Clobazam Oral Film: Indikace, vedlejší účinky, varování

Obecný název: Clobazam Oral Film [ KLOE-ba-zam ]

Název značky: Sympazan
Třídy léků: Benzodiazepinová antikonvulziva, Benzodiazepiny

Použití ústního filmu Clobazam:

• Používá se jako pomoc při kontrole určitých druhů záchvatů.

Co musím sdělit svému lékaři, NEŽ začnu užívat přípravek Clobazam Oral Film?

• Jestliže máte alergii na klobazam nebo na kteroukoli jinou část perorálního filmu klobazamu.
• jestliže jste alergický(á) na perorální film klobazam; jakákoli část ústního filmu klobazamu; nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.

Tento lék může interagovat s jinými léky nebo zdravotními problémy.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat klobazamový perorální film se všemi svými drogami a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám Clobazam Oral Film?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte klobazamový orální film. To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře.
• Tento lék může při dlouhodobém užívání způsobovat návyk.
• Neměňte dávku ani nezastavujte perorální film s klobazamem. To by mohlo způsobit záchvaty. Promluvte si se svým lékařem.
• Nepřestávejte najednou užívat klobazamový perorální film, aniž byste zavolali svého lékaře. Můžete mít větší riziko abstinenčních příznaků. Pokud potřebujete ukončit perorální film s klobazamem, budete jej chtít pomalu vysadit podle pokynů svého lékaře.
• Vyhněte se řízení a provádění jiných úkolů nebo činností, které vyžadují, abyste byli ve střehu, dokud neuvidíte, jak na vás klobazamový orální film působí.
• Promluvte si se svým lékařem, než budete pít alkohol nebo užívat jiné drogy a přírodní produkty, které zpomalují vaše jednání.
• Pokud je vám 65 nebo více let, používejte klobazamový perorální film opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.

• Antikoncepční pilulky a další hormonální antikoncepce nemusí fungovat tak dobře, aby zabránily těhotenství. Při užívání perorálního filmu s klobazamem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce používejte také jiný druh antikoncepce, jako je kondom.

• Tento lék může poškodit nenarozené dítě, pokud jej užíváte během těhotenství. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během užívání perorálního filmu klobazam, okamžitě zavolejte svého lékaře.
• Užívání perorálního filmu s klobazamem v pozdním těhotenství může zvýšit pravděpodobnost problémů s dýcháním nebo krmením, nízkou tělesnou teplotu nebo abstinenční příznaky u novorozence. Promluvte si s lékařem.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (Clobazam Oral Film) nejlépe užívá?

Používejte klobazamový perorální film podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Užívejte s jídlem nebo bez jídla.
• Před a po použití si umyjte ruce.
• Než se dotknete ústního filmu s klobazamem, ujistěte se, že máte suché ruce.
• Položte na jazyk a nechte rozpustit.
• Neužívejte s tekutinou.
• Když se film rozpouští, spolkněte sliny jako normálně. Když se film rozpouští, nežvýkejte, neplivejte ani nemluvte.
• Pokud je vaše dávka více než 1 film, užívejte pouze 1 film najednou.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete.
• Pokud se blíží čas pro vaši další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k normálnímu času.
• Neužívejte 2 dávky současně ani další dávky.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce močových cest (UTI), jako je krev v moči, pálení nebo bolest při močení, pocit potřeby močit často nebo ihned, horečka, bolest v dolní části žaludku nebo bolest pánve.
• Dušnost.
• Horečka.
• Cítit se zmatený.
• Změna rovnováhy.
• Pocit velké únavy nebo slabosti.
• Nezřetelná řeč.
• Pokud jsou záchvaty horší nebo nejsou stejné po zahájení perorálního filmu s klobazamem.
• Velmi špatné závratě nebo mdloby.
• Velmi ospalý.
• Pacienti, kteří užívají perorální film s klobazamem, mohou být vystaveni většímu riziku sebevražedných myšlenek nebo činů. Riziko může být větší u lidí, kteří měli tyto myšlenky nebo činy v minulosti. Okamžitě zavolejte lékaře, pokud jsou nové nebo horší příznaky jako špatná nálada (deprese), nervozita, neklid, mrzutost, záchvaty paniky nebo změny nálady nebo jednání. Okamžitě zavolejte lékaře, pokud se objeví sebevražedné myšlenky nebo činy.
• Může dojít k velmi špatné kožní reakci (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza). Může způsobit velmi špatné zdravotní problémy, které nemusí vymizet, a někdy i smrt. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky jako červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže (s horečkou nebo bez ní); červené nebo podrážděné oči; nebo vředy v ústech, krku, nosu nebo očích.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky přípravku Clobazam Oral Film?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Ospalý.
• Závrať.

• Slintání.

• Pocit únavy nebo slabosti.

• Zácpa.

• Zvracet.
• Pocit většího či menšího hladu.
• Neschopný spát.
• Kašel.
• Známky běžného nachlazení.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhodím Clobazam Oral Film?

• Skladujte při pokojové teplotě.
• Uchovávejte ve fóliovém sáčku, dokud není připraven k použití.
• Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Tento lék je dodáván s dodatečným informačním listem pro pacienta s názvem Průvodce léčivy. Přečtěte si to pozorně. Přečtěte si jej znovu při každém doplnění ústního filmu klobazamu. Máte-li jakékoli dotazy týkající se klobazamového perorálního filmu, promluvte si prosím s lékařem, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Jaký je rozdíl mezi Sympazan a Onfi?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.