Voclosporin
Generický název: voklosporin [ VOE-kloe-SPOR-in ]
Značka: Lupkynis
Léková forma: perorální kapsle (7,9 mg)
Třída léčiv: Inhibitory kalcineurinu
Co je voclosporin?
Voclosporin se používá spolu s dalšími léky k léčbě problémů s ledvinami (aktivní lupus nefritida) u dospělých se systémovým lupus erythematous (SLE).
Voclosporin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete užívat. Mnoho léků se může vzájemně ovlivňovat a některé léky by se neměly užívat společně.
Užívání voclosporinu může zvýšit riziko některých druhů rakoviny, jako je rakovina kůže nebo lymfom.
Voclosporin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, pocení, kašel, kožní vředy, bolesti svalů nebo jiné příznaky podobné chřipce.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat voklosporin, pokud jste na něj alergičtí.
Mnoho léků se může vzájemně ovlivňovat a způsobit nebezpečné účinky. Některé léky by se neměly užívat společně s voklosporinem. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte:
-
cyklofosfamid;
-
nefazodon;
-
antibiotikum – clarithromycin, telithromycin;
-
antifungální léčivo – itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol; nebo
-
antivirotikum k léčbě HIV nebo hepatitidy C – boceprevir, kobicistat, dasabuvir, elvitegravir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ombitasvir, paritaprevir saquinavir, telaprevir, tipranavir.
Když užíváte voclosporin s jinými léky: Abyste se ujistili, že všechny léky jsou pro vás bezpečné, informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích a pokud jste těhotná nebo kojíte.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
problémy se srdečním rytmem;
-
syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny);
-
nerovnováha elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi);
-
vysoký krevní tlak; nebo
-
onemocnění jater nebo ledvin.
Užívání voclosporinu může zvýšit riziko některých druhů rakoviny, jako je rakovina kůže nebo lymfom. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Voclosporin obsahuje alkohol a neměl by se užívat během těhotenství. Avšak neléčená aktivní lupusová nefritida během těhotenství může způsobit komplikace, jako je eklampsie (nebezpečně vysoký krevní tlak, který může vést ke zdravotním problémům u matky i dítěte). Přínos léčby vašich problémů s ledvinami může převážit jakákoli rizika pro dítě.
Voclosporin se někdy používá v kombinaci s jiným lékem zvaným mykofenolát mofetil. Užívání mykofenolát mofetilu během těhotenství může způsobit potrat nebo vrozené vady. Muži i ženy by měli používat účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během a krátce po léčbě mykofenolát mofetilem (ženy po dobu 6 týdnů a muži po dobu 90 dnů po léčbě).
Během užívání voclosporinu a nejméně 7 dní po poslední dávce nekojte.
Jak mám užívat voklosporin?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Tobolku spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte, nelámejte ani neotvírejte. Informujte svého lékaře, pokud máte potíže s polykáním celé tobolky voklosporinu.
Užívejte voklosporin nalačno, alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Užívejte své dávky v pravidelných intervalech s odstupem 12 hodin. Neužívejte své dávky s odstupem kratším než 8 hodin.
Voclosporin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy. Vaše léčba voklosporinem může být zpožděna nebo ukončena na základě výsledků.
Váš krevní tlak bude také nutné často kontrolovat.
Skladujte voklosporin v původním obalu při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo.
Není známo, zda je užívání voclosporinu bezpečné nebo účinné po dobu delší než 1 rok.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud se s dávkou zpozdíte o více než 4 hodiny. Neužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, slabost, třes, zvracení, infekce, vyrážku nebo rychlý srdeční tep.
Čemu se mám vyhnout při užívání voclosporinu?
Během používání voclosporinu nedávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí fungovat tak dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, zoster (pásový opar) a nosní chřipce (chřipce).
Voclosporin by vás mohl snadněji spálit. Vyhněte se slunečnímu záření nebo soláriu. Když jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).
Grapefruit může interagovat s voclosporinem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.
Nežádoucí účinky voclosporinu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Voclosporin může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolest nebo pálení při močení;
-
problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků, pocit únavy nebo dušnosti;
-
vysoký krevní tlak – silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších;
-
problémy s nervovým systémem – zmatenost, změny zraku, bolest hlavy, méně bdělý pocit, třes, necitlivost, brnění, záchvaty;
-
vysoká hladina draslíku – nevolnost, slabost, mravenčení, bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep, ztráta pohybu; nebo
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy.
Časté nežádoucí účinky voclosporinu mohou zahrnovat:
-
problémy s ledvinami;
-
anémie;
-
vysoký krevní tlak;
-
bolest žaludku, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, průjem;
-
třes;
-
vředy v ústech;
-
bolest hlavy, únava;
-
bolestivé močení;
-
kašel; nebo
-
ztráta vlasů.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování voclosporinu
Obvyklá dávka pro dospělé pro lupusovou nefritidu:
23,7 mg perorálně dvakrát denně
komentáře:
– Užívání tohoto léku v kombinaci s cyklofosfamidem se nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
-Používejte tento lék v kombinaci s mykofenolátmofetilem (MMF) a kortikosteroidy.
-Před zahájením léčby určete skutečnou výchozí odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR).
-Dávkování tohoto léku je založeno na pacientově eGFR a mělo by být odpovídajícím způsobem upraveno.
-Zkontrolujte krevní tlak (TK) na začátku léčby a nezahajujte léčbu u pacientů s TK vyšším než 165/105 mmHg nebo s hypertenzí.
-Pokud pacient nezaznamená terapeutický přínos do 24 týdnů, mělo by se zvážit přerušení léčby.
-Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena déle než jeden rok.
Použití: V kombinaci se základní imunosupresivní léčbou k léčbě dospělých pacientů s aktivní lupusovou nefritidou
Jaké další léky ovlivní voklosporin?
Voclosporin může způsobit vážné srdeční problémy. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.
Mnoho léků může ovlivnit voclosporin a některé léky by se neměly užívat současně. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.