativní způsoby léčby na základním onemocnění a mohou zahrnovat:
- Perorální léky.
- Fyzioterapie.
- Chirurgická léčba.
- Další cílené neurologické terapie.
4. Lidé s vážnými poruchami polykání nebo dýchání
Další oslabení svalů podílejících se na polykání nebo dýchání může být nebezpečné.
U těchto osob zdravotničtí pracovníci obvykle doporučují léčbu, která neoslabuje dýchací nebo polykací svaly.
5. Těhotné ženy
Zdravotničtí pracovníci obvykle upouštějí od používání přípravků s botulotoxinem během těhotenství, pokud očekávaný přínos jasně nepřeváží riziko.
U těhotných žen se často volí nelékové terapie.
6. Kojící ženy
Lékaři si nejsou jisti, zda se klinicky významné množství trenibotulinumtoxinu E dostává do mateřského mléka, či nikoli.