O Genomickém testování Oncotype DX

Testy Oncotype DX pomáhají lékařům předpovídat budoucí aktivitu rakoviny analýzou genů ve vzorcích buněk rakoviny prsu, prostaty nebo tlustého střeva. Výsledky testu mohou pomoci určit riziko metastáz, což je případ, kdy se rakovina objeví nebo se vrátí do vzdálené části těla. Mohou také pomoci předpovědět potenciální přínosy chemoterapie nebo radiační terapie.

Velké množství výzkumů podporuje použití testování Oncotype DX pro predikci budoucí aktivity invazivní rakoviny prsu.

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ve svých nejnovějších pokynech uvádí skóre Oncotype DX Breast Recurrence Score jako preferovaný test genové exprese pro předpovídání budoucích přínosů chemoterapie u pacientů s rakovinou prsu.

Existuje méně studií ověřujících použití testování Oncotype DX pro rakovinu tlustého střeva a prostaty, ale klinické studie přinesly slibné výsledky.

V tomto článku rozebíráme vše, co potřebujete vědět o testech Oncotype DX, včetně toho, jak interpretovat vaše výsledky, přínosy a postup.

Co je testování Oncotype DX?

Testy Oncotype DX jsou genomické testy vyráběné společností Genomic Health, Inc., která je nyní součástí společnosti Exact Sciences. Tyto testy mohou lékařům pomoci předpovídat budoucí aktivitu rakoviny prsu, rakoviny prostaty nebo rakoviny tlustého střeva.

Genomické testy pracovat analýzou úrovně aktivity určitých genů nalezených v rakovinných buňkách. Vědci identifikovali určité genové změny spojené se specifickými vzory vývoje rakoviny.

Lékaři mohou použít výsledky vašeho testu Oncotype DX spolu s výsledky jiných testů k předpovědi:

zda budete mít prospěch z chemoterapie nebo radiační terapie
pravděpodobnost, že se vaše rané stadium rakoviny vrátí do vzdálené části vašeho těla

Kdo má nárok na testování Oncotype DX?

Testování oncotype DX je dostupné pro rakovinu prsu, tlustého střeva a prostaty. Podle webové stránky Oncotype IQ je způsobilost pro tyto testy následující:

Testy rakoviny prsu Oncotype DX

Existují dva typy testování Oncotype DX na rakovinu prsu.

Test skóre recidivy prsu Oncotype DX: pomáhá předpovídat přínos chemoterapie a riziko vzdálené recidivy rakoviny u lidí s raným stádiem rakoviny prsu s pozitivním estrogenovým receptorem (ER) a negativním receptorem 2 (HER2) lidského epidermálního růstového faktoru.
Test skóre Oncotype DX Breast DCIS: poskytuje prediktivní informace o 10leté míře recidivy a přínosu radiační terapie u lidí s rakovinou duktálního karcinomu in situ v časném stadiu (DCIS)

Oncotype DX skóre recidivy prsu Způsobilost testu	Oncotype DX Breast DCIS skóre Způsobilost testu
Nedávno vám byla diagnostikována invazivní rakovina prsu.	Nedávno vám byla diagnostikována DCIS.
Z lékařského hlediska máte nárok na chemoterapii.	Byl jste léčen lumpektomií nebo jste podstoupil základní biopsii.
Vaše rakovina je: – ve fázi 1, 2 nebo 3A – ER-pozitivní – HER2-negativní

Rakovina prostaty

Nárok na rakovinu prostaty Oncotype DX

Během 3 let jste neměl biopsii prostaty.

Neprodělal jsi operaci ani jsi nezačal ozařovat.

Vaše rakovina spadá do kategorií NCCN s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem.

Rakovina tlustého střeva

Nárok na rakovinu tlustého střeva Oncotype DX

Máte novou diagnózu a vaše rakovina je:
– stupeň 2 nebo 3 A/B
– T3
– MMR-P

Neabsolvoval jste chirurgické odstranění svého nádoru.

Nezahájili jste chemoterapii ani jinou léčbu.

Jaké jsou výhody testování Oncotype DX?

Testování oncotype DX spolu s dalšími prognostickými testy může vašemu lékaři pomoci určit, jak bude vaše rakovina působit a zda přínosy chemoterapie nebo radiační terapie převažují nad vedlejšími účinky a náklady. Vaše skóre testu lze interpretovat pomocí dalších markerů, jako je váš věk a stupeň a velikost nádoru.

Studie uvádějí, že testování Oncotype DX změnilo rozhodnutí podávat chemoterapii u mnoha pacientů 30 procent lékařů, kteří léčí lidi s ER-pozitivní a HER2-negativní rakovinou prsu.

Testování oncotype DX může být nejpřínosnější pro lidi se středním rizikem rakoviny, kde není jasné, zda by chemoterapie nebo radiační terapie zvýšily šance na přežití.

Ve velké klinické studii TAILORx výzkumníci porovnávali přínos chemoterapie řízené genovým testováním u skupiny 9 719 žen s ER-pozitivním a HER2-negativním karcinomem prsu. U žen starších 50 let se středním skóre Oncotype DX výzkumníci nezjistili žádný významný rozdíl v celkovém přežití mezi ženami, které:

dostávali pouze hormonální terapii
dostávali hormonální terapii a chemoterapii společně

Vědci zjistili určitý přínos přidání chemoterapie k léčbě u žen mladších 50 let se středním skóre.

Jaké informace poskytnou výsledky testu Oncotype DX?

Výsledky, které váš test poskytuje, závisí na typu testu a typu rakoviny, kterou máte.

Výsledky skóre recidivy prsu oncotype DX

Způsobilost skóre Oncotype DX Breast Recurrence Score sleduje aktivitu 21 genů. Poskytuje vám skóre opakování od 0 do 100.

Pro ženy starší 50 let:

Skóre opakování	Výklad
0–25	Vaše rakovina má nízké riziko opětovného výskytu. Chemoterapie se pravděpodobně nedoporučuje.
26–100	Vaše rakovina má vysoké riziko návratu. Pravděpodobně se doporučuje chemoterapie.

Pro ženy do 50 let:

Skóre opakování	Výklad
0–15	Vaše rakovina má nízké riziko návratu. Chemoterapie se pravděpodobně nedoporučuje.
16–20	Vaše rakovina má nízké až střední riziko návratu. Chemoterapie se pravděpodobně nedoporučuje.
21–25	Vaše rakovina má střední riziko návratu. Pravděpodobně se doporučuje chemoterapie.
26–100	Vaše rakovina má vysoké riziko návratu. Pravděpodobně se doporučuje chemoterapie.

Výsledky skóre oncotype DX Breast DCIS

Test DCIS analyzuje aktivitu 12 genů. Tento test také poskytuje skóre od 0 do 100. Výsledky jsou interpretovány takto:

Skóre opakování	Výklad
0–39	Vaše rakovina má nízké riziko návratu. Radiační terapie se pravděpodobně nedoporučuje.
39–54	Existuje střední riziko, že se vám rakovina vrátí. Radiační terapie může nebo nemusí být doporučena.
55–100	Existuje vysoké riziko, že se vám rakovina vrátí. Radiační terapie je pravděpodobně doporučena.

Výsledky rakoviny prostaty Oncotype DX

Test rakoviny prostaty Oncotype DX analyzuje 12 genů, aby vytvořil skóre od 0 do 100 korelující s agresivitou vaší rakoviny.

Zpráva o pacientovi vám poskytne hodnocení vaší rakoviny od velmi nízkého po vysoké riziko. Zpráva také uvádí vaše šance na úmrtí na rakovinu do 10 let a pravděpodobnost, že vaše rakovina postoupí do Gleasonova skóre nad 4 + 3 nebo pT3.

Výsledky rakoviny tlustého střeva Oncotype DX

Test rakoviny tlustého střeva Oncotype DX analyzuje 12 genů a poskytuje skóre od 0 do 100 indikující vaše riziko opětovného výskytu. Test vám také poskytuje pravděpodobnost, že se vaše rakovina vrátí za 3 roky nebo do 5 let.

Jak přesné je testování Oncotype DX?

Mnoho studií potvrdilo přesnost testování Oncotype DX na invazivní rakovinu prsu. Pokyny NCCN uvádějí úroveň důkazů testování Oncotype DX pro predikci přínosu chemoterapie u žen po menopauze jako úroveň 1, což je nejvyšší úroveň.

Důkaz úrovně 1 znamená, že výzkumníci zakládají svůj názor na výsledcích přehledů randomizovaných kontrolovaných studií, což je zlatý standard pro hodnocení platnosti testu.

NCCN uvádí úroveň důkazů u premenopauzálních žen jako 2A, což znamená, že doporučení je založeno na přehledu kohortových studií nebo studií sledujících skupinu účastníků po určité časové období.

Méně studií potvrdilo přesnost testování Oncotype DX na rakovinu prostaty a tlustého střeva.

Studie z roku 2021 provedená Americkou společností klinické onkologie zjistila, že testování Oncotype DX může pomoci předpovědět 20leté riziko úmrtnosti specifické na rakovinu prostaty a pravděpodobnost vzdáleného šíření.

První studie poskytující validaci testování rakoviny tlustého střeva ve stadiu 2 a 3 Oncotype DX se nazývala studie SUNRISE. Studie našla důkazy na podporu předpovědních schopností testování Oncotype DX a schopnosti testu pomoci lékařským profesionálům předpovídat budoucí rakovinovou aktivitu.

Kolik stojí test Oncotype DX?

Test Oncotype DX stojí asi 4000 dolarů. Program Genomic Access Program (GAP) vám může pomoci zorientovat se v pojistném krytí a možnostech platby za test a také zodpovědět případné otázky. Tento program také pokrývá finanční pomoc osobám bez pojištění.

Program můžete kontaktovat telefonicky na čísle 888-ONCOTYPE (888-662-6897) nebo prostřednictvím webové stránky Kontaktujte nás.

Testy Oncotype DX pomáhají předpovídat budoucí aktivitu vaší rakoviny analýzou určitých genů nalezených v rakovinných buňkách. V současné době jsou k dispozici testy na některé typy rakoviny prsu, rakoviny prostaty a rakoviny tlustého střeva.

Testování oncotype DX vám a vašemu lékaři může pomoci porozumět riziku, že se vaše rakovina znovu objeví nebo se rozšíří do vzdálené části vašeho těla. Může také pomoci předpovědět, zda přínosy přidání chemoterapie nebo ozařování k vaší léčbě převažují nad vedlejšími účinky a náklady.