Ubeslo je perorální léčivý přípravek, který snižuje hladinu cholesterolu v lipoproteinech nízké hustoty (LDL cholesterol). Jeho účinnou látkou je obicetrapib.
Přípravek Ubeslo je schválen pro dospělé s primární hypercholesterolemií, včetně heterozygotní familiární a nefamiliární hypercholesterolemie, nebo se smíšenou dyslipidémií. Přípravek Ubeslo se užívá v kombinaci s dietními opatřeními.
Přípravek Ubeslo lze užívat společně se statiny nebo jinými hypolipidemiky, pokud nelze dosáhnout cílové hodnoty LDL cholesterolu při maximální tolerované dávce statinu. Přípravek Ubeslo lze také užívat samostatně nebo společně s jinými hypolipidemiky, pokud pacient statiny netoleruje nebo pokud jsou statiny kontraindikovány.
Klinické studie prokázaly, že přípravek Ubeslo (obicetrapib) významně snižuje hladinu LDL cholesterolu. Po třech měsících užívání tohoto přípravku se hladina LDL cholesterolu sníží přibližně o 30 %.
Jak působí lék Ubeslo (obicetrapib)?
Obicetrapib je selektivní inhibitor cholesterylesterového transferového proteinu (CETP).
CETP za normálních okolností napomáhá přenosu esterů cholesterolu z částic lipoproteinů s vysokou hustotou do částic obsahujících apolipoprotein B, včetně částic LDL. Obicetrapib blokuje CETP, čímž tento přenos omezuje. Výsledné změny v metabolismu cholesterolu zvyšují aktivitu jaterních LDL receptorů a podporují odstraňování LDL cholesterolu z krve.
Klinické studie prokázaly, že obicetrapib může podstatně snížit hladinu LDL cholesterolu („špatného“ cholesterolu) a zároveň výrazně zvýšit hladinu HDL cholesterolu („dobrého“ cholesterolu). Mezi změny v hladinách lipidů patří také snížení hladiny apolipoproteinu B, ne-HDL cholesterolu a lipoproteinu (a).
Tento mechanismus se liší od mechanismu statinů, což znamená, že přípravek Ubeslo může poskytnout dodatečné snížení hladiny LDL cholesterolu, je-li užíván společně se stávajícími hypolipidemickými léky.
Nežádoucí účinky přípravku Ubeslo (obicetrapib)
Hlášené nežádoucí účinky přípravku Ubeslo jsou:
- Vysoký krevní tlak: 4,9 %
- Závratě: 2,8 %
- Bolesti hlavy: 2,5 %
- Průjem: 2,5 %
- Bolesti břicha: 1,6 %
- Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi: 1,6 %
- Zvýšená hladina glukózy v krvi: 1,2 %
- Poruchy spánku: vzácně, až 1 %
- Nevolnost: vzácně, až 1 %.
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Vysoký krevní tlak
Přibližně 4,9 % osob užívajících přípravek Ubeslo (obicetrapib) uvádí zvýšení krevního tlaku. Mechanismus tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl jednoznačně objasněn.
Tento nárůst není klinicky významný. Pokud již trpíte vysokým krevním tlakem, nechte si po zahájení užívání léku pravidelně kontrolovat krevní tlak.
Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví přetrvávající bolesti hlavy, závratě, neobvyklá dušnost, nepříjemné pocity na hrudi nebo neobvykle vysoké hodnoty krevního tlaku.
2. Závratě
Závratě se vyskytují u přibližně 2,8 % osob užívajících přípravek Ubeslo (obicetrapib). Vědci dosud přesně nevědí, proč tomu tak je.
Vzhledem k tomu, že závratě mohou být způsobeny také dehydratací, změnami krevního tlaku, jinými léky nebo základními kardiovaskulárními onemocněními, neměli byste automaticky předpokládat, že příčinou je přípravek Ubeslo.
Pokud se závratě objeví, posaďte se nebo si lehněte, dokud tento pocit nepomine. Vyhněte se řízení vozidel nebo obsluze strojů, pokud závratě ovlivňují vaši schopnost bezpečně reagovat.
Pokud pociťujete přetrvávající nebo silné závratě, poraďte se se svým lékařem.
3. Bolesti hlavy
Bolesti hlavy se vyskytují u přibližně 2,5 % osob užívajících přípravek Ubeslo. Mechanismus vzniku tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl jednoznačně objasněn.
Upozorňujeme, že bolesti hlavy mohou mít mnoho příčin, včetně dehydratace, změn krevního tlaku, problémů se spánkem a užívání jiných léků.
Chcete-li bolesti hlavy zmírnit, měli byste pít dostatek vody, pravidelně spát a nevynechávat jídla. Pokud trpíte hypertenzí nebo se bolesti hlavy vyskytují častěji, zkontrolujte si krevní tlak.
Silné nebo přetrvávající bolesti hlavy neléčte opakovaně volně prodejnými léky proti bolesti, aniž byste problém konzultovali s lékařem.
4. Průjem
U přibližně 2,5 % osob užívajících přípravek Ubeslo (obicetrapib) se vyskytuje průjem. Vědci přesně nevědí, proč tomu tak je.
Inhibice CETP mění transport cholesterolu a metabolismus lipidů a obicetrapib může ovlivnit pohyb cholesterolu ve střevech a vylučování sterolů. Klinické důkazy však neprokazují, že by tyto změny u některých lidí přímo způsobovaly průjem.
Pokud se u vás objeví průjem, pijte dostatek tekutin, abyste nahradili vodu ztracenou řídkými stolicemi. Pokud průjem přetrvává, může k nahrazení elektrolytů pomoci perorální rehydratační roztok. Dočasně jezte snadno stravitelná jídla a vyhýbejte se tučným pokrmům, nadměrnému pití alkoholu a potravinám, o kterých víte, že u vás vyvolávají průjem.
5. Bolest břicha
Přibližně 1,6 % osob užívajících přípravek Ubeslo uvádí bolesti břicha.
Bolesti břicha mohou mít také mnoho nesouvisejících příčin, proto by se opakující nebo silné bolesti neměly automaticky přisuzovat přípravku Ubeslo.
6. Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Hladina kreatinfosfokinázy v krvi, nazývaná také kreatinkináza, se zvýšila přibližně u 1,6 % osob užívajících léčivý přípravek Ubeslo (obicetrapib).
Kreatinkináza je enzym, který se vyskytuje převážně ve svalových buňkách. Hladina kreatinkinázy v krvi se může zvýšit, jsou-li svalové buňky namáhány nebo poškozeny.
Vědci dosud plně nerozumí mechanismu, který za tímto nežádoucím účinkem stojí. Hladinu kreatinkinázy mohou zvýšit i jiné faktory, včetně namáhavého cvičení, poranění svalů a jiných léků. Statiny, které mnoho pacientů možná také užívá, mohou samy o sobě způsobit svalové příznaky a zvýšení hladiny kreatinkinázy.
Nepřestávejte užívat statiny ani přípravek Ubeslo z vlastní iniciativy. Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví nevysvětlitelné bolesti svalů, svalová slabost nebo neobvykle tmavá moč.
7. Zvýšená hladina glukózy v krvi
Přibližně 1,2 % osob užívajících přípravek Ubeslo hlásí zvýšení hladiny glukózy v krvi. Vědci přesně nevědí, proč tomu tak je.
Pokud trpíte cukrovkou nebo prediabetem, pokračujte ve svém obvyklém monitorování hladiny glukózy a léčbě cukrovky.
Udržování zdravé tělesné hmotnosti, vyvážená strava a fyzická aktivita mohou rovněž přispět ke kontrole hladiny glukózy v krvi.
Pokud se vám po zahájení užívání přípravku Ubeslo trvale zvyšuje hladina glukózy v krvi, poraďte se se svým lékařem. Váš lékař určí, zda je příčinou přípravek Ubeslo, jiný lék, strava, onemocnění nebo progrese diabetu.
8. Poruchy spánku
Jedná se o neobvyklý nežádoucí účinek přípravku Ubeslo. Vědci dosud přesně nevědí, proč inhibice CETP narušuje spánek. Upozorňujeme, že problémy se spánkem mohou mít mnoho příčin, včetně stresu, kardiovaskulárních onemocnění, jiných léků, kofeinu a změn v denním režimu.
9. Nevolnost
Nevolnost je neobvyklý nežádoucí účinek přípravku Ubeslo (obicetrapib).
Pokud se u vás objeví nevolnost, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda byste měli lék užívat s jídlem. Měli byste také jíst menší porce, vyhýbat se potravinám, které nevolnost zhoršují, a pravidelně pít tekutiny, zejména pokud se nevolnost vyskytuje společně s průjmem.
