Použití dimethylfumarátu, vedlejší účinky a varování

Systémový dimethylfumarát 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Dimethyl fumarát

Generický název: dimethyl fumarát [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]

Názvy značek: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Léková forma: perorální kapsle s opožděným uvolňováním (-; 120 mg; 240 mg)
Třída léčiv: Selektivní imunosupresiva

Co je dimethylfumarát?

Dimethylfumarát se používá k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy u dospělých (včetně klinicky izolovaného syndromu, relaps-remitujícího onemocnění a aktivního sekundárního progresivního onemocnění).

Dimethylfumarát může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Dimethylfumarát může způsobit závažnou infekci mozku, která může vést k invaliditě nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste používat dimethyl fumarát, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na dimethyl fumarát nebo diroximel fumarát (Vumerity).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

aktivní infekce; nebo
nízký počet bílých krvinek (WBC).

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky dimethylfumarátu na dítě.

Dimethylfumarát není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.

Příbuzné/podobné léky

Gilenya, Vumerity, Copaxone, Tecfidera, Tysabri, Aubagio, Avonex

Jak mám užívat dimethyl fumarát?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte stavy, které by vám bránily v bezpečném užívání dimethylfumarátu.

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.

Dimetylfumarát můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívání léku s jídlem může pomoci předejít návalům horka (náhlé teplo, zarudnutí nebo pocit brnění).

Tobolku spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte, nelámejte ani neotvírejte.

Při používání dimethylfumarátu budete potřebovat časté krevní testy.

Uchovávejte tento lék v původním obalu při pokojové teplotě, mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání dimethylfumarátu?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Vedlejší účinky dimethylfumarátu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

příznaky herpes viru – příznaky podobné chřipce, opary kolem úst, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka, pálivá bolest ve stehně nebo v kříži;
nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním; nebo
problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, svědění, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky dimethylfumarátu mohou zahrnovat:

bolest žaludku, poruchy trávení, nevolnost, zvracení, průjem;
zarudnutí, vyrážka, svědění; nebo
návaly horka (náhlé teplo, zarudnutí nebo pocit brnění).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování dimethylfumarátu

Obvyklá dávka pro dospělé pro roztroušenou sklerózu:

Počáteční dávka: 120 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 dnů
Udržovací dávka: 240 mg perorálně dvakrát denně

Schválená indikace: Léčba pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou.

Jaké další léky ovlivní dimethyl fumarát?

Jiné léky mohou ovlivnit dimethyl fumarát, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Je Tecfidera imunosupresivum?

Ano, Tecfidera potlačuje imunitní systém. Ačkoli si odborníci nejsou jisti, jak přesně to Tecfidera dělá, Tecfidera je spojována se snížením počtu lymfocytů a několika vážnými oportunními virovými infekcemi, jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie a pásový opar, stejně jako méně časté plísňové a bakteriální infekce.

Mohu přestat užívat přípravek Tecfidera? Co se stane, když to udělám?

Zdá se, že na rozdíl od některých jiných léků na RS, jako jsou Tysabri nebo Gilenya, neexistují žádné rebound fenomén spojené s náhlým ukončením léčby přípravkem Tecfidera. Studie ukázaly, že většina pacientů užívajících přípravek Tecfidera během dvou let přeruší léčbu nebo přejde na jinou léčbu.

Můžete pít alkohol při užívání přípravku Tecfidera?

Přestože neexistuje žádná přímá interakce mezi alkoholem a přípravkem Tecfidera (dimethyl fumarát), neměli byste během užívání přípravku Tecfidera pít nadměrné množství alkoholu, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je zánět žaludku (gastritida), zejména kteří mají v anamnéze žaludeční potíže. Nejméně hodinu po užití přípravku Tecfidera byste se měli vyvarovat pití alkoholu, zejména silných lihovin; nicméně jedna sklenka alkoholu tu a tam v jinou denní dobu, než je vaše dávka přípravku Tecfidera, je považována za v pořádku.

Co způsobuje zrudnutí u Tecfidery?

40 % lidí uvádí zrudnutí jako vedlejší účinek Tecfidery, a přestože si odborníci nejsou jisti, jak Tecfidera způsobuje zrudnutí, naznačují, že to může být způsobeno jednou z cest ovlivněných Tecfiderou nazývanou HCAR2. Když se metabolit Tecfidera, MMF, váže na HCAR2, indukuje enzymy tvořící prostanoidy v různých typech buněk. Tyto enzymy tvoří prostaglandiny, které kromě jiných účinků signalizují otevření kapilár, což způsobuje zrudnutí.

Gilenya vs Tecfidera. Jak se srovnávají?

Gilenya a Tecfidera jsou obě orální léky modifikující onemocnění schválené pro léčbu RS. Oba jsou stejně účinné, i když je pravděpodobnější, že přípravek Tecfidera bude vysazen do 24 měsíců než Gilenya. Gilenya je schválena k léčbě dospělých a dětí ve věku 10 let a starších a Tecfidera je schválena pouze pro dospělé starší 18 let. Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Gilenya patří poruchy srdečního rytmu, průjem, infekce a zvýšení jaterních enzymů a časté nežádoucí účinky přípravku Tecfidera zahrnují návaly horka, gastrointestinální poruchy a infekce. Tecfidera je o něco dražší než Gilenya.

Jak dlouho můžete užívat Tecfideru?

Přípravek Tecfidera lze užívat tak dlouho, dokud bude mít klinický přínos a nebudete mít nesnesitelné nebo závažné nežádoucí účinky.

Další FAQ

Jaké nové léky se používají na roztroušenou sklerózu (RS)?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.