Tablety tofacitinibu
Generický název: Tofacitinib tablety [ toe-fa-SYE-ti-nib ]
Značka: Xeljanz
Třída léčiv: Antirevmatika
Varování
- U pacientů užívajících tento lék (tablety tofacitinibu) se vyskytly závažné infekce, jako je tuberkulóza, pásový opar, plísňové infekce a další bakteriální nebo virové infekce. Někdy to může být smrtelné. Riziko je větší, pokud užíváte také léky, které potlačují imunitní systém, jako je methotrexát nebo kortikosteroidy. Pokud dostanete závažnou infekci, může váš lékař přestat užívat tento lék (tablety tofacitinibu), dokud nebude infekce pod kontrolou. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici nebo pocení; kašel; Bolest svalů; dušnost; více sputa nebo změna barvy sputa; červená, teplá, oteklá, bolestivá kůže nebo kůže s puchýři; ztráta váhy; bolest břicha; průjem; bolest s močením nebo častějším močením; nebo pocit únavy nebo slabosti.
- U pacientů, kteří začali užívat tento lék (tablety tofacitinibu), byla pozorována TBC (tuberkulóza). Tito pacienti byli v minulosti vystaveni TBC, ale nikdy nedostali infekci. Před zahájením užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) budete testováni, zda jste nebyli vystaveni TBC.
- Vyšší riziko úmrtí bylo pozorováno u některých lidí, kteří užívali vyšší než doporučené dávky tohoto léku (tablety tofacitinibu) na revmatoidní artritidu. Těmto lidem bylo 50 let a více. Měli také alespoň 1 rizikový faktor srdečního onemocnění. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) problémy se srdcem.
- Při užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) se vyskytly krevní sraženiny. Zvýšené riziko krevních sraženin bylo pozorováno ve studii u lidí s revmatoidní artritidou, kteří užívali vyšší než doporučenou dávku. Tito lidé byli ve věku 50 let nebo starší a měli také alespoň 1 rizikový faktor srdečního onemocnění. Vzácně se krevní sraženiny v plicích vyskytly také u lidí s ulcerózní kolitidou. Někdy byly krevní sraženiny smrtelné. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte známky krevní sraženiny, jako je bolest na hrudi nebo tlak; vykašlávání krve; dušnost; otok, teplo, necitlivost, chlad, změna barvy nebo bolest nohy nebo paže; potíže s mluvením, polykáním nebo myšlením; slabost na 1 straně těla; změna rovnováhy; visící na jedné straně obličeje; nebo změna zraku.
- Lymfom, rakovina kůže a další typy rakoviny se vyskytly u lidí léčených tímto lékem (tablety tofacitinibu).
- Pokud jste podstoupili transplantaci ledviny a užíváte léky, které působí na imunitní systém, máte větší riziko problému s nekontrolovatelným růstem určitých bílých krvinek, který se nazývá potransplantační lymfoproliferativní porucha způsobená virem Epstein Barr. Promluvte si se svým lékařem.
Použití tablet tofacitinibu:
- Používá se k léčbě některých typů artritidy.
- Používá se k léčbě ulcerózní kolitidy.
Co musím říci svému lékaři, než začnu užívat tofacitinib tablety?
- jestliže jste alergický(á) na tento lék (tofacitinib tablety); jakákoli část tohoto léku (tablety tofacitinibu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
- Pokud máte některý z těchto zdravotních problémů: Onemocnění ledvin nebo onemocnění jater.
- Pokud máte anémii.
- Jestliže máte infekci nebo nízký počet bílých krvinek.
- Jestliže užíváte rifampin.
- Pokud užíváte některý z těchto léků: Abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, secukinumab, tocilizumab, ustekinumab nebo vedolizumab.
- Jestliže užíváte nějaké léky používané k potlačení imunitního systému, jako je azathioprin nebo cyklosporin. Existuje mnoho léků, které to dokážou. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud kojíte. Během užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) a alespoň 18 hodin po poslední dávce nekojte.
Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s tímto lékem (tablety tofacitinibu).
Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat tento lék (tablety tofacitinibu) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.
Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám tofacitinib tablety?
- Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte tento lék (tablety tofacitinibu). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
- Některé virové infekce, jako je pásový opar, se znovu aktivovaly tímto lékem (tablety tofacitinibu). Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli virovou infekci, jako je pásový opar. Promluvte si se svým lékařem.
- Může být provedeno vyšetření na hepatitidu B nebo C. Infekce hepatitidy B nebo C se může během užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) zhoršit.
- Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
-
Při užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) došlo k vysokému cholesterolu. Máte-li dotazy, promluvte si s lékařem.
- Během užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu) si možná budete muset nechat zkontrolovat kůži. Promluvte si se svým lékařem.
- Pokud pijete grapefruitový džus nebo často jíte grapefruit, poraďte se se svým lékařem.
- Tento lék může ovlivnit některé laboratorní testy. Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče a laboratorním pracovníkům, že užíváte tento lék (tablety tofacitinibu).
- Před zahájením léčby tímto lékem (tablety tofacitinibu) se ujistěte, že máte aktuální všechny své vakcíny.
- Promluvte si se svým lékařem, než dostanete jakoukoli vakcínu. Použití některých vakcín s tímto lékem (tablety tofacitinibu) může buď zvýšit pravděpodobnost infekce, nebo způsobit, že vakcína nebude tak dobře fungovat.
- Můžete mít větší šanci na infekci. Často si myjte ruce. Drž se dál od lidí s infekcemi, nachlazením nebo chřipkou.
- Pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes), poraďte se se svým lékařem. Můžete mít větší pravděpodobnost, že dostanete infekce.
- Tento lék může být použit s jinými léky k léčbě vašeho zdravotního stavu. Pokud užíváte i jiné léky, poraďte se se svým lékařem o rizicích a vedlejších účincích, které se mohou vyskytnout.
- Pokud je vám 65 nebo více let, používejte tento lék (tablety tofacitinibu) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.
- Tento lék může způsobit problémy s plodností. To může ovlivnit možnost mít děti. Není známo, zda se to vrátí do normálu. Máte-li otázky, promluvte si se svým lékařem.
- Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Budete si muset promluvit o výhodách a rizicích užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu), když jste těhotná.
Jak se tento lék (tablety tofacitinibu) nejlépe užívá?
Používejte tento lék (tablety tofacitinibu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.
- Užívejte s jídlem nebo bez jídla.
- Pokračujte v užívání tohoto léku (tablety tofacitinibu), jak vám řekl váš lékař nebo jiný poskytovatel zdravotní péče, i když se cítíte dobře.
- Neužívejte více, než Vám řekl lékař. Užívání většího množství, než je předepsáno, může zvýšit pravděpodobnost velmi nepříznivých vedlejších účinků.
- Pokud podstupujete dialýzu a užíváte tento lék (tablety tofacitinibu) v den, kdy budete na dialýze, vezměte si ho po dialýze. Máte-li otázky, promluvte si se svým lékařem.
Co mám dělat, když vynechám dávku?
- Vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k normálnímu času.
- Neužívejte 2 dávky současně ani další dávky.
Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?
VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:
- Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
- Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, bez hladu, podrážděný žaludek nebo bolest žaludku, světle zbarvená stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
- Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
- Teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle.
-
Pásový opar.
- Změna barvy nebo velikosti krtka.
- Boule nebo výrůstek na kůži.
- Pocit velké únavy nebo slabosti.
- Změna ve vyprazdňování.
- Svalová bolest nebo slabost.
-
Pomalý tep.
- Tlukot srdce, který mi nepřipadá normální.
- Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte oteklou žlázu, noční pocení, dušnost nebo ztrátu hmotnosti, aniž byste to zkusili.
- U některých lidí užívajících tento lék (tablety tofacitinibu) se objevily slzy v žaludku nebo stěně střeva. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte otok nebo bolest žaludku, která je velmi špatná, zhoršuje se nebo neustupuje. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zvracíte krev nebo máte zvracení, které vypadá jako kávová sedlina; žaludeční nevolnost nebo zvracení, které nezmizí; nebo černá, dehtovitá nebo krvavá stolice.
- Někteří lidé měli s tímto lékem (tablety tofacitinibu) plicní problémy. Někdy to bylo smrtelné. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky plicních problémů, jako je dušnost nebo jiné potíže s dýcháním, kašel, který je nový nebo horší, nebo horečka.
Jaké jsou některé další vedlejší účinky tablet tofacitinibu?
Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:
-
Bolest hlavy.
-
Průjem.
- Známky běžného nachlazení.
- Podráždění nosu nebo krku.
To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.
Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:
Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.
Jak mám uchovávat a/nebo vyhazovat tablety tofacitinibu?
- Skladujte v původním obalu při pokojové teplotě.
- Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
- Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
- Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.
Využití informací pro spotřebitele
- Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
- Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
- Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu pokaždé, když se tento lék (tablety tofacitinibu) znovu naplní. Máte-li jakékoli dotazy týkající se tohoto léku (tofacitinib tablety), promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
- Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.
Často kladené otázky
- Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
- Je Xeljanz imunosupresivum?
- Kdo vyrábí Xeljanz a kde se vyrábí?
Další informace
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.