Někteří lidé, kteří mají psoriázu, také trpí psoriatickou artritidou, chronickou a zánětlivou formou artritidy, která postihuje hlavní klouby, jako jsou kolena a kyčle.
Příznaky psoriatické artritidy obecně zahrnují bolest kloubů, otoky a zarudnutí.
V minulosti byla psoriatická artritida typicky léčena injekčními a perorálními léky na předpis. Ty zahrnovaly protizánětlivé nebo imunosupresivní léky.
Často byly tyto léky spojeny s metodami sebeobsluhy, jako je ledování a zahřívání.
Protizánětlivé nebo imunosupresivní léky, i když jsou užitečné pro některé lidi s psoriatickou artritidou, mohou způsobit nepříjemné vedlejší účinky pro jiné. Možné vedlejší účinky mohou zahrnovat:
- podráždění žaludku
- srdeční problémy
- poškození jater a ledvin
Vzhledem k tomu, že biologické léky jsou účinnější, tyto léky se nyní používají k léčbě středně těžké až těžké psoriatické artritidy. Dříve se o biologických přípravcích uvažovalo pouze tehdy, když jiné způsoby léčby nefungovaly. Ukázalo se, že biologická léčiva jsou účinnější než tradiční léky, ale jsou také dražší.
Biologika může být také obtížné odlišit od biosimilars, což je podobná verze původně schváleného léku.
Zde jsou odpovědi na často kladené otázky o biologických a biologicky podobných léčivech, pokud jde o léčbu psoriatické artritidy:
Jaký je rozdíl mezi biologickými a biosimilars?
Názvy mohou znít podobně, ale biologika a biosimilars nejsou úplně to samé.
Na rozdíl od tradičních systémových léků se biologická léčiva zaměřují na specifické oblasti imunitního systému. Tyto léky jsou vyrobeny z živých organismů, jako jsou zvířata, kvasinky a bakterie.
Zejména u psoriatické artritidy mohou biologické látky blokovat proteiny vytvářené aktivovanými imunitními buňkami. Tyto zánětlivé cytokiny způsobují symptomy onemocnění a vedou k progresi onemocnění.
Biologické léky se obvykle podávají injekcí nebo IV infuzí. Protože biologické látky jsou bílkoviny, žaludeční enzymy by je inaktivovaly.
Biosimilars jsou typem biologického léku modelovaného podle původního biologického léku schváleného FDA (Food and Drug Administration). Tyto léky mají jiný schvalovací proces. Biosimilars mohou procházet procesem vývoje a schvalování rychleji.
I když se jedna od druhé mírně liší, schvalovací proces FDA ukazuje, že biosimilars jsou stejně bezpečné a účinné jako biologické produkty, podle kterých jsou modelovány.
Jsou biosimilars lepší než biologika?
Biosimilars nejsou nutně lepší než biologická léčiva, ale mohou mít určité výhody.
Biosimilars mají stejnou sílu a dávkování jako biologická léčiva. Mají také stejné aminokyselinové sekvence, což znamená, že oba léky fungují stejným způsobem.
Biosimilars však stojí méně než biologická léčiva, stejně jako většina generických léků. Arthritis Foundation odhaduje, že biologická léčba může stát některé lidi tisíce dolarů každý měsíc. Biosimilars proto mohou být atraktivnější než biologická léčiva kvůli jejich úspoře nákladů.
Na rozdíl od generického léku, který je kopií chemického léku, jsou biosimilars modelovány podle biologických látek, což znamená, že mezi nimi mohou být nepatrné rozdíly. Někteří lidé s psoriatickou artritidou se obávají, že lékárníci mohou nahradit biosimilar biologickým, aniž by to řekli. Lékaři také vyjadřují určité obavy.
Mnoho států přijímá nebo zvažuje zákony o náhradách lékáren, takže v závislosti na tom, kde žijete, nemusí být důvod k obavám.
Jsou biosimilars bezpečnější než biologika?
Biosimilars jsou stejně bezpečné jako biologika. Oba procházejí důkladným testováním, než obdrží schválení FDA, díky čemuž jsou biosimilars a biologická léčiva stejně bezpečné možnosti léčby psoriatické artritidy.
Národní nadace pro psoriázu naznačuje, že možné vedlejší účinky mezi biologickými a biosimilars jsou stejné. Mohou zahrnovat:
- bolest břicha
- příznaky podobné chřipce
- bolest hlavy
- reakce v místě vpichu
- infekce horních cest dýchacích
Proč jsou biosimilars levnější než biologika?
Biosimilars bývají levnější než biologická léčiva, protože vývoj původního léku již proběhl a marketingové a výrobní náklady jsou často nižší.
Na rozdíl od biologik nejsou biosimilars značkové produkty. To znamená, že k nim není připojeno jméno z původního schválení patentu, díky kterému mohou fungovat na dražší straně.
Výroba biologicky podobných látek může být také levnější než výroba biologických látek. Biosimilars vyžadují mnohem méně výzkumu, vývoje a testování, protože biologická látka sama o sobě již existuje. Někteří online prodejci, jako je GoodRx, mohou nabízet slevové kupóny na neznačkové produkty, jako jsou biosimilars, což může také pomoci snížit náklady.
Proč jsou biologické léky tak drahé?
Biologické léky jsou drahé, protože jsou vyrobeny z živých organismů. Výroba těchto typů léků je podstatně dražší než výroba léků vyrobených z chemikálií.
Ačkoli některé biologické léky lze podávat doma prostřednictvím samoinjekce, jiné vyžadují intravenózní infuzi, což dále zvyšuje náklady.
Vzhledem k tomu, že biologické léky jsou navrženy tak, aby se zaměřovaly na specifické oblasti imunitního systému, procházejí důkladnějším výzkumem, vývojem a testováním. To hraje roli v ceně.
Zpráva z roku 2018 naznačuje, že biologická a biologicky podobná léčiva mohou stát v průměru 10 000 až 30 000 USD ročně, někdy i více než 500 000 USD u nejdražších biologických látek na trhu. Zpráva také tvrdí, že dostupnost hraje velkou roli při zvyšování nákladů, spíše než jejich snižování.
Vaše pojištění může také ovlivnit jakékoli kapesné náklady. To znamená, že cena se může lišit v závislosti na typu plánu a pokrytí, které máte.
Biologika a biosimilars jsou léky schválené FDA, které se používají k léčbě a léčbě psoriatické artritidy. Sdílejí mnoho podobností, ale biosimilars nejsou značkové a bývají levnější.
Váš lékař vám může pomoci rozhodnout, zda by některý z těchto léků mohl být dostupný a pro vás dobrou volbou.
