Lyrokaul (lerodalcibep) je lék na snížení hladiny cholesterolu, který se používá u dospělých s primární hypercholesterolemií, včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie, nebo smíšenou dyslipidémií.
Lyrokaul je biologický inhibitor PCSK9 a podává se subkutánní injekcí jednou měsíčně. Lékaři mohou Lyrokaul předepsat společně se statiny a dalšími léky na snížení hladiny cholesterolu, pokud nelze dosáhnout cílové hodnoty LDL cholesterolu při maximální tolerované dávce statinu. Přípravek Lyrokaul lze také použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky snižujícími hladinu lipidů, pokud nemůžete užívat statiny nebo pokud jsou statiny kontraindikovány.
Klinické studie ukazují, že lerodalcibep může pacientům pomoci snížit hladinu LDL cholesterolu nejméně o 50 % a dosáhnout cílové hodnoty LDL cholesterolu.
Jak působí lék Lyrokaul (lerodalcibep)?
Naše játra odstraňují LDL cholesterol z krve částečně prostřednictvím LDL receptorů na jaterních buňkách.
Protein zvaný PCSK9 se za normálních okolností váže na LDL receptory a podporuje jejich odbourávání. K odstranění LDL cholesterolu z krevního oběhu tak zůstává k dispozici méně LDL receptorů.
Lerodalcibep se váže na PCSK9 a brání mu v interakci s LDL receptory. Díky tomu může zůstat k dispozici více LDL receptorů, které se mohou vrátit na povrch jaterních buněk. Zvýšená aktivita LDL receptorů umožňuje játrům odstranit z krve více LDL cholesterolu.
Lyrokaul je fúzní protein, nikoli konvenční tableta s malými molekulami. Jeho biologická povaha také znamená, že váš imunitní systém může vytvářet protilátky proti tomuto léčivému přípravku, ačkoli klinické studie nezjistily klinicky významný vliv těchto protilátek na bezpečnost ani na snížení hladiny LDL cholesterolu během sledovaných léčebných období.
Nežádoucí účinky léčivého přípravku Lyrokaul (lerodalcibep)
Mezi nejvýznamnější nežádoucí účinky přípravku Lyrokaul patří:
- Reakce v místě vpichu
- Nazofaryngitida, která zahrnuje příznaky podobné běžnému nachlazení
- Průjem
- Nevolnost
- Periferní edém, tj. otok způsobený hromaděním tekutiny, obvykle v končetinách.
1. Reakce v místě vpichu
Mezi tyto reakce patří zarudnutí kůže, svědění, otok, bolest a podlitiny v okolí místa vpichu. Reakce jsou obecně mírné až středně závažné.
Chcete-li tyto reakce zmírnit, měli byste každý měsíc střídat místo vpichu. Pokud si lék aplikujete sami, vpíchněte jej do břicha nebo do horní přední části stehna. Pokud byl lék uchováván v chladničce, nechte jej před injekcí alespoň 30 minut ohřát na pokojovou teplotu.
2. Nazofaryngitida a příznaky podobné nachlazení
U přibližně 12 % osob užívajících přípravek lerodalcibep se vyskytuje nazofaryngitida a příznaky podobné nachlazení (výtok z nosu nebo ucpaný nos, bolest v krku).
Riziko respiračních infekcí můžete snížit pravidelným mytím rukou, vyhýbáním se blízkému kontaktu s osobami trpícími respiračními infekcemi a dodržováním doporučeného očkovacího plánu.
3. Průjem
Přibližně u 3 % osob užívajících přípravek Lyrokaul (lerodalcibep) se vyskytuje průjem. Mechanismus tohoto nežádoucího účinku dosud nebyl jednoznačně objasněn.
Upozorňujeme, že průjem může mít mnoho dalších příčin, jako je strava, infekce, jiné léky a základní gastrointestinální onemocnění.
Pokud se u vás objeví průjem, pijte dostatek tekutin, abyste snížili riziko dehydratace, jezte menší porce a snadno stravitelná jídla. Kontaktujte svého lékaře, pokud je průjem závažný, přetrvávající, krvavý, spojený s výraznými bolestmi břicha nebo doprovázený příznaky dehydratace.
Neměli byste automaticky předpokládat, že přetrvávající průjem je způsoben přípravkem Lyrokaul, protože tento příznak mohou vyvolat i jiné léky a onemocnění.
4. Nevolnost
U přibližně 2 % osob užívajících přípravek Lyrokaul (lerodalcibep) se objevuje nevolnost. Vědci dosud přesně nevědí, proč tomu tak je.
Pokud se u vás objeví nevolnost, jezte menší porce, vyhýbejte se tučným nebo kořeněným jídlům a pijte tekutiny v malých dávkách po celý den.
5. Periferní edém
Periferní edém znamená otok způsobený hromaděním tekutiny, často v chodidlech, kotnících nebo nohách. Tento nežádoucí účinek se vyskytuje u přibližně 2 % osob užívajících přípravek Lyrokaul.
Mechanismus, kterým lerodalcibep způsobuje periferní otoky, dosud nebyl jednoznačně objasněn. Otoky by proto neměly být automaticky připisovány přípravku Lyrokaul. Otoky mohou způsobovat také srdeční, ledvinové, jaterní, žilní a jiné zdravotní potíže.
V případě mírného otoku může lékař doporučit opatření, jako je omezení nadměrného příjmu sodíku ve stravě, vyvýšení postižených nohou a udržování přiměřené fyzické aktivity.
Přetrvávající nebo nevysvětlitelné otoky vyžadují lékařské vyšetření, protože edém někdy signalizuje jiné základní onemocnění.
6. Imunitní reakce a protilátky proti léčivu
Vzhledem k tomu, že lerodalcibep je rekombinantní fúzní protein, může váš imunitní systém vytvářet protilátky proti tomuto léčivu.
Testování protilátek je laboratorní vyšetření a u mnoha uživatelů tohoto léku s detekovatelnými protilátkami nedochází k žádným klinicky významným problémům.
Nebyl hlášen žádný klinicky významný vliv protilátek proti léčivu ani neutralizujících protilátek na farmakokinetiku, aktivitu PCSK9, bezpečnost nebo snížení hladiny LDL cholesterolu.
Lék Lyrokaul (lerodalcibep) je při použití podle předpisu obecně bezpečný a účinný. Většina nežádoucích účinků má mírnou až střední závažnost. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu a nazofaryngitida (příznaky podobné nachlazení nebo chřipce). Ženy, které zjistí, že jsou těhotné, by měly přestat tento lék užívat z důvodu potenciálních rizik pro plod.
