tafasitamab
Generický název: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Název značky: Monjuvi
Léková forma: intravenózní prášek pro injekci (200 mg)
Třída léčiv: CD19 monoklonální protilátky
Co je tafasitamab?
Tafasitamab se používá v kombinaci s lenalidomidem k léčbě difuzního velkobuněčného B-lymfomu u dospělých, kteří nemohou dostat transplantaci kmenových buněk.
Tafasitamab se podává poté, co jiná léčba rakoviny nefungovala nebo přestala fungovat.
Tafasitamab byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích někteří lidé reagovali na tafasitamab, ale jsou zapotřebí další studie.
Tafasitamab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Tafasitamab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce (horečka, kašel s hlenem, tlak na hrudi, dušnost nebo bolest nebo pálení při močení).
Tento lék může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tafasitamabu a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce.
Při užívání tafasitamabu v kombinaci s lenalidomidem pečlivě dodržujte všechny pokyny týkající se používání antikoncepce.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli známky infekce nebo pokud jste nedávno prodělali infekci.
Tafasitamab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tafasitamabu a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Tafasitamab se někdy používá v kombinaci s lenalidomidem. Muži i ženy užívající lenalidomid musí používat účinnou antikoncepci. I jedna dávka může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají lenalidomid v době početí nebo během těhotenství.
Při užívání tafasitamabu v kombinaci s jinými léky pečlivě dodržujte všechny pokyny týkající se užívání antikoncepce.
Během užívání tafasitamabu a alespoň 3 měsíce po poslední dávce nekojte.
Jak se tafasitamab podává?
Tafasitamab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Tafasitamab se podává v 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset užívat lék pouze v určité dny každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho Vás bude tímto lékem léčit.
Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat až 2,5 hodiny.
Mohou vám být podány další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
Tafasitamab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci tafasitamabu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že tafasitamab je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání tafasitamabu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky tafasitamabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud se cítíte chladný, teplý, zpocený, úzkostný nebo máte bolesti hlavy, potíže s dýcháním nebo bušení v krku nebo uších.
Tafasitamab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
kašel s hlenem, tlak na hrudi, dušnost;
-
horečka nad 100,4 stupňů F (38 stupňů C);
-
bolest nebo pálení při močení;
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
-
nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním.
Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité vedlejší účinky.
Časté nežádoucí účinky tafasitamabu mohou zahrnovat:
-
nízký počet krvinek;
-
horečka;
-
pocit slabosti nebo únavy;
-
kašel;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
-
ztráta chuti k jídlu, průjem; nebo
-
otoky rukou nebo dolních končetin.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování tafasitamabu
Obvyklá dávka pro dospělé pro lymfom:
12 mg/kg IV (na základě skutečné tělesné hmotnosti; Podávejte v kombinaci s lenalidomidem 25 mg perorálně po dobu maximálně 12 cyklů, poté pokračujte v tomto léku jako monoterapii až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity:
CYKLUS 1: 12 mg/kg IV ve dnech 1, 4, 8, 15 a 22
CYKLUS 2: 12 mg/kg IV ve dnech 1, 8, 15 a 22
CYKLUS 3: 12 mg/kg IV ve dnech 1 a 15
-POZNÁMKA: Každý terapeutický cyklus je 28 dní.
– Pro první infuzi použijte rychlost infuze 70 ml/h po dobu prvních 30 minut, poté rychlost zvyšte tak, aby byla infuze podána během 1,5 až 2,5 hodiny; podat všechny následující infuze během 1,5 až 2 hodin.
komentáře:
– Doporučené dávkování lenalidomidu naleznete v informacích o předepisování lenalidomidu.
– Premedikaci podávejte 30 minut až 2 hodiny před zahájením infuze, aby se minimalizovaly reakce související s infuzí.
-Premedikace mohou zahrnovat acetaminofen, antagonisty receptoru histaminu H1, antagonisty receptoru histaminu H2 a/nebo glukokortikosteroidy.
-U pacientů, u kterých se během prvních 3 infuzí nevyskytly reakce související s infuzí, je premedikace pro následující infuze volitelná.
-Pokud u pacienta dojde k reakci související s infuzí, podejte před každou další infuzí premedikaci.
Použití: Tento lék v kombinaci s lenalidomidem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) jinak nespecifikovaným, včetně DLBCL vzniklého z lymfomu nízkého stupně, a kteří nejsou způsobilí pro autologní kmen buněčná transplantace (ASCT)
Jaké další léky ovlivní tafasitamab?
Jiné léky mohou ovlivnit tafasitamab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.