Praluent (alirocumab) je injekční léčivo, které snižuje hladinu LDL cholesterolu („špatného“ cholesterolu“) tím, že blokuje protein zvaný PCSK9.
Alirocumab je monoklonální protilátka, která u vhodných pacientů může výrazně snížit hladinu LDL cholesterolu a snížit riziko některých kardiovaskulárních příhod.
Přípravek Praluent je schválen pro dospělé s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií, včetně osob s heterozygotní familiární hypercholesterolemií, u nichž maximální tolerovaná dávka statinů nedokáže adekvátně kontrolovat hladinu LDL cholesterolu. Přípravek Praluent lze také použít samostatně nebo v kombinaci s jinými hypolipidemiky, pokud nelze použít statiny. U dospělých s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním se přípravek Praluent používá ke snížení kardiovaskulárního rizika prostřednictvím snížení hladiny LDL cholesterolu. Přípravek Praluent lze také použít u dětí ve věku od 8 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií.
Jak přípravek Praluent (alirocumab) působí?
Na povrchu jaterních buněk se nacházejí LDL receptory. Tyto receptory odstraňují cholesterol z lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) z krevního řečiště.
PCSK9 je protein, který se váže na LDL receptory a podporuje jejich odbourávání uvnitř jaterních buněk. Když je aktivita PCSK9 snížena, zůstává na jaterních buňkách k dispozici více LDL receptorů.
Alirocumab se váže na protein PCSK9 a brání mu v interakci s LDL receptory. Na jaterních buňkách tak může zůstat více LDL receptorů, které odstraňují z krve více LDL cholesterolu.
Alirocumab působí na imunitní systém, ale zdá se, že imunitní systém celkově neoslabuje. Většina nežádoucích účinků přípravku Praluent je mírná a studie prokázaly, že jeho celková bezpečnost je srovnatelná s placebem.
Nežádoucí účinky léčivého přípravku Praluent (alirocumab)
Mezi nežádoucí účinky přípravku Praluent patří:
- Reakce v místě vpichu
- Příznaky nebo infekce horních cest dýchacích
- Chřipka
- Svědění
- Průjem
- Bolest svalů
- Svalové křeče
- Modřiny
- Alergické nebo hypersenzitivní reakce
- Abnormality jaterních enzymů
- Vzácné závažné reakce, jako je angioedém a hypersenzitivní vaskulitida.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu, příznaky postihující horní dýchací cesty a svědění.
Dále vysvětlíme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Reakce v místě vpichu
Reakce v místě vpichu se vyskytují u přibližně 7,2 % osob, kterým byl podán přípravek Praluent, a zahrnují:
- Zčervenání kůže
- Bolest
- Svědění
- Otok
- Malá boule.
Většina reakcí je mírná.
Měli byste střídat místa vpichu na stehně, břiše nebo horní části paže, vyhýbat se oblastem kůže, které jsou již zarudlé, pohmožděné nebo ztvrdlé, dodržovat předepsanou techniku podání injekce a před podáním nechat lék z chladničky ohřát na pokojovou teplotu.
2. Příznaky postihující horní dýchací cesty
Příznaky postihující horní dýchací cesty se vyskytují u přibližně 2 % osob, kterým byl podán lék Praluent. Mezi tyto příznaky patří rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku a další příznaky podobné nachlazení.
Mechanismus vzniku tohoto nežádoucího účinku zatím nebyl jednoznačně objasněn.
Riziko respirační infekce můžete snížit následujícími opatřeními:
- Pravidelným mytím rukou.
- Vyhýbání se blízkému kontaktu s lidmi, kteří mají infekce dýchacích cest.
- Očkování podle doporučení.
- Dostatečný spánek a zdravá strava.
Pokud jsou příznaky onemocnění dýchacích cest závažné, dlouhodobé nebo neobvyklé, obraťte se na svého lékaře.
Nepřestávejte užívat přípravek Praluent pouze proto, že se u vás objevilo běžné nachlazení, pokud vám to lékař výslovně nedoporučí.
3. Chřipka
U některých uživatelů tohoto léku se objevuje chřipka a vědci zatím nevědí, proč tomu tak je.
4. Svědění
Přibližně u 1 % osob užívajících přípravek Praluent se objevuje svědění. Svědění je mírná imunitní nebo hypersenzitivní reakce na monoklonální protilátku.
Pokud se svědění objeví společně s otokem rtů, jazyka nebo hrdla, obtížemi s dýcháním, rozsáhlou kopřivkou nebo závratěmi, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, protože tyto příznaky mohou naznačovat závažnou alergickou reakci.
5. Průjem
U přibližně 1 % osob užívajících přípravek Praluent se vyskytuje průjem, přičemž vědci zatím neznají příčinu. Většina případů průjmu je mírná.
6. Bolesti svalů a svalové křeče
U přibližně 1 % osob užívajících přípravek Praluent (alirokumab) se vyskytují bolesti svalů nebo svalové křeče a vědci zatím neznají příčinu.
Upozorňujeme, že statiny často způsobují bolesti svalů (pokud užíváte také statiny) a že dehydratace, namáhavé cvičení, poruchy elektrolytů a jiné léky mohou způsobit svalové křeče.
7. Modřiny
Podkožní injekce může poškodit drobné krevní cévy pod kůží. Malé krvácení může způsobit vznik modřiny.
Lék byste měli aplikovat správnou technikou, střídat místa vpichu a vyhýbat se vpichům do již pohmožděné nebo poškozené kůže.
8. Alergické a hypersenzitivní reakce
Přípravek Praluent (alirokumab) může vyvolat reakce přecitlivělosti. Většina reakcí není závažná, ale vyskytly se i závažné reakce.
Alirokumab je biologický protein. Váš imunitní systém občas rozpozná tento lék nebo jednu z jeho složek jako cizí látku a vyvolá imunitní reakci.
Mezi vzácné závažné reakce hlášené při užívání alirokumabu patří hypersenzitivní vaskulitida a angioedém.
Pokud se u vás objeví některý z následujících příznaků, přestaňte lék užívat a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc:
- Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
- Potíže s dýcháním nebo polykáním.
- Rozsáhlá kopřivka.
- Silné závratě nebo mdloby.
- Příznaky naznačující závažnou alergickou reakci.
9. Abnormality jaterních enzymů
Během léčby alirocumabem byly hlášeny změny jaterních enzymů. Mechanismus tohoto nežádoucího účinku není zcela objasněn.
Pokud trpíte onemocněním jater, informujte o tom svého lékaře. Měli byste ho rovněž informovat o všech lécích nebo doplňcích stravy, které užíváte.
Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví zežloutnutí kůže nebo očí, neobvykle tmavá moč, přetrvávající nevolnost, silné břišní potíže nebo neobvyklá únava.
Přípravek Praluent (alirokumab) je obecně bezpečný a dobře snášený. Nejčastějším nežádoucím účinkem je reakce v místě vpichu. Mezi další časté nežádoucí účinky patří svědění, příznaky postihující horní dýchací cesty a chřipka. Závažné alergické reakce jsou vzácné, ale potenciálně nebezpečné. U osob, které nemohou užívat alirokumab, lze zvážit alternativní možnosti, jako je ezetimib, kyselina bempedoová, inclisiran, jiný inhibitor PCSK9 nebo vhodná léčba statiny, a to v závislosti na důvodu, proč se alirokumabu vyhýbají, a na míře požadovaného snížení hladiny LDL cholesterolu.
